Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie średnicy osłonki nerwu wzrokowego w urazach głowy na Uniwersytecie Assiut

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie średnicy osłonki nerwu wzrokowego w urazie głowy na Oddziale Ratunkowym Uniwersytetu w Assiut

Kliniczna skuteczność pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków w porównaniu z tomografią komputerową mózgu do pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego w urazie głowy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Urazowe urazy głowy (THI) są jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na świecie dzikim. Urazy głowy stanowią prawie 50% wszystkich urazów. W dzisiejszych czasach urazy głowy stały się jednym z największych problemów prawie ponad 57 milionów ludzi na całym świecie cierpiących na problemy neurologiczne wywołane TBI, w związku z czym 10 milionów osób wymaga opieki szpitalnej[1].

w wielu krajach rozwijających się uraz głowy jest jednym z najczęstszych urazów zagrażających życiu wśród ofiar urazów[2]. W Egipcie liczba obrażeń jest wielokrotnie większa niż udokumentowano, co wynika z zaniżania zgłoszeń i błędnej diagnozy[3].

Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (ICP) jest trudnym i potencjalnie śmiertelnym powikłaniem ostrego urazu głowy. Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego może prowadzić do stanów zagrażających życiu, takich jak przepuklina pnia mózgu i upośledza perfuzję mózgową. Wczesne wykrycie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (RICP) uważa się za lepszą strategię zapobiegania wtórnym uszkodzeniom mózgu [2]. Wymagana jest wczesna interwencja w postaci chirurgicznej ewakuacji krwiaka zajmującego przestrzeń lub leczenia podniesionego ICP, a w celu podjęcia decyzji o operacji należy wykonać tomografię komputerową czaszki. Jednakże bezpośredni pomiar podwyższonego ICP wymaga procedury inwazyjnej: wprowadzenia cewnika monitorującego ICP. Niektóre wyniki tomografii komputerowej mózgu (CT), takie jak obrzęk miąższu mózgu, przesunięcie linii środkowej i uciśnięte zbiorniki podstawne, są tradycyjnie wykorzystywane do pośredniego pomiaru podwyższonego ICP[4]. Chociaż metody inwazyjne, takie jak urządzenia domiąższowe i dokomorowe, stanowią standard odniesienia w monitorowaniu ICP, nie zawsze są one stosowane z wielu przyczyn, takich jak niedostępność specjalisty ds. Techniki w wielu szpitalach, obecność przeciwwskazań (koagulopatia) i koszt. Ponadto wiążą się z poważnymi powikłaniami, takimi jak krwotok śródczaszkowy, drgawki i infekcje[5].

Niektóre nieinwazyjne metody pomiaru ICP mogą być stosowane jako alternatywy dla technik inwazyjnych, w tym przezczaszkowy Doppler, przemieszczenie błony bębenkowej, średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD), tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) i dna oka [6 ] Te nieinwazyjne techniki nie niosą ze sobą ryzyka powikłań tak jak metody inwazyjne. Niedawno badania na dorosłych wykazały, że pomiar ONSD za pomocą nieinwazyjnych technologii obrazowania, takich jak CT, MRI i USG, może być stosowany jako alternatywna metoda oceny zwiększonego ICP [7]. Jednak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny w celu pomiarów ONSD są czasochłonne, kosztowne i zwykle wymagają transportu pacjenta. Zatem ocena ultrasonograficzna ONSD może być lepszą opcją ze względu na niski koszt i szybką operację przy łóżku pacjenta, bez konieczności narażenia na promieniowanie, szczególnie w przypadkach, które są niestabilne i wymagają monitorowania ICP w czasie rzeczywistym na oddziale intensywnej terapii [8].

Kilka wysiłków w zakresie neuroobrazowania skupiało się na nowych metodach klasyfikacji urazów głowy i wczesnego prognozowania. Najbardziej popularny, czyli pomiar ONSD, stał się cennym uzupełnieniem innych klinicznych i laboratoryjnych wskaźników prognostycznych, takich jak Glasgow Coma Score (GCS) [9]. Pomiar ONSD może być wykonywany jako alternatywa dla metod inwazyjnych, gdyż można go wykonywać przy łóżku pacjenta, uzyskując wyniki porównywalne z metodami inwazyjnymi oraz czułość i swoistość przekraczającą 90% [10].

Osłonka nerwu wzrokowego otaczająca nerw wzrokowy otacza przestrzeń podpajęczynówkową wzrokową i jest bezpośrednio połączona z wewnątrzczaszkową przestrzenią podpajęczynówkową. Wzrost ciśnienia śródczaszkowego powoduje wypychanie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) z jamy wewnątrzczaszkowej do przestrzeni podpajęczynówkowej wzrokowej, co powoduje rozciągnięcie osłonki nerwu wzrokowego i jej średnicy. To nieprzerwane połączenie zapewnia łatwy dostęp do pomiaru ICP transmitowanego przez osłonę nerwu wzrokowego. Ocena ONSD za pomocą ultrasonografii odzwierciedla zmienność napięcia wewnątrzczaszkowego. Wiadomo, że ONSD wzrasta w ciągu kilku sekund od podwyższonego ICP, a po tym wzroście ONSD następuje równoczesny obrzęk dysku wzrokowego [11].

Pomiar ONSD można wykonać trzema metodami: ultrasonografią (USG), tomografią komputerową (CT) i rezonansem magnetycznym (MRI). W metaanalizie porównującej przydatność tych trzech metod pomiaru ONSD w przypadkach zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego badanie USG wykazało większą dokładność diagnostyczną niż dwie pozostałe metody [12]. Dodatkowo, ponieważ USG nie powoduje narażenia na promieniowanie jonizujące, można je łatwo wykonać przy łóżku pacjenta w krótkim czasie i można je powtarzać, uważa się je za korzystniejsze od pozostałych metod i częściej jest preferowane w badaniach diagnostycznych [13].

Celem tego badania jest określenie dokładności poszerzenia osłonki nerwu wzrokowego, mierzonej przyłóżkową ultrasonografią, w przewidywaniu podwyższonego ciśnienia śródgałkowego i konieczności interwencji chirurgicznej u osób po urazie głowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z urazem głowy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od > 18 lat. Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej. GCS<15 po urazie lub pt wysłany do tomografii komputerowej w ramach neurochirurgii w przypadku pacjentów z urazem wewnątrzczaszkowym, którzy nie mają w przeszłości ani obecnie chorób neurologicznych lub neurookulistycznych i mają prawidłowe wyniki badań neurologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży. Pacjenci z ciężkim urazem oczodołu. penetrujące uszkodzenie oka lub inne patologie oka, takie jak jaskra, zapalenie nerwu wzrokowego, niedrożność żyły/tętnicy środkowej siatkówki, krwiak pozagałkowy lub zapalenie tkanki łącznej oczodołu.

Pacjent z istniejącymi wcześniej chorobami neurologicznymi. Niewidomi pacjenci. Pacjenci z zatrzymaniem krążenia. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
uraz głowy
Pacjenci urazowi przyjmowani na oddział ratunkowy z wywiadem ostrego urazu głowy i utraty przytomności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłony nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego w mm za pomocą ultradźwięków bezpośrednio przed tomografią komputerową
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik ciężkości urazu 2-GCS 3_wynik pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • head trauma patient

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj