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Avaliação da pressão intracraniana usando o diâmetro da bainha do nervo óptico em traumatismo cranioencefálico na Universidade de Assiut

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Avaliação da pressão intracraniana usando o diâmetro da bainha do nervo óptico em traumatismo cranioencefálico no pronto-socorro da Universidade de Assiut

Desempenho clínico da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico usando ultrassom em comparação com a tomografia computadorizada do cérebro para medir a pressão intracraniana em traumatismo cranioencefálico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Lesões traumáticas na cabeça (THI) são uma das principais causas de mortalidade e morbidade no mundo selvagem. Lesões na cabeça contribuem para quase 50% de todas as lesões. Hoje em dia, o traumatismo cranioencefálico tornou-se um dos maiores problemas de quase mais de 57 milhões de pessoas em todo o mundo que convivem com o problema neurológico levantado pelo TCE, no qual 10 milhões de pessoas necessitam de cuidados de base hospitalar[1].

em muitos países em desenvolvimento, o traumatismo cranioencefálico é uma das lesões potencialmente fatais mais comuns entre as vítimas de trauma[2]. No Egito, as lesões são muitas vezes maiores do que as documentadas, como resultado de subnotificações e diagnósticos incorretos[3].

A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma complicação desafiadora e potencialmente fatal de traumatismo cranioencefálico agudo. A elevação da pressão intracraniana pode levar a condições potencialmente fatais, como hérnia do tronco cerebral, e comprometer a perfusão cerebral. A detecção precoce de pressão intracraniana elevada (RICP) é considerada uma estratégia melhor para prevenir insultos cerebrais secundários [2]. É necessária intervenção precoce na forma de evacuação cirúrgica do hematoma que ocupa espaço ou tratamento médico da PIC elevada, e a TC craniana é necessária para decidir se deve ou não operar. No entanto, a medição direta da PIC elevada requer um procedimento invasivo: a inserção de um cateter de monitorização da PIC. Alguns achados de tomografia computadorizada (TC) cerebral, como inchaço do parênquima cerebral, deslocamento da linha média e cisternas basais comprimidas, são tradicionalmente usados ​​para a medição indireta da PIC elevada [4]. Embora os métodos invasivos, como dispositivos intraparenquimatosos e intraventriculares, sejam o padrão de referência para monitoramento da PIC, nem sempre são utilizados devido a diversas causas, como indisponibilidade do especialista da técnica em muitos hospitais, presença de contraindicações (coagulopatia) e custo. Além disso, apresentam complicações graves, como hemorragia intracraniana, convulsão e infecção[5].

Alguns métodos não invasivos para medir a PIC podem ser usados ​​como alternativas às técnicas invasivas, incluindo Doppler transcraniano, deslocamento da membrana timpânica, diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e fundoscopia [6 ]. Essas técnicas não invasivas não apresentam risco de complicações como acontece com os métodos invasivos. Recentemente, estudos em adultos relataram que a medição do ONSD com tecnologias de imagem não invasivas, como tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultrassom, pode ser usada como um método alternativo para avaliar o aumento da PIC [7]. No entanto, a tomografia computadorizada e a ressonância magnética para medições de ONSD são demoradas, caras e geralmente exigem transporte do paciente. Assim, as avaliações ultrassonográficas de ONSD poderiam ser uma opção melhor devido ao baixo custo e à rápida operação à beira do leito, sem a necessidade de exposição à radiação, especialmente para casos que são instáveis ​​e requerem monitoramento em tempo real da PIC em uma unidade de terapia intensiva [8].

Vários esforços de neuroimagem têm como alvo novos métodos para triagem de traumatismos cranianos e prognóstico precoce. O mais popular, que é a medição ONSD, tornou-se um complemento valioso para outros índices prognósticos clínicos e laboratoriais, como o Glasgow Coma Score (GCS) [9]. A medição do ONSD pode ser realizada como uma alternativa aos métodos invasivos, pois pode ser realizada à beira do leito, com resultados comparáveis ​​aos métodos invasivos, bem como sensibilidade e especificidade superiores a 90% [10].

A bainha do nervo óptico que envolve o nervo óptico circunda o espaço subaracnóideo óptico e está diretamente ligada ao espaço subaracnóideo intracraniano. Um aumento na PIC empurra o líquido cefalorraquidiano (LCR) da cavidade intracraniana para o espaço subaracnóideo óptico, com uma distensão resultante da bainha do nervo óptico e seu diâmetro. Esta conexão ininterrupta proporciona fácil acesso para medir a PIC transmitida através da bainha do nervo óptico. A avaliação ONSD por meio de ultrassonografia reflete a variação da tensão intracraniana. Sabe-se que o ONSD aumenta segundos após o aumento da PIC, e esse aumento no ONSD é seguido por um edema simultâneo do disco óptico [11].

A medição do ONSD pode ser realizada por meio de três métodos: ultrassonografia (USG), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM). Em uma meta-análise que comparou a utilidade desses três métodos para medição do ONSD em casos de aumento da pressão intracraniana, a USG mostrou maior precisão diagnóstica do que os outros dois métodos [12]. Além disso, como a USG não causa exposição à radiação ionizante e pode ser facilmente realizada à beira do leito em pouco tempo e pode ser repetida, é considerada mais vantajosa que os outros métodos e é preferida com mais frequência em estudos diagnósticos[13].

Este estudo visa determinar a precisão da dilatação da bainha do nervo óptico, medida por ultrassonografia à beira do leito, na previsão de PIC elevada e a necessidade de intervenção cirúrgica entre pessoas com traumatismo cranioencefálico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com traumatismo cranioencefálico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos. Pacientes do sexo masculino e feminino. GCS<15 pós-lesão ou pt enviado para tomografia computadorizada por neurocirurgia para pacientes com lesão intracraniana sem doenças neurológicas ou neuro-oftalmológicas passadas ou atuais e exames neurológicos normais.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas. Pacientes com trauma orbitário grave. lesão ocular penetrante ou outras patologias oculares, como glaucoma, neurite óptica, oclusão da veia/artéria central da retina, hematoma retrobulbar ou celulite orbital.

Paciente com doenças neurológicas preexistentes. Pacientes cegos. Pacientes com parada cardíaca. Pacientes que recusaram participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
traumatismo craniano
Pacientes com trauma admitidos no pronto-socorro com história de traumatismo cranioencefálico agudo e perda de consciência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: linha de base
Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico em mm usando ultrassom imediatamente antes da TC
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de gravidade do trauma 2-GCS 3_resultado do paciente
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • head trauma patient

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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