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Assiut 대학의 두부 외상에서 시신경초 직경을 이용한 두개내압 평가

2024년 12월 6일 업데이트: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Assiut 대학 응급실의 두부 외상에서 시신경초 직경을 이용한 두개내압 평가

CT 뇌와 비교하여 초음파를 사용하여 시신경 외피 직경 측정의 임상 성능은 두부 외상의 두개골 압력을 측정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

외상성 머리 부상(THI)은 전 세계적으로 사망률과 질병률의 주요 원인 중 하나입니다. 머리 부상은 전체 부상의 거의 50%를 차지합니다. 오늘날 머리 부상은 전 세계적으로 약 5,700만 명이 넘는 사람들이 TBI로 인한 신경학적 문제를 안고 살고 있는 가장 큰 문제 중 하나가 되었으며, 이 중 1,000만 명이 병원 기반 치료가 필요합니다[1].

많은 개발도상국에서 머리 부상은 외상 피해자들 사이에서 가장 흔한 생명을 위협하는 부상 중 하나입니다[2]. 이집트에서는 과소보고와 오진으로 인해 부상 사례가 기록된 것보다 몇 배나 더 많습니다[3].

상승된 두개내압(ICP)은 급성 두부 외상의 까다롭고 잠재적으로 치명적인 합병증입니다. 두개내압의 상승은 뇌간탈출과 같은 생명을 위협하는 상태로 이어질 수 있으며 뇌관류를 손상시킬 수 있습니다. 두개내압상승(RICP)의 조기 발견은 2차 뇌손상을 예방하는 더 나은 전략으로 간주됩니다[2]. 공간을 점유한 혈종의 외과적 배농이나 융기된 ICP의 의학적 관리 형태의 조기 개입이 필요하며, 수술 여부를 결정하는 데에는 두개골 CT가 필요합니다. 그러나 상승된 ICP를 직접 측정하려면 ICP 모니터링 카테터를 삽입하는 침습적 절차가 필요합니다. 뇌 실질 부종, 정중선 이동, 기저 수조 압축과 같은 일부 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 소견은 전통적으로 상승된 ICP를 간접적으로 측정하는 데 사용됩니다[4]. 실질내 및 심실내 장치와 같은 침습적 방법은 ICP 모니터링의 참조 표준이지만 많은 병원에서 기술 전문가를 이용할 수 없는 경우, 금기 사항(응고 장애)의 존재 및 비용과 같은 많은 원인으로 인해 항상 사용되지는 않습니다. 또한 두개내 출혈, 발작, 감염 등의 심각한 합병증도 있다[5].

ICP를 측정하기 위한 일부 비침습적 방법은 경두개 도플러, 고막 변위, 시신경초 직경(ONSD), 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 및 안저검사를 포함한 침습적 기술의 대안으로 사용될 수 있습니다. ]. 이러한 비침습적 기술은 침습적 방법과 마찬가지로 합병증의 위험이 없습니다. 최근 성인 연구에서는 CT, MRI, 초음파 등 비침습적 영상 기술로 ONSD를 측정하는 것이 ICP 증가를 평가하는 대체 방법으로 사용될 수 있다고 보고했습니다. 그러나 ONSD 측정을 위한 CT 및 MRI는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 일반적으로 환자 수송이 필요합니다. 따라서 ONSD의 초음파 평가는 방사선 노출이 필요 없이 저렴하고 빠른 병상 수술로 인해 더 나은 선택이 될 수 있으며, 특히 중환자실에서 ICP의 실시간 모니터링이 필요하고 불안정한 경우에 더욱 그렇습니다[8].

여러 가지 신경 영상화 노력이 두부 손상 분류 및 조기 예후를 위한 새로운 방법을 목표로 삼았습니다. 가장 널리 사용되는 ONSD 측정은 Glasgow Coma Score(GCS)[9]와 같은 다른 임상 및 실험실 예후 지표에 대한 귀중한 보조 도구가 되었습니다. ONSD의 측정은 침습적 방법의 대안으로 수행될 수 있습니다. 침상에서 수행할 수 있고 침습적 방법과 비슷한 결과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 90% 이상의 민감도와 특이도를 얻을 수 있기 때문입니다[10].

시신경을 둘러싸고 있는 시신경초는 시신경 지주막하 공간을 둘러싸고 있으며 두개내 지주막하 공간과 직접 연결되어 있습니다. ICP의 증가는 뇌척수액(CSF)을 두개내강에서 시신경 지주막하 공간으로 밀어 넣어 결과적으로 시신경초와 그 직경이 팽창합니다. 이러한 중단 없는 연결을 통해 시신경초를 통해 전달되는 ICP를 측정하는 데 쉽게 접근할 수 있습니다. 초음파 촬영을 통한 ONSD 평가는 두개내 장력의 변화를 반영합니다. ONSD는 ICP가 상승한 후 몇 초 내에 증가하는 것으로 알려져 있으며, ONSD의 이러한 증가는 동시 시신경 유두 부종을 동반합니다[11].

ONSD 측정은 초음파촬영(USG), 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)의 세 가지 방법을 사용하여 수행할 수 있습니다. 두개내압이 상승한 경우 ONSD 측정에 있어 이 세 가지 방법의 유용성을 비교한 메타 분석에서 USG는 다른 두 가지 방법보다 진단 정확도가 더 높은 것으로 나타났다[12]. 또한, USG는 전리방사선 노출을 유발하지 않고 짧은 시간 내에 침상에서 쉽게 시행할 수 있으며 반복 시행이 가능하기 때문에 다른 방법에 비해 장점이 있다고 판단되어 진단 연구에서 선호되는 경우가 많다[13].

이 연구는 머리 부상 환자의 ICP 상승과 수술적 개입의 필요성을 예측하는 데 있어 침상 초음파 검사로 측정한 시신경초 확장의 정확성을 결정하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

머리 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자. 남성 환자와 여성 환자 모두. GCS<15 손상 후 또는 과거 또는 현재 신경학적 또는 신경안과적 질환이 없고 정상적인 신경학적 검사를 받은 두개내 손상 환자의 경우 신경외과에 의해 CT 스캔으로 전송된 pt.

제외 기준:

  • 임산부. 심한 안와 외상을 입은 환자. 관통하는 눈 손상 또는 녹내장, 시신경염, 중심 망막 정맥/동맥 폐색, 안구후부 혈종 또는 안와 봉와직염과 같은 기타 안구 병리.

기존의 신경질환을 앓고 있는 환자입니다. 시각 장애인. 심정지 환자. 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
머리 외상
급성 머리 손상 및 의식 상실의 병력으로 응급실에 입원한 외상 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경
기간: 기준선
CT 직전 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정 inmm
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
외상 심각도 점수 2-GCS 3_환자의 결과
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • head trauma patient

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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