Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intrakraniálního tlaku pomocí průměru pouzdra optického nervu u traumatu hlavy na univerzitě v Assiutu

6. prosince 2024 aktualizováno: Fatma Abdelhameed sedeek khalid, Assiut University

Stanovení nitrolebního tlaku pomocí průměru pouzdra optického nervu u traumatu hlavy na urgentním příjmu Univerzity Assiut

Klinické provedení měření průměru pochvy optického nervu pomocí ultrazvuku ve srovnání s CT mozku k měření intrakraniálního tlaku při poranění hlavy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Traumatická poranění hlavy (THI) jsou jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti ve volné přírodě. Úrazy hlavy tvoří téměř 50 % všech úrazů. Poranění hlavy se dnes stalo jedním z největších problémů téměř více než 57 milionů lidí na celém světě, kteří žijí s neurologickým problémem vyvolaným TBI, kdy 10 milionů lidí vyžaduje základní nemocniční péči[1].

v mnoha rozvojových zemích je poranění hlavy jedním z nejčastějších život ohrožujících poranění u obětí traumatu[2]. V Egyptě jsou zranění mnohonásobně větší, než je zdokumentováno v důsledku nedostatečného hlášení a chybné diagnózy[3].

Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je náročnou a potenciálně smrtelnou komplikací akutního poranění hlavy. Zvýšení intrakraniálního tlaku může vést k život ohrožujícím stavům, jako je herniace mozkového kmene a ohrozit cerebrální perfuzi. Včasná detekce zvýšeného intrakraniálního tlaku (RICP) je považována za lepší strategii prevence sekundárních mozkových inzultů[2]. Je nutná včasná intervence ve formě chirurgické evakuace prostor zabírajícího hematomu nebo lékařského ošetření zvýšeného ICP a kraniální CT je nezbytné při rozhodování, zda operovat či nikoli. Přímé měření zvýšeného ICP však vyžaduje invazivní postup: zavedení monitorovacího katetru ICP. Některé nálezy mozkové počítačové tomografie (CT), jako je otok mozkového parenchymu, posun střední čáry a stlačené bazální cisterny, se tradičně používají k nepřímému měření zvýšeného ICP[4]. I když jsou invazivní metody, jako jsou intraparenchymální a intraventrikulární zařízení, referenčním standardem pro monitorování ICP, nejsou vždy používány z mnoha důvodů, jako je nedostupnost odborníka na techniku ​​v mnoha nemocnicích, přítomnost kontraindikací (koagulopatie) a cena. Navíc mají vážné komplikace, jako je intrakraniální krvácení, záchvaty a infekce[5].

Některé neinvazivní metody pro měření ICP mohou být použity jako alternativy k invazivním technikám, včetně transkraniálního dopplera, posunu bubínku, průměru pouzdra zrakového nervu (ONSD), počítačové tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a fundoskopie [6] ]. Tyto neinvazivní techniky nenesou riziko komplikací jako u invazivních metod. Nedávno studie pro dospělé uvedly, že měření ONSD pomocí neinvazivních zobrazovacích technologií, jako je CT, MRI a ultrazvuk, lze použít jako alternativní metodu k hodnocení zvýšeného ICP[7]. CT a MRI pro měření ONSD jsou však časově náročné, nákladné a obvykle vyžadují převoz pacienta. Ultrazvukové vyšetření ONSD by tedy mohlo být lepší volbou vzhledem k nízké ceně a rychlému lůžkovému výkonu bez nutnosti radiační zátěže, zejména u případů, které jsou nestabilní a vyžadují monitorování ICP na jednotce intenzivní péče v reálném čase [8].

Několik úsilí o neurozobrazení se zaměřilo na nové metody pro třídění poranění hlavy a včasnou prognózu. Nejpopulárnější, což je měření ONSD, se stalo cenným doplňkem jiných klinických a laboratorních prognostických indexů, jako je Glasgow Coma Score (GCS)[9]. Měření ONSD lze provádět jako alternativu k invazivním metodám, protože je lze provádět u lůžka, se srovnatelnými výsledky s invazivními metodami a také se senzitivitou a specificitou více než 90 % [10].

Pochva optického nervu obklopující optický nerv obklopuje optický subarachnoidální prostor a je přímo spojena s intrakraniálním subarachnoidálním prostorem. Vzestup ICP vytlačuje mozkomíšní mok (CSF) z intrakraniální dutiny do optického subarachnoidálního prostoru s následnou distenzí pochvy optického nervu a jeho průměru. Toto nepřerušované spojení poskytuje snadný přístup k měření ICP přenášeného přes pochvu zrakového nervu. Stanovení ONSD pomocí ultrasonografie odráží kolísání intrakraniálního napětí. Je známo, že ONSD se zvyšuje během několika sekund po zvýšení ICP a toto zvýšení ONSD je následováno souběžným edémem optického disku [11].

Měření ONSD lze provádět pomocí tří metod: ultrasonografie (USG), počítačová tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). V metaanalýze, která porovnávala užitečnost těchto tří metod pro měření ONSD v případech zvýšeného intrakraniálního tlaku, prokázala USG vyšší diagnostickou přesnost než ostatní dvě metody [12]. Navíc, protože USG nezpůsobuje expozici ionizujícímu záření a lze jej snadno provést u lůžka v krátké době a lze jej opakovat, je považován za výhodnější než ostatní metody a v diagnostických studiích je preferován častěji[13].

Tato studie má určit přesnost dilatace pochvy optického nervu, měřenou ultrasonografií u lůžka, při predikci zvýšeného ICP a potřeby chirurgického zákroku u lidí s poraněním hlavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s traumatem hlavy

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku od > 18 let. Pacienti i pacienti. GCS<15 po poranění nebo pacient odeslán na CT vyšetření neurochirurgií pro pacienty s intrakraniálním poraněním bez minulých nebo současných neurologických nebo neurooftalmologických onemocnění a normálních neurologických vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy. Pacienti s těžkým orbitálním traumatem. penetrující poranění oka nebo jiné oční patologie, jako je glaukom, optická neuritida, okluze centrální retinální žíly/tepny, retrobulbární hematom nebo orbitální celulitida.

Pacient s již existujícími neurologickými onemocněními. Slepí pacienti. Pacienti se srdeční zástavou. Pacienti, kteří odmítli účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
trauma hlavy
Pacienti s traumatem přijali na pohotovostní oddělení s historií akutního poranění hlavy a ztrátou vědomí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: základní linie
Měření průměru pouzdra zrakového nervu v mm pomocí ultrazvuku bezprostředně před CT
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti traumatu 2-GCS 3_výsledek pacienta
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • head trauma patient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit