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GlideScope 보조 기관내 삽관을 위한 2인 작업자 기술

2026년 6월 1일 업데이트: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

GlideScope 보조 기관내 삽관을 위한 2인자 기법: 비슷한 성공률을 보입니까? 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목적은 두 명의 작업자와 단일 작업자가 수행할 때 GlideScope 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관의 첫 번째 시도 성공률을 비교하는 것입니다.

이차 목표에는 삽관 시간, 최적화 방법의 필요성, 어려운 삽관을 예측하는 변수의 존재 효과, 산소포화도측정기로 측정한 90% 미만의 산소헤모글로빈 불포화와 같은 삽관 중 부작용 발생, 다음의 발생률을 평가하는 것이 포함됩니다. 기도 외상, 수술 후 인후통의 발생률 및 심각도. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 두 명의 작업자가 삽관 스타일렛이 있는 Glidescope 비디오 후두경을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 것이 첫 번째 시도 성공률 측면에서 단일 작업자가 수행하는 동일한 절차에 비해 열등하지 않습니까? 연구원들은 두 명의 작업자가 수행할 때와 단일 작업자가 수행할 때 GlideScope 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관의 첫 번째 시도 성공률을 비교하여 GlideScope 사용에 대한 지원이 기관내 삽관의 유사한 첫 번째 시도 성공률을 제공하여 어려운 기도 확보를 보장하는지 확인합니다.

참가자는 9개월 동안 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 어려운 삽관에 대한 예측 변수가 하나 이상 존재하는지 여부에 따라 블록으로 추가로 계층화됩니다. 대조군에 할당된 환자는 단일 작업자가 GlideScope를 사용하여 삽관하고, 실험 그룹에 할당된 환자는 두 번째 작업자의 도움을 받아 GlideScope를 사용하여 삽관합니다.

연구 개요

상세 설명

GlideScope 지원 유연한 광섬유 삽관은 예상되거나 예상치 못한 어려운 기도의 경우에 성공적으로 사용되었습니다. 이 기술은 첫 번째 작업자가 삽관을 시도하는 동안 두 번째 작업자가 GlideScope를 잡는 데 도움을 주는 두 명의 작업자에 따라 달라집니다. 그러나 이 2인자 기술이 GlideScope 비디오 후두경의 첫 번째 삽관 시도 성공률에 영향을 미치는지 여부는 아직 확립되지 않았습니다. 이 연구의 주요 목적은 두 명의 작업자와 단일 작업자가 수행할 때 GlideScope 비디오 후두경을 사용한 기관내 삽관의 첫 번째 시도 성공률을 비교하는 것입니다.

이차 목표에는 삽관 시간, 최적화 방법의 필요성, 어려운 삽관을 예측하는 변수의 존재 효과, 산소포화도측정기로 측정한 90% 미만의 산소헤모글로빈 불포화와 같은 삽관 중 부작용 발생, 다음의 발생률을 평가하는 것이 포함됩니다. 기도 외상, 수술 후 인후통의 발생률 및 심각도. 이 전향적 무작위 대조 시험에서는 428명의 환자(각 그룹당 214명)의 성인 환자가 9개월 동안 두 그룹 중 하나에 등록됩니다. 어려운 삽관에 대한 예측 변수가 하나 이상 존재하는지 여부에 따라 블록으로 추가로 계층화됩니다. 대조군에 할당된 환자는 단일 작업자(연구에 참여한 레지던트)가 GlideScope를 사용하여 삽관하게 됩니다. 실험 그룹에 할당된 사람들은 두 번째 작업자(레지던트 및 주치의)의 도움을 받아 GlideScope를 사용하여 삽관됩니다. 두 그룹 모두에서 삽관 시간은 연구에 참여하는 레지던트가 수집한 다른 매개변수와 함께 연구에 참여하는 사람들에 의해 측정됩니다. 삽관이 실패할 경우 담당 마취과 의사가 적절하다고 간주하는 기술을 사용하여 이후에 기도를 관리합니다. 두 번째 작업자가 GlideScope를 잡는 데 도움을 줄 때 기관내 삽관의 성공률을 비교하는 데이터가 없습니다. 이 2인 조작자 기술은 비디오 보조 유연성 광섬유 삽관을 포함하는 새로운 다중 모드 기도 관리에 필수적입니다. 우리의 연구에서는 GlideScope 사용에 대한 지원이 기관내 삽관의 첫 번째 시도 성공률과 유사하여 어려운 기도 확보를 보장하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

388

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 인구 ≥ 18세
  • 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I~III
  • 선택적 절차
  • 전신 마취 하에 단일 루멘 튜브를 이용한 구강기관 삽관이 필요한 환자

제외 기준:

  • ASA IV 또는 V
  • 비상 절차
  • 깨어 있거나 잠들어 있는 광섬유 삽관이 필요한 환자
  • 코삽관이 필요한 환자
  • 이중관 ETT가 필요한 환자
  • 이미 삽관된 환자
  • 신속한 순차유도가 필요한 환자(조절되지 않는 위식도역류질환(GERD), 열공탈장, 만복)
  • 구인두/후두 병리(종양, 농양)가 있는 환자
  • 상악 또는 하악 골절 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
GlideScope 삽관을 위한 단일 작업자 기술입니다.
선임 레지던트가 GlideScope를 삽입하고 각진 탐침을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 단일 작업자 기술입니다.
실험적: 실험적
GlideScope 삽관을 위한 이중 작업자 기술
노인 레지던트가 최적의 성문 보기가 시각화될 때까지 GlideScope를 삽입한 다음 주치의가 GlideScope를 동일한 고정 위치에 유지하는 동안 레지던트가 각진 탐침을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 이중 수술자 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내삽관 첫 시도 성공률
기간: 시술 중 녹음됨
예/아니요로 측정한 기관내 삽관의 첫 번째 시도 성공률
시술 중 녹음됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 시술 중 녹음됨
초 단위로 측정된 삽관 시간
시술 중 녹음됨
최적화 기동의 필요성
기간: 시술 중 녹음됨
예/아니요로 측정된 최적화 기동의 필요성
시술 중 녹음됨
삽관 중 부작용 발생
기간: 시술 중 녹음됨
삽관 중 산소포화도 저하 등의 이상반응 발생률이 맥박산소측정기로 측정한 경우 90% 미만
시술 중 녹음됨
기도 외상의 발생률
기간: 시술 중 녹음됨
예/아니요로 측정된 기도 손상 발생률
시술 중 녹음됨
수술 후 인후통의 발생률 및 심각도
기간: 수술 후 인후염은 마취 후 치료실로 이동한 후 1시간 후에 측정되었습니다.
예/아니오 및 경통/고통으로 측정한 수술 후 인후통의 발생률 및 중증도
수술 후 인후염은 마취 후 치료실로 이동한 후 1시간 후에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2024-0231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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