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Valutazione della pressione intracranica utilizzando il diametro della guaina del nervo ottico nel trauma cranico presso l'Università di Assiut

6 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Valutazione della pressione intracranica utilizzando il diametro della guaina del nervo ottico nel trauma cranico nel pronto soccorso dell'Università di Assiut

Prestazioni cliniche della misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ultrasuoni rispetto alla TC cerebrale per misurare la pressione intracranica nel trauma cranico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni traumatiche alla testa (THI) sono una delle principali cause di mortalità e morbilità nel mondo. Le lesioni alla testa contribuiscono a quasi il 50% di tutti gli infortuni. Al giorno d'oggi, il trauma cranico è diventato uno dei maggiori problemi per quasi più di 57 milioni di persone in tutto il mondo che convivono con il problema neurologico sollevato dal trauma cranico, in cui 10 milioni di persone necessitano di cure ospedaliere di base[1].

in molti paesi in via di sviluppo, il trauma cranico è una delle lesioni mortali più comuni tra le vittime di traumi[2]. In Egitto, gli infortuni sono molto più grandi di quanto documentato a causa della sottostima e della diagnosi errata[3].

L’elevata pressione intracranica (ICP) è una complicanza impegnativa e potenzialmente fatale del trauma cranico acuto. L'aumento della pressione intracranica potrebbe portare a condizioni pericolose per la vita come l'ernia del tronco cerebrale e compromettere la perfusione cerebrale. La rilevazione precoce della pressione intracranica elevata (RICP) è considerata una strategia migliore per prevenire insulti cerebrali secondari[2]. È necessario un intervento precoce sotto forma di evacuazione chirurgica dell'ematoma occupante spazio o di gestione medica della pressione intracranica sollevata, e la TC cranica è necessaria per decidere se operare o meno. Tuttavia, la misurazione diretta dell'ICP sollevata richiede una procedura invasiva: l'inserimento di un catetere di monitoraggio dell'ICP. Alcuni risultati della tomografia computerizzata (TC) cerebrale, come il gonfiore del parenchima cerebrale, lo spostamento della linea mediana e le cisterne basali compresse, sono tradizionalmente utilizzati per la misurazione indiretta dell'ICP aumentata[4]. Sebbene i metodi invasivi come i dispositivi intraparenchimali e intraventricolari siano lo standard di riferimento per il monitoraggio dell'ICP, non sempre vengono utilizzati a causa di molte cause come l'indisponibilità della tecnica esperta in molti ospedali, la presenza di controindicazioni (coagulopatia) e i costi. Inoltre, presentano gravi complicazioni come emorragia intracranica, convulsioni e infezioni[5].

Alcuni metodi non invasivi per la misurazione della pressione intracranica possono essere utilizzati come alternative alle tecniche invasive, tra cui il Doppler transcranico, lo spostamento della membrana timpanica, il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), la tomografia computerizzata (CT), la risonanza magnetica (MRI) e la fundoscopia [6 ]. Queste tecniche non invasive non comportano il rischio di complicanze come i metodi invasivi. Recentemente, studi sugli adulti hanno riportato che la misurazione dell'ONSD con tecnologie di imaging non invasive come TC, risonanza magnetica e ultrasuoni può essere utilizzata come metodo alternativo per valutare l'aumento della ICP[7]. Tuttavia, la TC e la RM per le misurazioni dell’ONSD richiedono molto tempo, sono costose e di solito richiedono il trasporto del paziente. Pertanto, le valutazioni ecografiche dell’ONSD potrebbero essere un’opzione migliore a causa del basso costo e del rapido intervento al letto del paziente senza la necessità di esposizione alle radiazioni, soprattutto per i casi che sono instabili e richiedono il monitoraggio in tempo reale dell’ICP in un’unità di terapia intensiva [8].

Numerosi sforzi di neuroimaging hanno mirato a nuovi metodi per il triage delle lesioni alla testa e la prognosi precoce. Il più popolare, ovvero la misurazione ONSD, è diventato un prezioso complemento ad altri indici prognostici clinici e di laboratorio, come il Glasgow Coma Score (GCS)[9]. La misurazione dell’ONSD può essere eseguita in alternativa ai metodi invasivi, perché può essere effettuata al letto del paziente, con risultati paragonabili ai metodi invasivi nonché una sensibilità e specificità superiore al 90% [10].

La guaina del nervo ottico che racchiude il nervo ottico circonda lo spazio subaracnoideo ottico ed è direttamente collegata allo spazio subaracnoideo intracranico. Un aumento della pressione intracranica spinge il liquido cerebrospinale (CSF) dalla cavità intracranica nello spazio ottico subaracnoideo con una conseguente distensione della guaina del nervo ottico e del suo diametro. Questa connessione ininterrotta fornisce un facile accesso alla misurazione dell'ICP trasmessa attraverso la guaina del nervo ottico. La valutazione dell'ONSD tramite ecografia riflette la variazione della tensione intracranica. È noto che l’ONSD aumenta entro pochi secondi dall’aumento dell’ICP e questo aumento dell’ONSD è seguito da un concomitante edema del disco ottico [11].

La misurazione dell'ONSD può essere eseguita utilizzando tre metodi: ecografia (USG), tomografia computerizzata (CT) e risonanza magnetica (MRI). In una meta-analisi che ha confrontato l’utilità di questi tre metodi per la misurazione dell’ONSD in caso di aumento della pressione intracranica, l’USG ha mostrato una maggiore accuratezza diagnostica rispetto agli altri due metodi [12]. Inoltre, poiché l'USG non provoca esposizione a radiazioni ionizzanti e può essere facilmente eseguita al letto del paziente in breve tempo e può essere ripetuta, è considerata più vantaggiosa rispetto agli altri metodi ed è preferita più spesso negli studi diagnostici[13].

Questo studio ha lo scopo di determinare l'accuratezza della dilatazione della guaina del nervo ottico, misurata mediante ecografia al letto del paziente, nel prevedere un'ICP elevata e la necessità di un intervento chirurgico tra le persone con trauma cranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con trauma cranico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni. Pazienti sia maschi che femmine. GCS <15 dopo l'infortunio o pt inviato a TAC da neurochirurgia per pazienti con lesioni intracraniche senza malattie neurologiche o neuro-oftalmologiche passate o attuali ed esami neurologici normali.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte. Pazienti con grave trauma orbitale. lesioni oculari penetranti o altre patologie oculari come glaucoma, neurite ottica, occlusione di vene/arterie retiniche centrali, ematoma retrobulbare o cellulite orbitaria.

Paziente con malattie neurologiche preesistenti. Pazienti ciechi. Pazienti con arresto cardiaco. Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
trauma cranico
Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso con una storia di trauma cranico acuto e perdita di coscienza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in mm utilizzando gli ultrasuoni immediatamente prima della TC
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di gravità del trauma 2-GCS 3_esito del paziente
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • head trauma patient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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