Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af intrakranielt tryk ved hjælp af optisk nerveskedediameter ved hovedtraume i Assiut University

6. december 2024 opdateret af: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Vurdering af intrakranielt tryk ved hjælp af optisk nerveskedediameter i hovedtrauma i Assiut University Emergency Department

Klinisk ydeevne af måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd i sammenligning af CT-hjerne til måling af det intrakraniale tryk i hovedtraume

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatiske hovedskader (THI) er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed i verden. Hovedskader bidrager til næsten 50 % af alle skader. I dag er hovedskade blevet et af de største problemer for næsten mere end 57 millioner mennesker i hele verden, der lever med det neurologiske problem, der er rejst af TBI, hvor 10 millioner mennesker har brug for hospitalsbehandling[1].

i mange udviklingslande er hovedskader en af ​​de mest almindelige livstruende skader blandt traumeofre[2]. I Egypten er skaderne mange gange større end dokumenteret som følge af underrapportering og fejldiagnosticering[3].

Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en udfordrende og potentielt dødelig komplikation af akut hovedtraume. Forhøjelsen i intrakranielt tryk kan føre til livstruende tilstande såsom hjernestammeprolaps og kompromitterer cerebral perfusion. Tidlig påvisning af forhøjet intrakranielt tryk (RICP) anses for at være en bedre strategi til at forhindre sekundære hjernefornærmelser[2]. Tidlig indgriben i form af enten kirurgisk evakuering af det pladsoptagende hæmatom eller medicinsk behandling af det hævede ICP er påkrævet, og kraniel CT er nødvendig for at beslutte, om der skal opereres eller ej. Direkte måling af hævet ICP kræver imidlertid en invasiv procedure: indsættelse af et ICP-overvågningskateter. Nogle hjernecomputertomografi (CT) fund, såsom hjerneparenkymal hævelse, midtlinjeforskydning og komprimerede basalcisterner, bruges traditionelt til indirekte måling af forhøjet ICP[4]. Selvom de invasive metoder såsom intraparenkymale og intraventrikulære anordninger er referencestandarden for ICP-overvågning, men de bruges ikke altid på grund af mange årsager, såsom utilgængelighed af teknikeksperten på mange hospitaler, tilstedeværelse af kontraindikationer (koagulopati) og omkostninger. Derudover har de alvorlige komplikationer såsom intrakraniel blødning, krampeanfald og infektion[5].

Nogle ikke-invasive metoder til måling af ICP kan bruges som alternativer til invasive teknikker, herunder transkraniel Doppler, trommehindeforskydning, optisk nerveskedediameter (ONSD), computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og fundoskopi [6 ]. Disse ikke-invasive teknikker medfører ikke risiko for komplikationer som ved invasive metoder. For nylig har voksne undersøgelser rapporteret, at måling af ONSD med ikke-invasive billeddannelsesteknologier såsom CT, MR og ultralyd kan bruges som en alternativ metode til at evaluere øget ICP[7]. CT og MR til ONSD-målinger er dog tidskrævende, dyre og kræver normalt patienttransport. Ultralydsvurderinger af ONSD kunne således være en bedre mulighed på grund af de lave omkostninger og hurtige operationer ved sengen uden behov for strålingseksponering, især for tilfælde, der er ustabile og kræver realtidsovervågning af ICP på en intensivafdeling [8].

Adskillige neuroimaging-indsatser har målrettet nye metoder til triaging af hovedskade og tidlig prognosticering. Den mest populære, som er ONSD-målingen, er blevet et værdifuldt supplement til andre kliniske og laboratorieprognostiske indekser, såsom Glasgow Coma Score (GCS)[9]. Målingen af ​​ONSD kan udføres som et alternativ til invasive metoder, fordi den kan udføres ved sengen, med sammenlignelige resultater med invasive metoder samt en sensitivitet og specificitet på mere end 90 % [10].

Den optiske nerveskede, der omslutter synsnerven, omgiver det optiske subaraknoidale rum og er direkte forbundet med det intrakraniale subaraknoideale rum. En stigning i ICP skubber cerebrospinalvæske (CSF) fra det intrakranielle hulrum ind i det optiske subarachnoidale rum med en resulterende udspilning af synsnerveskeden og dens diameter. Denne uafbrudte forbindelse giver nem adgang til at måle ICP transmitteret gennem synsnerveskeden. ONSD-vurdering via ultralyd afspejler variationen i intrakraniel spænding. ONSD er kendt for at stige inden for sekunder efter forhøjet ICP, og denne stigning i ONSD efterfølges af et samtidig optisk diskødem [11].

ONSD-måling kan udføres ved hjælp af tre metoder: ultralyd (USG), computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). I en meta-analyse, der sammenlignede anvendeligheden af ​​disse tre metoder til ONSD-måling i tilfælde af øget intrakranielt tryk, viste USG højere diagnostisk nøjagtighed end de to andre metoder [12]. Da USG desuden ikke forårsager eksponering for ioniserende stråling og let kan udføres ved sengen på kort tid og kan gentages, anses det for at være mere fordelagtigt end de andre metoder og foretrækkes oftere i diagnostiske undersøgelser[13].

Denne undersøgelse skal bestemme nøjagtigheden af ​​optisk nerveskededilatation, målt ved sengekants-ultralyd, til at forudsige forhøjet ICP og behovet for kirurgisk indgreb blandt personer med hovedskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hovedtraumepatient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra > 18 år. Både mandlige og kvindelige patienter. GCS<15 efter skade eller pt sendt til CT-scanning ved neurokirurgi for patienter med intrakraniel skade uden tidligere eller nuværende neurologiske eller neuro-oftalmologiske sygdomme og normale neurologiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder. Patienter med alvorlige orbitale traumer. penetrerende øjenskade eller andre okulære patologier såsom glaukom, optisk neuritis, central retinal vene/arterieokklusion, retrobulbar hæmatom eller orbital cellulitis.

Patient med allerede eksisterende neurologiske sygdomme. Blinde patienter. Patienter med hjertestop. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hovedtraume
Traumepatienter indlagt på skadestuen med en historie med akut hovedskade og bevidsthedstab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: baseline
Optisk nerveskedediametermåling inmm vha. ultralyd umiddelbart før CT
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traumesværhedsscore 2-GCS 3_outcome of patient
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • head trauma patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner