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Evaluación de la presión intracraneal utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico en traumatismos craneales en la Universidad de Assiut

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Evaluación de la presión intracraneal utilizando el diámetro de la vaina del nervio óptico en traumatismos craneales en el Departamento de Emergencias de la Universidad de Assiut

Rendimiento clínico de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonido en comparación con la TC cerebral para medir la presión intracraneal en traumatismos craneales

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los traumatismos craneoencefálicos (THI) son una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en el mundo salvaje. Las lesiones en la cabeza representan casi el 50% de todas las lesiones. Hoy en día, los traumatismos craneoencefálicos se han convertido en uno de los mayores problemas de casi más de 57 millones de personas en todo el mundo que viven con el problema neurológico planteado por el TCE, de los cuales 10 millones de personas requieren atención hospitalaria[1].

En muchos países en desarrollo, las lesiones en la cabeza son una de las lesiones más comunes que ponen en peligro la vida entre las víctimas de traumatismos[2]. En Egipto, las lesiones son muchas veces mayores de lo documentado como resultado de la falta de notificación y de diagnósticos erróneos[3].

La presión intracraneal (PIC) elevada es una complicación desafiante y potencialmente fatal del traumatismo craneoencefálico agudo. La elevación de la presión intracraneal podría provocar afecciones potencialmente mortales, como hernia del tronco encefálico, y comprometer la perfusión cerebral. La detección temprana de la presión intracraneal elevada (PICR) se considera una mejor estrategia para prevenir lesiones cerebrales secundarias [2]. Se requiere una intervención temprana en forma de evacuación quirúrgica del hematoma que ocupa espacio o tratamiento médico de la PIC elevada, y es necesaria una TC craneal para decidir si operar o no. Sin embargo, la medición directa de la PIC elevada requiere un procedimiento invasivo: la inserción de un catéter de monitorización de la PIC. Algunos hallazgos de la tomografía computarizada (TC) cerebral, como la inflamación del parénquima cerebral, el desplazamiento de la línea media y las cisternas basales comprimidas, se utilizan tradicionalmente para la medición indirecta de la PIC elevada [4]. Aunque los métodos invasivos, como los dispositivos intraparenquimatosos e intraventriculares, son el estándar de referencia para la monitorización de la PIC, no siempre se utilizan debido a muchas causas, como la falta de disponibilidad de expertos en técnicas en muchos hospitales, la presencia de contraindicaciones (coagulopatía) y el costo. Además, presentan complicaciones graves como hemorragia intracraneal, convulsiones e infección[5].

Algunos métodos no invasivos para medir la PIC se pueden utilizar como alternativas a las técnicas invasivas, incluido el Doppler transcraneal, el desplazamiento de la membrana timpánica, el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), la tomografía computarizada (CT), la resonancia magnética (MRI) y la fundoscopia [6 ]. Estas técnicas no invasivas no conllevan el riesgo de complicaciones como ocurre con los métodos invasivos. Recientemente, estudios en adultos han informado que la medición de ONSD con tecnologías de imágenes no invasivas como CT, MRI y ultrasonido se puede utilizar como un método alternativo para evaluar el aumento de la PIC [7]. Sin embargo, la tomografía computarizada y la resonancia magnética para mediciones de ONSD requieren mucho tiempo, son costosas y generalmente requieren el transporte del paciente. Por lo tanto, las evaluaciones ecográficas de ONSD podrían ser una mejor opción debido al bajo costo y la rápida operación junto a la cama sin necesidad de exposición a la radiación, especialmente para casos que son inestables y requieren monitoreo en tiempo real de la PIC en una unidad de cuidados intensivos [8].

Varios esfuerzos de neuroimagen se han centrado en métodos novedosos para clasificar las lesiones en la cabeza y realizar un pronóstico temprano. El más popular, que es la medición ONSD, se ha convertido en un valioso complemento de otros índices de pronóstico clínico y de laboratorio, como el Glasgow Coma Score (GCS)[9]. La medición de ONSD se puede realizar como una alternativa a los métodos invasivos, porque se puede realizar junto a la cama, con resultados comparables a los métodos invasivos, así como una sensibilidad y especificidad de más del 90% [10].

La vaina del nervio óptico que encierra el nervio óptico rodea el espacio subaracnoideo óptico y está directamente relacionada con el espacio subaracnoideo intracraneal. Un aumento de la PIC empuja el líquido cefalorraquídeo (LCR) desde la cavidad intracraneal hacia el espacio subaracnoideo óptico con la consiguiente distensión de la vaina del nervio óptico y su diámetro. Esta conexión ininterrumpida proporciona un fácil acceso para medir la PIC transmitida a través de la vaina del nervio óptico. La evaluación ONSD mediante ecografía refleja la variación en la tensión intracraneal. Se sabe que la ONSD aumenta a los pocos segundos de aumentar la PIC, y este aumento de la ONSD es seguido por un edema concurrente del disco óptico [11].

La medición de ONSD se puede realizar mediante tres métodos: ultrasonografía (USG), tomografía computarizada (CT) y resonancia magnética (MRI). En un metanálisis que comparó la utilidad de estos tres métodos para la medición de ONSD en casos de aumento de la presión intracraneal, la USG mostró una mayor precisión diagnóstica que los otros dos métodos [12]. Además, debido a que la USG no causa exposición a radiación ionizante y puede realizarse fácilmente junto a la cama en poco tiempo y puede repetirse, se considera más ventajoso que otros métodos y se prefiere con mayor frecuencia en estudios de diagnóstico [13].

Este estudio tiene como objetivo determinar la precisión de la dilatación de la vaina del nervio óptico, medida mediante ecografía de cabecera, para predecir la PIC elevada y la necesidad de intervención quirúrgica entre personas con lesión en la cabeza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Abdelhameed sedeek Khalid
  • Número de teléfono: +201125052165
  • Correo electrónico: fatmasedeek232@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con traumatismo craneoencefálico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años. Tanto pacientes masculinos como femeninos. GCS <15 después de la lesión o paciente enviado a una tomografía computarizada por neurocirugía para pacientes con lesión intracraneal sin enfermedades neurológicas o neurooftalmológicas pasadas o actuales y exámenes neurológicos normales.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas. Pacientes con traumatismo orbitario severo. lesión ocular penetrante u otras patologías oculares como glaucoma, neuritis óptica, oclusión de la vena/arteria central de la retina, hematoma retrobulbar o celulitis orbitaria.

Paciente con enfermedades neurológicas preexistentes. Pacientes ciegos. Pacientes con paro cardíaco. Pacientes que rechazaron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
traumatismo craneoencefálico
Pacientes traumatizados ingresados ​​en el servicio de urgencias con antecedentes de traumatismo craneoencefálico agudo y pérdida del conocimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: base
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico en mm mediante ultrasonido inmediatamente antes de la TC
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad del trauma 2-GCS 3_resultado del paciente
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • head trauma patient

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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