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Beurteilung des intrakraniellen Drucks anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Kopftrauma an der Assiut-Universität

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Beurteilung des intrakraniellen Drucks anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Kopftrauma in der Notaufnahme der Universität Assiut

Klinische Leistung der Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall im Vergleich zum CT-Gehirn zur Messung des intrakraniellen Drucks bei Kopftrauma

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Kopfverletzungen (THI) sind weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität. Kopfverletzungen machen fast 50 % aller Verletzungen aus. Heutzutage sind Kopfverletzungen zu einem der größten Probleme für fast mehr als 57 Millionen Menschen auf der ganzen Welt geworden, die mit dem neurologischen Problem leben, das durch Schädel-Hirn-Trauma entsteht, wobei 10 Millionen Menschen eine stationäre Versorgung im Krankenhaus benötigen[1].

In vielen Entwicklungsländern gehören Kopfverletzungen zu den häufigsten lebensbedrohlichen Verletzungen bei Trauma-Opfern[2]. In Ägypten sind die Verletzungen um ein Vielfaches größer als dokumentiert, was auf unzureichende Meldung und Fehldiagnose zurückzuführen ist[3].

Erhöhter Hirndruck (ICP) ist eine herausfordernde und möglicherweise tödliche Komplikation eines akuten Kopftraumas. Der Anstieg des Hirndrucks kann zu lebensbedrohlichen Erkrankungen wie einem Hirnstammbruch führen und die Hirndurchblutung beeinträchtigen. Die Früherkennung eines erhöhten intrakraniellen Drucks (RICP) gilt als bessere Strategie zur Vorbeugung sekundärer Hirnschäden[2]. Ein frühzeitiger Eingriff in Form einer chirurgischen Entfernung des raumfordernden Hämatoms oder einer medizinischen Behandlung des erhöhten ICP ist erforderlich. Für die Entscheidung, ob eine Operation durchgeführt werden soll oder nicht, ist eine Schädel-CT erforderlich. Die direkte Messung eines erhöhten ICP erfordert jedoch ein invasives Verfahren: das Einführen eines ICP-Überwachungskatheters. Einige Ergebnisse der Computertomographie (CT) des Gehirns, wie z. B. eine Schwellung des Gehirnparenchyms, eine Verschiebung der Mittellinie und komprimierte Basalzisternen, werden traditionell für die indirekte Messung eines erhöhten ICP verwendet[4]. Obwohl invasive Methoden wie intraparenchymale und intraventrikuläre Geräte der Referenzstandard für die ICP-Überwachung sind, werden sie aus vielen Gründen nicht immer verwendet, wie z. B. der Nichtverfügbarkeit des Technikexperten in vielen Krankenhäusern, dem Vorliegen von Kontraindikationen (Koagulopathie) und den Kosten. Darüber hinaus kommt es zu schwerwiegenden Komplikationen wie intrakraniellen Blutungen, Krampfanfällen und Infektionen[5].

Einige nicht-invasive Methoden zur Messung des ICP können als Alternativen zu invasiven Techniken verwendet werden, darunter transkranieller Doppler, Trommelfellverschiebung, Sehnervenscheidendurchmesser (ONSD), Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und Fundoskopie [6]. ]. Diese nicht-invasiven Techniken bergen nicht das Risiko von Komplikationen wie invasive Methoden. Kürzlich wurde in Erwachsenenstudien berichtet, dass die Messung der ONSD mit nicht-invasiven Bildgebungstechnologien wie CT, MRT und Ultraschall als alternative Methode zur Bewertung eines erhöhten ICP eingesetzt werden kann[7]. Allerdings sind CT und MRT für ONSD-Messungen zeitaufwändig, kostspielig und erfordern in der Regel den Transport des Patienten. Daher könnten Ultraschalluntersuchungen von ONSD aufgrund der geringen Kosten und der schnellen Operation am Krankenbett ohne die Notwendigkeit einer Strahlenexposition eine bessere Option sein, insbesondere bei Fällen, die instabil sind und eine Echtzeitüberwachung des ICP auf einer Intensivstation erfordern [8].

Mehrere Neuroimaging-Bemühungen zielten auf neuartige Methoden zur Triage von Kopfverletzungen und zur Frühprognose ab. Die beliebteste Messung ist die ONSD-Messung und hat sich zu einer wertvollen Ergänzung zu anderen klinischen und labortechnischen Prognoseindizes wie dem Glasgow Coma Score (GCS) entwickelt[9]. Die Messung von ONSD kann als Alternative zu invasiven Methoden durchgeführt werden, da sie am Krankenbett durchgeführt werden kann, mit vergleichbaren Ergebnissen wie invasive Methoden sowie einer Sensitivität und Spezifität von mehr als 90 % [10].

Die Sehnervenscheide, die den Sehnerv umschließt, umgibt den optischen Subarachnoidalraum und ist direkt mit dem intrakraniellen Subarachnoidalraum verbunden. Ein Anstieg des ICP drückt Liquor cerebrospinalis (CSF) aus der Hirnhöhle in den Subarachnoidalraum des Sehnervs, was zu einer Ausdehnung der Sehnervenscheide und ihres Durchmessers führt. Diese ununterbrochene Verbindung ermöglicht einen einfachen Zugang zur Messung des durch die Sehnervenscheide übertragenen ICP. Die ONSD-Beurteilung mittels Ultraschall spiegelt die Variation der intrakraniellen Spannung wider. Es ist bekannt, dass der ONSD innerhalb von Sekunden nach einem Anstieg des ICP ansteigt, und auf diesen Anstieg des ONSD folgt gleichzeitig ein Papillenödem [11].

Die ONSD-Messung kann mit drei Methoden durchgeführt werden: Ultraschall (USG), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). In einer Metaanalyse, die den Nutzen dieser drei Methoden zur ONSD-Messung bei erhöhtem Hirndruck verglich, zeigte USG eine höhere diagnostische Genauigkeit als die beiden anderen Methoden [12]. Da USG keine Belastung durch ionisierende Strahlung verursacht und problemlos am Krankenbett in kurzer Zeit durchgeführt und wiederholt werden kann, gilt sie außerdem als vorteilhafter als die anderen Methoden und wird in diagnostischen Studien häufiger bevorzugt[13].

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Dilatation der Sehnervenscheide, gemessen durch Ultraschall am Krankenbett, bei der Vorhersage eines erhöhten ICP und der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs bei Menschen mit Kopfverletzungen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Kopftrauma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab > 18 Jahren. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten. GCS<15 nach der Verletzung oder Patient, der zur CT-Untersuchung durch Neurochirurgie geschickt wird, für Patienten mit intrakraniellen Verletzungen ohne frühere oder aktuelle neurologische oder neuroophthalmologische Erkrankungen und mit normalen neurologischen Untersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen. Patienten mit schwerem Augenhöhlentrauma. penetrierende Augenverletzungen oder andere Augenerkrankungen wie Glaukom, Optikusneuritis, zentraler Netzhautvenen-/Arterienverschluss, retrobulbäres Hämatom oder orbitale Cellulitis.

Patient mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen. Blinde Patienten. Patienten mit Herzstillstand. Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kopftrauma
Traumapatienten, die mit einer Vorgeschichte von akuten Kopfverletzungen und Bewusstlosigkeit in die Notaufnahme eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide in mm mittels Ultraschall unmittelbar vor der CT
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trauma-Schweregrad-Score 2-GCS 3_Ergebnis des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • head trauma patient

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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