El efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el vasoespasmo radial relacionado con la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria transradial
En comparación con el acceso transfemoral, el acceso transradial es un método seguro y eficaz para intervenciones coronarias, asociado con tasas más bajas de complicaciones vasculares, incluida hemorragia mayor. Además, facilita la deambulación temprana y reduce las estancias hospitalarias posteriores al procedimiento. Como resultado, las guías actuales recomiendan el acceso transradial como el enfoque preferido para los procedimientos de intervención coronaria. Sin embargo, la limitación más comúnmente reconocida de este método es el espasmo de la arteria radial (RAS).
La arteria radial es más susceptible a espasmos que otras arterias periféricas debido a su capa muscular más gruesa y al predominio de receptores alfa-adrenérgicos. En ocasiones, RAS puede limitar las ventajas del acceso transradial, prolongar la duración del procedimiento o incluso provocar el fracaso y la terminación del procedimiento. En consecuencia, la prevención de posibles causas de RAS ha despertado un gran interés.
La incidencia informada de RAS oscila entre el 7,8% y el 25%. Estas tasas son notablemente altas para los procedimientos de diagnóstico, lo que subraya la importancia de identificar y abordar los factores de riesgo antes de la intervención. La literatura identifica varios factores de riesgo para RAS, incluido el sexo femenino, la edad avanzada, el diámetro más pequeño de la arteria radial y el número de intervenciones realizadas.
Los procedimientos cardíacos frecuentemente inducen dolor y ansiedad en los pacientes. La prevalencia de trastornos de ansiedad entre pacientes con enfermedades cardiovasculares puede alcanzar hasta el 15%, y los procedimientos cardíacos exacerban estas condiciones, lo que resulta en tasas de prevalencia de ansiedad de hasta el 72%.
Dadas las limitaciones de los enfoques farmacológicos para controlar el dolor y la ansiedad, se han propuesto soluciones digitales innovadoras como la realidad virtual (VR). Sin embargo, no se encontró que la realidad virtual tuviera un efecto estadísticamente significativo sobre los niveles de dolor.
La revisión de la literatura reveló que, según los conocimientos actuales, ningún estudio previo ha investigado el impacto del uso de auriculares de realidad virtual en el vasoespasmo inducido por ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria transradial. Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo explorar si las aplicaciones de realidad virtual podrían influir en la finalización exitosa de este procedimiento ampliamente realizado en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmet b kececi, Research Assistant
- Número de teléfono: +90 554 557 1249
- Correo electrónico: aburakkececi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emrah YESİL, specialist doctor
- Número de teléfono: +90 505 654 12 73
- Correo electrónico: emrhyesil@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenisehir
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Mersin, Yenisehir, Pavo, 33343
- Mersin University Faculty of Medicine
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Contacto:
- ahmet b kececi, Research Assistant
- Número de teléfono: +90 554 557 1249
- Correo electrónico: aburakkececi@gmail.com
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Investigador principal:
- ahmet b kececi, Research Assistant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicado para angiografía coronaria por vía transradial por motivos distintos al Síndrome Coronario Agudo.
- Pacientes sin antecedentes de angiografía coronaria
- Pacientes de 18 años y mayores
- Pacientes conscientes, orientados, cooperativos y capaces de leer y comprender el turco.
- Pacientes sin ningún problema físico que impida el uso de gafas de realidad virtual.
- Pacientes sin malignidad conocida, trastornos neuropsiquiátricos o trastornos de ansiedad diagnosticados.
- Se incluirán los pacientes que acepten participar en el estudio y firmen el "Formulario de Consentimiento Informado".
Criterios de exclusión:
- Pacientes indicados para angiografía coronaria por Síndrome Coronario Agudo,
- Pacientes sometidos a angiografía coronaria mediante un abordaje distinto de la vía radial,
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes inconscientes, desorientados o que no cooperan.
- Pacientes que no pueden leer o entender turco,
- Pacientes con problemas físicos que impidan el uso de gafas de realidad virtual,
- Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos conocidos, trastornos de ansiedad diagnosticados o aquellos que reciben tratamiento antidepresivo o ansiolítico,
- Pacientes con malignidad,
- Se excluirán los pacientes que no acepten participar o que no firmen el “Formulario de Consentimiento Informado”.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes de este grupo no se someterán a la aplicación de gafas de realidad virtual durante la angiografía coronaria transradial.
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Comparador activo: Grupo de vidrio VR
Los participantes de este grupo utilizarán gafas de realidad virtual durante la angiografía coronaria transradial.
Con la ayuda de gafas de realidad virtual, a los pacientes se les mostrarán imágenes basadas en la naturaleza y escucharán sonidos relajantes.
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La intervención consiste en la aplicación de cascos de realidad virtual durante el procedimiento para pacientes a los que previamente se les indicó angiografía coronaria transradial y fueron asignados aleatoriamente al grupo de cascos de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: día 1
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir ciertos valores no cuantificables en datos numéricos. Se marca una línea de 100 mm con dos descripciones extremas del parámetro que se evalúa en cada extremo. Se pide a los pacientes que indiquen su estado actual en la línea dibujando una marca, colocando un punto o señalando una ubicación específica. Por ejemplo, en el caso del dolor, un extremo de la línea podría decir "ningún dolor en absoluto" y el otro extremo "el peor dolor imaginable". El paciente marca el punto en la línea que mejor representa su nivel de dolor actual. La distancia desde el extremo "sin dolor" hasta el punto marcado por el paciente representa la intensidad del dolor que está experimentando. La longitud de la línea entre estos dos puntos sirve como medida de la experiencia subjetiva del paciente. |
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: día 1
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El STAI (State-Trait Anxiety Inventory) es una herramienta psicológica desarrollada para evaluar los niveles de ansiedad de los individuos y consta de un total de 40 preguntas.
La escala aborda la ansiedad en dos dimensiones distintas: ansiedad estatal y ansiedad rasgo.
La ansiedad de estado mide el nivel temporal de ansiedad del individuo en respuesta a una situación específica y transitoria, mientras que la ansiedad de rasgo evalúa la tendencia general del individuo a experimentar ansiedad y su predisposición a percibir la ansiedad como un rasgo de personalidad.
Ambas subescalas constan de 20 preguntas y se pide a los individuos que indiquen en qué medida se aplican a ellos las afirmaciones dadas.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmet b KECECI, Research Assistant, Mersin University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinU-CAR-ABK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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