극조기 호흡기 결과 코호트
미숙아의 호흡기 결과에 대한 다기관 코호트
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 재태기간 29주 미만에 태어난 미숙아의 호흡기 결과에 영향을 미치는 다양한 신생아 및 주산기 요인을 확인하는 것입니다. 궁극적으로 이 연구는 고위험군을 조기에 발견하고 치료함으로써 이러한 영유아의 만성 호흡기 질환의 예방 및 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로는 신생아 검체 분석을 통해 만성 호흡기 질환과 관련된 요인을 파악하고자 한다.
미숙아의 생존율이 증가함에도 불구하고 이들 생존자의 호흡기 합병증도 증가하고 있습니다. 그러나 미숙아 호흡기 질환과 관련된 요인은 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 결과적으로, 한국 의료 전문가들 사이에서 미국의 PROP 코호트, 일본의 사이타마 코호트와 유사한 호흡기 코호트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
한국신생아네트워크에서는 신생아 집중치료실에 입원한 극저체중아(출생 시 체중 1500g 미만)의 입원 기간과 퇴원 후 성장 및 발달 과정에 대한 임상 경과에 대한 데이터를 수집합니다. 그러나 현재 호흡기 관련 질환에 대한 정보는 없으며, 호흡기 결과에 대한 조사도 진행되지 않고 있다. 따라서 본 연구에서는 조기 생존자의 호흡기 결과와 관련된 요인을 분석하고 예방 및 치료 전략을 수립하는 것을 목표로 한다.
연구 프로토콜에 따르면, 임신 29주 이전에 태어난 미숙아를 출생 후 7일 이내에 참여 의료 기관에 등록하기 위해 부모의 동의를 구하고 있습니다. 이 등록에는 포괄적인 데이터베이스 구축을 위해 생물학적 물질과 임상 데이터를 수집하는 작업이 포함됩니다. 임상자료는 주로 영유아 입원기간 동안의 진료기록을 검토하여 확보하게 됩니다. 장기 호흡기 합병증에 대한 평가에는 영아가 교정 연령의 4개월, 8개월, 12개월에 도달했을 때 부모와 함께 설문조사를 실시하는 것이 포함됩니다. 또한 교정 연령 12개월 및 24개월의 데이터 수집은 검사 결과 및 테스트 결과를 기반으로 소아 및 청소년 클리닉 외래 방문의 의료 기록을 검토하는 데 의존합니다. 직접 후속 조치 정보를 얻는 것이 어려운 경우 전화 통화, 문자 메시지, 이메일, 웹 설문 조사 및 기타 통신 방법을 포함한 다양한 수단을 통해 성장 및 발달 데이터를 수집할 수 있습니다. 웹 설문조사 링크는 문자 메시지를 통해 배포됩니다.
본 연구의 주요 결과는 호흡기 증상 평가, 호흡기 약물 사용, 호흡기 질환과 관련된 입원 등 미숙아의 호흡기 상태를 평가하는 것입니다. 이 평가는 교정 연령의 4개월, 8개월, 12개월, 18개월, 24개월 등 특정 시점에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seung Han Shin, MD, PhD
- 전화번호: +82-02-2072-7230
- 이메일: revival421@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Gyeong Eun Yeom, MD
- 전화번호: +82-02-2072-0083
- 이메일: minwoeun@naver.com
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seung Han Shin
-
연락하다:
- Seung Han Shin, MD, PhD
- 전화번호: +82220727230
- 이메일: revival421@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Gyeong Eun Yeom, MD
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연락하다:
- Baek Sup Shin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 후 7일 이내에 코호트 동의를 얻은 재태 기간 29주 미만의 영아
제외 기준:
- 출생 후 3일 이내에 사망
- 심각한 구조적 심장 결함
- 상기도, 폐 또는 흉부의 구조적 이상
- 심폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 선천적 기형
- 24개월까지는 추적 관찰이 어렵다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호흡기 코호트
재태기간이 29주 미만인 미숙아
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기관 프로토콜에 따른 미숙아에 대한 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아 호흡기 질환
기간: 교정나이 12개월
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1. 호흡기 약물 2. 심폐 질환으로 인한 입원 3. 기침, 천명음 또는 기타 호흡기 증상 4. 가정 기술 의존 |
교정나이 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장 평가
기간: 교정 연령 24개월에
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WHO 성장 곡선을 기반으로 한 성별 및 연령의 체중 z-점수
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교정 연령 24개월에
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발달 규모 평가가 지연되는 경우
기간: 교정 연령 24개월에
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Bayley 척도의 영유아 발달 지연(<85)
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교정 연령 24개월에
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장기 호흡 결과
기간: 교정 연령 6세에
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폐기능 검사에서 FEV1(1초 강제호기량)
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교정 연령 6세에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seung Han Shin, MD, PhD, Seoul National University Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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