Effekten af at bruge Virtual Reality-briller på angstrelateret radial vasospasme hos patienter, der gennemgår transradial koronar angiografi
Sammenlignet med transfemoral adgang er transradial adgang en sikker og effektiv metode til koronare indgreb, forbundet med lavere frekvenser af vaskulære komplikationer, herunder større blødninger. Derudover letter det tidlig ambulation og reducerer post-procedurelige hospitalsophold. Som følge heraf anbefaler de nuværende retningslinjer nu transradial adgang som den foretrukne tilgang til koronare interventionelle procedurer. Den mest almindeligt anerkendte begrænsning ved denne metode er radial arterie spasmer (RAS).
Den radiale arterie er mere modtagelig for spasmer end andre perifere arterier på grund af dens tykkere muskellag og overvægten af alfa-adrenerge receptorer. RAS kan nogle gange begrænse fordelene ved transradial adgang, forlænge procedurens varighed eller endda føre til procedurefejl og opsigelse. Derfor har forebyggelsen af potentielle årsager til RAS vakt betydelig interesse.
Den rapporterede forekomst af RAS varierer mellem 7,8 % og 25 %. Disse rater er særligt høje for diagnostiske procedurer, hvilket understreger vigtigheden af at identificere og adressere risikofaktorer før interventionen. Litteraturen identificerer flere risikofaktorer for RAS, herunder kvindeligt køn, høj alder, mindre radial arteriediameter og antallet af udførte indgreb.
Hjerteprocedurer fremkalder ofte smerte og angst hos patienter. Forekomsten af angstlidelser blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme kan nå op til 15 %, med hjerteprocedurer, der forværrer disse tilstande, hvilket resulterer i angstprævalensrater så høje som 72 %.
I betragtning af begrænsningerne af farmakologiske tilgange til håndtering af smerte og angst, er innovative digitale løsninger såsom virtual reality (VR) blevet foreslået. VR viste sig dog ikke at have en statistisk signifikant effekt på smerteniveauet.
Litteraturgennemgangen afslørede, at baseret på den nuværende forståelse, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt virkningen af VR-headsetbrug på angstinduceret vasospasme hos patienter, der gennemgår transradial koronar angiografi. Derfor havde undersøgelsen til formål at undersøge, om VR-applikationer kunne påvirke den vellykkede gennemførelse af denne vidt udførte procedure på verdensplan.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmet b kececi, Research Assistant
- Telefonnummer: +90 554 557 1249
- E-mail: aburakkececi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emrah YESİL, specialist doctor
- Telefonnummer: +90 505 654 12 73
- E-mail: emrhyesil@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Kalkun, 33343
- Mersin University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- ahmet b kececi, Research Assistant
- Telefonnummer: +90 554 557 1249
- E-mail: aburakkececi@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- ahmet b kececi, Research Assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indiceret til koronar angiografi via den transradiale tilgang af andre årsager end akut koronarsyndrom.
- Patienter uden tidligere koronar angiografi
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der er bevidste, orienterede, samarbejdsvillige og i stand til at læse og forstå tyrkisk.
- Patienter uden fysiske problemer, der ville forhindre brugen af virtual reality-briller.
- Patienter uden kendt malignitet, neuropsykiatriske lidelser eller diagnosticerede angstlidelser.
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive "Informed Consent Form" vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indiceret til koronar angiografi på grund af akut koronarsyndrom,
- Patienter, der gennemgår koronar angiografi via en anden tilgang end den transradiale vej,
- Patienter under 18 år,
- Patienter, der er bevidstløse, desorienterede eller usamarbejdsvillige,
- Patienter, der ikke kan læse eller forstå tyrkisk,
- Patienter med fysiske problemer, der forhindrer brugen af virtual reality-briller,
- Patienter med kendte neuropsykiatriske lidelser, diagnosticerede angstlidelser eller dem, der modtager antidepressiv eller anxiolytisk behandling,
- Patienter med malignitet,
- Patienter, der ikke accepterer at deltage, eller som ikke underskriver "Informed Consent Form", vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke gennemgå påføring af VR-briller under transradial koronar angiografi.
|
|
|
Aktiv komparator: VR Glas Group
Deltagerne i denne gruppe vil bruge VR-briller under transradial koronar angiografi.
Ved hjælp af VR-briller vil patienterne få vist billeder baseret på naturen og lytte til beroligende lyde.
|
Interventionen er anvendelsen af VR-headset under proceduren for patienter, der tidligere var indiceret til transradial koronar angiografi og blev randomiseret til VR-headsetgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: dag 1
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere visse ikke-kvantificerbare værdier til numeriske data. En 100 mm linje er markeret med to ekstreme beskrivelser af den parameter, der evalueres i hver ende. Patienterne bliver bedt om at angive deres nuværende tilstand på linjen ved at tegne et mærke, placere en prik eller pege på et bestemt sted. For eksempel, i tilfælde af smerte, kan den ene ende af linjen læse "ingen smerte overhovedet," og den anden ende "værst tænkelige smerte." Patienten markerer det punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres aktuelle smerteniveau. Afstanden fra "ingen smerte"-enden til det punkt, patienten markerer, repræsenterer intensiteten af den smerte, de oplever. Længden af linjen mellem disse to punkter tjener som et mål for patientens subjektive oplevelse. |
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: dag 1
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory) er et psykologisk værktøj udviklet til at vurdere individers angstniveauer og består af i alt 40 spørgsmål.
Skalaen adresserer angst i to distinkte dimensioner: Tilstandsangst og Træk angst.
Tilstandsangst måler individets midlertidige angstniveau som reaktion på en specifik og forbigående situation, mens karaktertræksangst vurderer individets generelle tendens til at opleve angst og deres disposition for at opfatte angst som et personlighedstræk.
Begge underskalaer består af 20 spørgsmål, og individer bliver bedt om at angive, hvor meget de givne udsagn gælder for dem.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmet b KECECI, Research Assistant, Mersin University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinU-CAR-ABK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .