경동맥 관상동맥 조영술을 받는 환자의 불안 관련 요골 혈관경련에 대한 가상현실 안경의 효과
경대퇴 접근에 비해 경유 접근은 관상동맥 중재술을 위한 안전하고 효과적인 방법이며, 주요 출혈을 포함한 혈관 합병증의 발생률이 낮습니다. 또한 조기 보행을 촉진하고 시술 후 병원 체류 시간을 줄입니다. 결과적으로, 현재 지침에서는 이제 관상동맥 중재술 절차에 선호되는 접근 방식으로 경동맥 접근을 권장합니다. 그러나 이 방법의 가장 일반적으로 인식되는 한계는 요골 동맥 경련(RAS)입니다.
요골 동맥은 근육층이 두껍고 알파-아드레날린 수용체가 우세하기 때문에 다른 말초 동맥보다 경련에 더 취약합니다. RAS는 때때로 경방향 접근의 이점을 제한하고, 시술 기간을 연장하거나, 심지어 시술 실패 및 종료로 이어질 수도 있습니다. 결과적으로, RAS의 잠재적인 원인을 예방하는 것이 상당한 관심을 불러일으켰습니다.
보고된 RAS 발병률은 7.8%에서 25% 사이입니다. 이러한 비율은 진단 절차에서 특히 높으며, 이는 개입 전에 위험 요인을 식별하고 해결하는 것의 중요성을 강조합니다. 문헌에서는 여성 성별, 고령, 작은 요골 동맥 직경, 수행된 중재 횟수 등 RAS에 대한 여러 위험 요소를 식별합니다.
심장 시술은 종종 환자에게 통증과 불안을 유발합니다. 심혈관 질환 환자의 불안 장애 유병률은 최대 15%에 달할 수 있으며, 심장 시술로 인해 이러한 상태가 악화되어 불안 유병률이 72%까지 높아집니다.
통증과 불안을 관리하는 약리학적 접근 방식의 한계를 고려하여 가상 현실(VR)과 같은 혁신적인 디지털 솔루션이 제안되었습니다. 그러나 VR은 통증 수준에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는 것으로 밝혀지지 않았습니다.
문헌 검토에 따르면 현재의 이해를 바탕으로 경추 관상 동맥 조영술을 받는 환자의 불안 유발 혈관 경련에 대한 VR 헤드셋 사용의 영향을 조사한 이전 연구는 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구에서는 VR 응용 프로그램이 전 세계적으로 널리 수행되는 절차의 성공적인 완료에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmet b kececi, Research Assistant
- 전화번호: +90 554 557 1249
- 이메일: aburakkececi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emrah YESİL, specialist doctor
- 전화번호: +90 505 654 12 73
- 이메일: emrhyesil@gmail.com
연구 장소
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Yenisehir
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Mersin, Yenisehir, 칠면조, 33343
- Mersin University Faculty of Medicine
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연락하다:
- ahmet b kececi, Research Assistant
- 전화번호: +90 554 557 1249
- 이메일: aburakkececi@gmail.com
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수석 연구원:
- ahmet b kececi, Research Assistant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 이외의 이유로 경유 접근법을 통한 관상동맥 조영술에 적합합니다.
- 관상동맥조영술을 받은 적이 없는 환자
- 18세 이상 환자
- 의식이 있고 지향적이며 협조적이며 터키어를 읽고 이해할 수 있는 환자.
- 가상현실 안경을 사용하는데 지장을 줄 정도의 신체적 문제가 없는 환자.
- 알려진 악성 종양, 신경 정신 질환 또는 불안 장애 진단을받지 않은 환자.
- 연구 참여에 동의하고 "사전 동의서"에 서명한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 인해 관상동맥조영술을 받은 환자,
- 경요골 경로 이외의 접근법을 통해 관상동맥 조영술을 받는 환자,
- 18세 미만의 환자,
- 의식이 없거나 방향 감각을 상실하거나 비협조적인 환자,
- 터키어를 읽거나 이해하지 못하는 환자,
- 가상현실 안경 사용이 어려운 신체적 문제가 있는 환자,
- 신경정신과적 장애가 있는 것으로 알려진 환자, 불안 장애로 진단된 환자, 항우울제나 항불안제 치료를 받고 있는 환자,
- 악성종양환자,
- 참여에 동의하지 않거나 "사전 동의서"에 서명하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 경방형 관상동맥 조영술 중에 VR 안경을 착용하지 않습니다.
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활성 비교기: VR글래스그룹
이 그룹의 참가자는 경방사상 관상동맥 조영술 중에 VR 안경을 사용합니다.
VR 안경의 도움으로 환자들은 자연을 기반으로 한 영상을 보고 차분한 소리를 듣게 됩니다.
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개입은 이전에 경동맥 관상동맥 조영술을 받도록 지시받았고 VR 헤드셋 그룹에 무작위로 배정된 환자를 대상으로 시술 중에 VR 헤드셋을 적용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일차
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VAS(Visual Analog Scale)는 정량화할 수 없는 특정 값을 수치 데이터로 변환하는 데 사용됩니다. 100mm 선은 각 끝에서 평가되는 매개변수에 대한 두 가지 극단적인 설명으로 표시됩니다. 환자는 표시를 그리거나 점을 찍거나 특정 위치를 가리켜 선에 현재 상태를 나타내도록 요청받습니다. 예를 들어, 통증의 경우 줄의 한쪽 끝은 "전혀 통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시될 수 있습니다. 환자는 현재 통증 수준을 가장 잘 나타내는 점을 선에 표시합니다. "통증 없음" 끝에서 환자가 표시한 지점까지의 거리가 환자가 겪고 있는 통증의 강도를 나타냅니다. 이 두 지점 사이의 선 길이는 환자의 주관적인 경험을 측정하는 역할을 합니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 1일차
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 개인의 불안 정도를 평가하기 위해 개발된 심리 도구로 총 40개의 문항으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 상태 불안과 특성 불안이라는 두 가지 별개의 차원에서 불안을 다룹니다.
상태 불안은 특정하고 일시적인 상황에 대한 개인의 일시적인 불안 수준을 측정하는 반면, 특성 불안은 불안을 경험하는 개인의 일반적인 경향과 불안을 성격 특성으로 인식하는 경향을 평가합니다.
두 하위 척도 모두 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 개인은 주어진 진술이 자신에게 얼마나 적용되는지 표시하도록 요청받습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmet b KECECI, Research Assistant, Mersin University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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