Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus ahdistuneisuuteen liittyvään radiaaliseen vasospasmiin potilailla, joille tehdään transradiaalinen sepelvaltimon angiografia

sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmet Burak KECECİ, Mersin University

Transfemoraaliseen pääsyyn verrattuna transradiaalinen pääsy on turvallinen ja tehokas menetelmä sepelvaltimon interventioihin, ja siihen liittyy pienempi verisuonikomplikaatioiden määrä, mukaan lukien vakava verenvuoto. Lisäksi se helpottaa varhaista ambulaatiota ja vähentää toimenpiteen jälkeistä sairaalahoitoa. Tämän seurauksena nykyiset suuntaviivat suosittelevat transradiaalista pääsyä ensisijaiseksi menetelmäksi sepelvaltimon interventiotoimenpiteissä. Tämän menetelmän yleisimmin tunnistettu rajoitus on kuitenkin säteittäisvaltimoiden kouristus (RAS).

Säteittäinen valtimo on herkempi kouristukselle kuin muut ääreisvaltimot sen paksumman lihaskerroksen ja alfa-adrenergisten reseptorien hallitsevuuden vuoksi. RAS voi joskus rajoittaa transradiaalisen pääsyn etuja, pidentää prosessin kestoa tai jopa johtaa prosessin epäonnistumiseen ja lopettamiseen. Tästä syystä RAS:n mahdollisten syiden ehkäisy on herättänyt suurta kiinnostusta.

RAS:n raportoitu ilmaantuvuus vaihtelee 7,8–25 prosentin välillä. Nämä luvut ovat erityisen korkeita diagnostisissa toimenpiteissä, mikä korostaa riskitekijöiden tunnistamisen ja niihin puuttumisen tärkeyttä ennen toimenpidettä. Kirjallisuudessa tunnistetaan useita RAS:n riskitekijöitä, mukaan lukien naisten sukupuoli, korkea ikä, pienempi säteittäisen valtimon halkaisija ja suoritettujen interventioiden määrä.

Sydäntoimenpiteet aiheuttavat usein potilaille kipua ja ahdistusta. Ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden joukossa voi nousta jopa 15 %:iin, ja sydäntoimenpiteet pahentavat näitä sairauksia, jolloin ahdistuksen esiintyvyys on jopa 72 %.

Ottaen huomioon kivun ja ahdistuksen hallinnassa käytettävien farmakologisten lähestymistapojen rajoitukset, on ehdotettu innovatiivisia digitaalisia ratkaisuja, kuten virtuaalitodellisuutta (VR). VR:llä ei kuitenkaan havaittu olevan tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kiputasoihin.

Kirjallisuuskatsaus paljasti, että nykyisen ymmärryksen perusteella mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut VR-kuulokkeiden käytön vaikutusta ahdistuneisuuden aiheuttamaan vasospasmiin potilailla, joille tehdään transradiaalinen sepelvaltimon angiografia. Siksi tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisivatko VR-sovellukset vaikuttaa tämän maailmanlaajuisesti laajalti suoritetun toimenpiteen onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ahmet b kececi, Research Assistant
  • Puhelinnumero: +90 554 557 1249
  • Sähköposti: aburakkececi@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emrah YESİL, specialist doctor
  • Puhelinnumero: +90 505 654 12 73
  • Sähköposti: emrhyesil@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turkki, 33343
        • Mersin University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ahmet b kececi, Research Assistant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Indikoitu sepelvaltimon angiografiaan transradiaalisen lähestymistavan kautta muista syistä kuin akuutin sepelvaltimon oireyhtymästä.
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut sepelvaltimon angiografiaa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat tietoisia, suuntautuneita, yhteistyöhaluisia ja pystyvät lukemaan ja ymmärtämään turkkia.
  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät virtuaalitodellisuuslasien käytön.
  • Potilaat, joilla ei ole tunnettua maligniteettia, neuropsykiatrisia häiriöitä tai diagnosoituja ahdistuneisuushäiriöitä.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat "Informed Consent Form" -lomakkeen, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on tarkoitettu sepelvaltimon angiografiaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi,
  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia muulla tavalla kuin radiaalisen reitin kautta,
  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, jotka ovat tajuttomia, sekavia tai yhteistyöhaluttomia,
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää turkkia,
  • Potilaat, joilla on fyysisiä ongelmia, jotka estävät virtuaalitodellisuuslasien käytön,
  • Potilaat, joilla on tunnettuja neuropsykiatrisia häiriöitä, diagnosoituja ahdistuneisuushäiriöitä tai jotka saavat masennuslääkettä tai ahdistusta lievittäviä hoitoja,
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tai eivät allekirjoita "Informoitua suostumuslomaketta", suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujille ei tehdä VR-laseja transradiaalisen sepelvaltimon angiografian aikana.
Active Comparator: VR Glass Group
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät VR-laseja transradiaalisen sepelvaltimon angiografian aikana. VR-lasien avulla potilaalle esitetään luontoon perustuvia visuaaleja ja kuunnellaan rauhoittavia ääniä.
Interventio on VR-kuulokkeiden käyttö toimenpiteen aikana potilaille, joille oli aiemmin indikoitu transradiaalinen sepelvaltimon angiografia ja jotka satunnaistettiin VR-kuulokeryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: päivä 1

Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuttamaan tietyt ei-kvantifioitavissa olevat arvot numeerisiksi tiedoiksi. 100 mm:n viiva on merkitty kahdella äärimmäisellä kuvauksella arvioitavasta parametrista kummassakin päässä. Potilaita pyydetään ilmoittamaan nykyinen tilansa viivalla piirtämällä merkki, asettamalla piste tai osoittamalla tiettyyn paikkaan.

Esimerkiksi kivun tapauksessa rivin toisessa päässä voi lukea "ei kipua ollenkaan" ja toisessa päässä "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilas merkitsee viivalla sen pisteen, joka parhaiten edustaa hänen nykyistä kiputasoaan. Etäisyys "ei kipua" -päästä potilaan merkitsemään pisteeseen edustaa heidän kokemansa kivun voimakkuutta.

Näiden kahden pisteen välisen viivan pituus mittaa potilaan subjektiivista kokemusta.

päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: päivä 1
STAI (State-Trait Anxiety Inventory) on psykologinen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan yksilöiden ahdistustasoa ja koostuu yhteensä 40 kysymyksestä. Asteikko käsittelee ahdistusta kahdessa eri ulottuvuudessa: tila-ahdistus ja piirreahdistus. Tilaahdistus mittaa yksilön tilapäistä ahdistustasoa vastauksena tiettyyn ja ohimenevään tilanteeseen, kun taas piirreahdistus arvioi yksilön yleistä taipumusta kokea ahdistusta ja taipumusta kokea ahdistus persoonallisuuden piirteenä. Molemmat alaasteikot koostuvat 20 kysymyksestä, ja yksilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon annetut väitteet koskevat heitä.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmet b KECECI, Research Assistant, Mersin University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa