Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallonsisäisen paineen arviointi optisen hermon vaipan halkaisijalla pään traumassa Assiutin yliopistossa

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Kallonsisäisen paineen arviointi optisen hermon vaipan halkaisijalla pään traumassa Assiutin yliopiston päivystysosastolla

Näköhermon vaipan halkaisijamittauksen kliininen suorituskyky ultraäänellä verrattuna CT-aivojen kallonsisäisen paineen mittaamiseen päävamman yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattiset päävammat (THI) ovat yksi suurimmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmassa. Päävammat aiheuttavat lähes 50 % kaikista vammoista. Nykyään päävammoista on tullut yksi suurimmista ongelmista lähes 57 miljoonalle ihmiselle ympäri maailmaa, jotka kärsivät TBI:n aiheuttamasta neurologisesta ongelmasta, jossa 10 miljoonaa ihmistä tarvitsee sairaalan perushoitoa[1].

monissa kehitysmaissa päävammat ovat trauman uhrien yleisimpiä hengenvaarallisia vammoja[2]. Egyptissä vammat ovat monta kertaa dokumentoitua suurempia aliraportoinnin ja virheellisen diagnoosin vuoksi[3].

Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) on haastava ja mahdollisesti kuolemaan johtava akuutin pään vamman komplikaatio. Kallonsisäisen paineen nousu saattaa johtaa hengenvaarallisiin tiloihin, kuten aivorungon herniaatioon ja heikentää aivojen verenkiertoa. Kohonneen kallonsisäisen paineen (RICP) varhaista havaitsemista pidetään parempana strategiana sekundaaristen aivovaurioiden ehkäisemiseksi[2]. Tarvitaan varhainen interventio joko tilaa vievän hematooman kirurgisen evakuoinnin tai kohonneen ICP:n lääketieteellisen hoidon muodossa, ja kallon TT on välttämätön päätettäessä leikkauksesta vai ei. Kohonneen ICP:n suora mittaus vaatii kuitenkin invasiivisen toimenpiteen: ICP-valvontakatetrin asettamisen. Joitakin aivojen tietokonetomografian (CT) löydöksiä, kuten aivojen parenkymaalista turvotusta, keskilinjan siirtymistä ja puristettuja tyvisäiliöitä, käytetään perinteisesti kohonneen ICP:n epäsuoraan mittaukseen[4]. Vaikka invasiiviset menetelmät, kuten intraparenkymaaliset ja intraventrikulaariset laitteet, ovat ICP-monitoroinnin vertailustandardi, niitä ei aina käytetä monista syistä, kuten tekniikan asiantuntijan puutteesta monissa sairaaloissa, vasta-aiheiden (koagulopatia) ja kustannusten vuoksi. Lisäksi heillä on vakavia komplikaatioita, kuten kallonsisäinen verenvuoto, kohtaukset ja infektio[5].

Joitakin ei-invasiivisia ICP-mittausmenetelmiä voidaan käyttää vaihtoehtoina invasiivisille tekniikoille, mukaan lukien transkraniaalinen Doppler, tärykalvon siirtymä, näköhermon vaipan halkaisija (ONSD), tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja fundoskopia [6] ]. Nämä ei-invasiiviset tekniikat eivät sisällä komplikaatioiden riskiä, ​​kuten invasiiviset menetelmät. Äskettäin aikuistutkimukset ovat raportoineet, että ONSD:n mittaamista ei-invasiivisilla kuvantamistekniikoilla, kuten CT:llä, MRI:llä ja ultraäänellä, voidaan käyttää vaihtoehtoisena menetelmänä kohonneen ICP:n arvioinnissa[7]. TT- ja magneettikuvaus ONSD-mittauksia varten ovat kuitenkin aikaa vieviä, kalliita ja vaativat yleensä potilaan kuljetuksen. Siten ONSD:n ultraääniarvioinnit voisivat olla parempi vaihtoehto, koska se on alhainen ja nopea, ilman säteilyaltistusta, erityisesti tapauksissa, jotka ovat epävakaita ja vaativat ICP:n reaaliaikaista seurantaa tehohoidossa [8].

Useat neuroimaging-hankkeet ovat kohdistaneet uusia menetelmiä päävamman triagoimiseen ja varhaiseen ennustamiseen. Suosituimmasta, ONSD-mittauksesta, on tullut arvokas lisä muihin kliinisiin ja laboratorioprognostisiin indekseihin, kuten Glasgow Coma Score (GCS)[9]. ONSD:n mittaus voidaan suorittaa vaihtoehtona invasiivisille menetelmille, koska se voidaan suorittaa vuodepaikalla, ja tulokset ovat vertailukelpoisia invasiivisiin menetelmiin sekä yli 90 %:n herkkyydellä ja spesifisyydellä [10].

Näköhermoa ympäröivä näköhermon tuppi ympäröi optista subaraknoidaalista tilaa ja on suoraan yhteydessä kallonsisäiseen subaraknoidaalitilaan. ICP:n nousu työntää aivo-selkäydinnestettä (CSF) kallonsisäisestä ontelosta optiseen subaraknoidaalitilaan, mikä johtaa näköhermon tupen ja sen halkaisijan venymiseen. Tämä keskeytymätön yhteys tarjoaa helpon pääsyn mittaamaan näköhermon vaipan kautta lähetettyä ICP:tä. ONSD-arviointi ultraäänellä heijastaa kallonsisäisen jännityksen vaihtelua. ONSD:n tiedetään kasvavan muutamassa sekunnissa ICP:n noususta, ja tätä ONSD:n nousua seuraa samanaikainen optisen levyn turvotus [11].

ONSD-mittaus voidaan suorittaa kolmella menetelmällä: ultraääni (USG), tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI). Meta-analyysissä, jossa verrattiin näiden kolmen menetelmän hyödyllisyyttä ONSD-mittaukseen kohonneen kallonsisäisen paineen tapauksessa, USG osoitti korkeampaa diagnostista tarkkuutta kuin kaksi muuta menetelmää [12]. Lisäksi koska USG ei aiheuta altistumista ionisoivalle säteilylle ja se voidaan helposti suorittaa sängyn vieressä lyhyessä ajassa ja se voidaan toistaa, sitä pidetään muita menetelmiä edullisempana ja sitä suositaan useammin diagnostisissa tutkimuksissa[13].

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää näköhermon tupen laajentumisen tarkkuus, mitattuna vuodeultraäänitutkimuksella, ennustettaessa kohonnutta ICP:tä ja kirurgisten toimenpiteiden tarvetta päävammautuneilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

päävamman potilas

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat. Sekä mies- että naispotilaita. GCS<15 vamman jälkeinen tai pt lähetetty TT-skannaukseen neurokirurgiassa kallonsisäisen vamman vuoksi. Potilaat, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä neurologisia tai neuro-oftalmologisia sairauksia ja joilla on normaalit neurologiset tutkimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset. Potilaat, joilla on vakava orbitaalinen trauma. tunkeutuva silmävaurio tai muut silmäsairaudet, kuten glaukooma, optinen neuriitti, verkkokalvon keskuslaskimo/valtimon tukos, retrobulbaarinen hematooma tai silmäkuopan selluliitti.

Potilas, jolla on aiempia neurologisia sairauksia. Sokeat potilaat. Potilaat, joilla on sydänpysähdys. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pään trauma
Päivystykseen otettiin traumapotilaita, joilla on akuutti päävamma ja tajunnan menetys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: perusviiva
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaus mm ultraäänellä juuri ennen TT:tä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trauman vakavuuspisteet 2-GCS 3_potilaan tulos
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • head trauma patient

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa