Die Auswirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen auf angstbedingte radiale Vasospasmen bei Patienten, die sich einer transradialen Koronarangiographie unterziehen
Im Vergleich zum transfemoralen Zugang ist der transradiale Zugang eine sichere und wirksame Methode für Koronarinterventionen, die mit einer geringeren Rate an Gefäßkomplikationen, einschließlich schwerer Blutungen, verbunden ist. Darüber hinaus erleichtert es die frühzeitige Gehfähigkeit und verkürzt die Krankenhausaufenthalte nach dem Eingriff. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien nun den transradialen Zugang als bevorzugten Ansatz für koronarinterventionelle Eingriffe. Die am häufigsten erkannte Einschränkung dieser Methode ist jedoch der Radialarterienspasmus (RAS).
Die Arteria radialis ist aufgrund ihrer dickeren Muskelschicht und des Vorherrschens von alpha-adrenergen Rezeptoren anfälliger für Krämpfe als andere periphere Arterien. RAS kann manchmal die Vorteile des transradialen Zugangs einschränken, die Verfahrensdauer verlängern oder sogar zum Scheitern und Abbruch des Verfahrens führen. Folglich hat die Prävention möglicher Ursachen von RAS großes Interesse geweckt.
Die gemeldete Inzidenz von RAS liegt zwischen 7,8 % und 25 %. Diese Raten sind bei diagnostischen Verfahren besonders hoch, was unterstreicht, wie wichtig es ist, Risikofaktoren vor dem Eingriff zu identifizieren und anzugehen. In der Literatur werden mehrere Risikofaktoren für RAS identifiziert, darunter weibliches Geschlecht, fortgeschrittenes Alter, kleinerer Durchmesser der Arteria radialis und die Anzahl der durchgeführten Eingriffe.
Herzeingriffe lösen bei Patienten häufig Schmerzen und Ängste aus. Die Prävalenz von Angststörungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann bis zu 15 % erreichen, wobei Herzoperationen diese Zustände verschlimmern, was zu einer Angstprävalenzrate von bis zu 72 % führt.
Angesichts der Grenzen pharmakologischer Ansätze bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen wurden innovative digitale Lösungen wie Virtual Reality (VR) vorgeschlagen. Es wurde jedoch festgestellt, dass VR keinen statistisch signifikanten Einfluss auf das Schmerzniveau hat.
Die Literaturrecherche ergab, dass nach derzeitigem Kenntnisstand keine früheren Studien die Auswirkungen der Verwendung von VR-Headsets auf angstbedingte Vasospasmen bei Patienten untersucht haben, die sich einer transradialen Koronarangiographie unterziehen. Ziel der Studie war es daher zu untersuchen, ob VR-Anwendungen den erfolgreichen Abschluss dieses weltweit weit verbreiteten Verfahrens beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmet b kececi, Research Assistant
- Telefonnummer: +90 554 557 1249
- E-Mail: aburakkececi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emrah YESİL, specialist doctor
- Telefonnummer: +90 505 654 12 73
- E-Mail: emrhyesil@gmail.com
Studienorte
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Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Truthahn, 33343
- Mersin University Faculty of Medicine
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Kontakt:
- ahmet b kececi, Research Assistant
- Telefonnummer: +90 554 557 1249
- E-Mail: aburakkececi@gmail.com
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Hauptermittler:
- ahmet b kececi, Research Assistant
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indiziert für die Koronarangiographie über den transradialen Zugang aus anderen Gründen als dem akuten Koronarsyndrom.
- Patienten ohne Vorgeschichte einer Koronarangiographie
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die aufmerksam, orientiert und kooperativ sind und Türkisch lesen und verstehen können.
- Patienten ohne körperliche Probleme, die den Einsatz einer Virtual-Reality-Brille verhindern würden.
- Patienten ohne bekannte Malignität, neuropsychiatrische Störungen oder diagnostizierte Angststörungen.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die „Einverständniserklärung“ unterzeichnen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund eines akuten Koronarsyndroms eine Koronarangiographie indiziert ist,
- Patienten, die sich einer Koronarangiographie über einen anderen Zugang als den transradialen Weg unterziehen,
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten, die bewusstlos, desorientiert oder unkooperativ sind,
- Patienten, die Türkisch nicht lesen oder verstehen können,
- Patienten mit körperlichen Problemen, die die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille verhindern,
- Patienten mit bekannten neuropsychiatrischen Störungen, diagnostizierten Angststörungen oder Patienten, die eine antidepressive oder anxiolytische Behandlung erhalten,
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen,
- Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen oder die „Einverständniserklärung“ nicht unterschreiben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während der transradialen Koronarangiographie keine VR-Brille.
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Aktiver Komparator: VR Glass Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden während der transradialen Koronarangiographie eine VR-Brille verwenden.
Mit Hilfe einer VR-Brille werden den Patienten Bilder nach dem Vorbild der Natur gezeigt und sie lauschen beruhigenden Klängen.
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Bei der Intervention handelt es sich um die Anwendung von VR-Headsets während des Eingriffs bei Patienten, die zuvor für eine transradiale Koronarangiographie indiziert waren und randomisiert der VR-Headset-Gruppe zugeteilt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um bestimmte nicht quantifizierbare Werte in numerische Daten umzuwandeln. Eine 100-mm-Linie ist an jedem Ende mit zwei extremen Beschreibungen des auszuwertenden Parameters markiert. Die Patienten werden gebeten, ihren aktuellen Zustand auf der Linie anzugeben, indem sie eine Markierung zeichnen, einen Punkt platzieren oder auf eine bestimmte Stelle zeigen. Im Falle von Schmerzen könnte beispielsweise an einem Ende der Zeile „überhaupt kein Schmerz“ und am anderen Ende „stärkster vorstellbarer Schmerz“ stehen. Der Patient markiert den Punkt auf der Linie, der sein aktuelles Schmerzniveau am besten widerspiegelt. Der Abstand vom „schmerzfreien“ Ende bis zum vom Patienten markierten Punkt stellt die Intensität des Schmerzes dar, den er empfindet. Die Länge der Linie zwischen diesen beiden Punkten dient als Maß für das subjektive Erleben des Patienten. |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Tag 1
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Das STAI (State-Trait Anxiety Inventory) ist ein psychologisches Instrument zur Beurteilung des Angstniveaus von Einzelpersonen und besteht aus insgesamt 40 Fragen.
Die Skala befasst sich mit Angst in zwei unterschiedlichen Dimensionen: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
Zustandsangst misst das vorübergehende Angstniveau des Individuums als Reaktion auf eine bestimmte und vorübergehende Situation, während Merkmalsangst die allgemeine Tendenz des Individuums, Angst zu empfinden, und seine Veranlagung, Angst als Persönlichkeitsmerkmal wahrzunehmen, bewertet.
Beide Subskalen bestehen aus 20 Fragen, bei denen die Personen angeben sollen, inwieweit die gegebenen Aussagen auf sie zutreffen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmet b KECECI, Research Assistant, Mersin University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MersinU-CAR-ABK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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