Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika dvou operátorů pro endotracheální intubaci s pomocí GlideScope

1. června 2026 aktualizováno: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Technika dvou operátorů pro endotracheální intubaci s pomocí GlideScope: Přináší podobnou úspěšnost? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Primárním cílem této studie je porovnat míru úspěšnosti prvního pokusu endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope při provádění dvěma operátory oproti jednomu operátorovi.

Mezi sekundární cíle patří posouzení doby do intubace, nutnost optimalizačních manévrů, vliv přítomnosti prediktorů obtížné intubace, výskyt nežádoucích příhod při intubaci jako je desaturace oxyhemoglobinu na méně než 90 % měřeno pulzní oxymetrií, výskyt trauma dýchacích cest a výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Je endotracheální intubace prováděna pomocí videolaryngoskopu Glidescope s intubačním styletem dvěma operátory a není horší než stejný postup prováděný jedním operátorem, pokud jde o úspěšnost prvního pokusu? Výzkumníci budou porovnávat úspěšnost prvního pokusu endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope při provádění dvěma operátory oproti jednomu operátorovi, aby zjistili, zda pomoc při použití GlideScope poskytuje podobnou míru úspěšnosti prvního pokusu endotracheální intubace a tím zaručuje zajištění obtížného dýchacího traktu.

Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin po dobu 9 měsíců práce. Budou dále stratifikovány do bloků podle přítomnosti alespoň jednoho prediktoru obtížné intubace. Pacienti přidělení do kontrolní skupiny budou intubováni pomocí GlideScope jediným operátorem a pacienti přidělení do experimentální skupiny budou intubováni pomocí GlideScope s pomocí druhého operátora.

Přehled studie

Detailní popis

Flexibilní optická intubace asistovaná GlideScope byla úspěšně použita v případech očekávaných a neočekávaných obtížných dýchacích cest. Tato technika závisí na dvou operátorech, kde druhý operátor pomáhá při držení GlideScope, zatímco se první operátor pokouší o intubaci. Dosud však není stanoveno, zda tato dvouoperátorová technika má nějaký vliv na úspěšnost prvního pokusu o intubaci videolaryngoskopem GlideScope. Primárním cílem této studie je porovnat míru úspěšnosti prvního pokusu endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope při provádění dvěma operátory oproti jednomu operátorovi.

Mezi sekundární cíle patří posouzení doby do intubace, nutnost optimalizačních manévrů, vliv přítomnosti prediktorů obtížné intubace, výskyt nežádoucích příhod při intubaci jako je desaturace oxyhemoglobinu na méně než 90 % měřeno pulzní oxymetrií, výskyt trauma dýchacích cest a výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku. V této prospektivní randomizované kontrolované studii bude 428 pacientů (214 v každé skupině) dospělých pacientů zařazeno do jedné ze dvou skupin po dobu 9 měsíců práce. Budou dále stratifikovány do bloků podle přítomnosti alespoň jednoho prediktoru obtížné intubace. Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou intubováni pomocí GlideScope jediným operátorem (rezidentem studie). Osoby přidělené do experimentální skupiny budou intubovány pomocí GlideScope za asistence druhého operátora (rezidenta a ošetřujícího lékaře). V obou skupinách bude čas k intubaci měřen účastníky studie spolu s dalšími parametry shromážděnými rezidentem ve studii. Pokud se intubace nezdaří, budou dýchací cesty následně upraveny jakoukoli technikou, kterou ošetřující anesteziolog považuje za vhodnou. Chybí data porovnávající míru úspěšnosti endotracheální intubace, když druhý operátor asistuje při držení GlideScope. Tato dvouoperátorová technika je nezbytná v novém multimodálním řízení dýchacích cest zahrnujícím video-asistovanou flexibilní vláknovou intubaci. Naše studie určí, zda asistence při použití GlideScope poskytuje podobnou úspěšnost prvního pokusu u endotracheální intubace a zaručuje tak zajištění obtížného dýchacího traktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělá populace ≥ 18 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída I až III
  • Volební řízení
  • Pacienti vyžadující orotracheální intubaci s jednolumenovou trubicí v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV nebo V
  • Nouzové postupy
  • Pacienti, kteří vyžadují bdělou nebo spící fibrooptickou intubaci
  • Pacienti, kteří vyžadují nosní intubaci
  • Pacienti, kteří vyžadují ETT s dvojitým lumenem
  • Pacienti, kteří jsou již intubováni
  • Pacienti, kteří vyžadují rychlou sekvenční indukci (nekontrolovaná gastroezofageální refluxní choroba (GERD), hiátová kýla, plný žaludek)
  • Pacienti s orofaryngeální/laryngeální patologií (nádor, absces)
  • Pacienti s maxilární nebo mandibulární zlomeninou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Technika s jedním operátorem pro intubaci GlideScope.
Technika s jedním operátorem, kdy senior zavede GlideScope a provede endotracheální intubaci pomocí angulovaného styletu.
Experimentální: Experimentální
Technika se dvěma operátory pro intubaci GlideScope
Technika se dvěma operátory, kdy senior zavede GlideScope, dokud si nezviditelní optimální glotický pohled, poté ošetřující lékař převezme GlideScope a udrží jej ve stejné fixní poloze, zatímco rezident provádí endotracheální intubaci pomocí angulovaného styletu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu endotracheální intubace
Časové okno: Zaznamenáno během postupu
Úspěšnost prvního pokusu endotracheální intubace měřená Ano/Ne
Zaznamenáno během postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Zaznamenáno během postupu
Doba intubace měřená v sekundách
Zaznamenáno během postupu
Potřeba optimalizačních manévrů
Časové okno: Zaznamenáno během postupu
Potřeba optimalizačních manévrů měřená Ano/Ne
Zaznamenáno během postupu
Výskyt nežádoucích účinků během intubace
Časové okno: Zaznamenáno během postupu
Výskyt nežádoucích účinků během intubace, jako je desaturace oxyhemoglobinu na méně než 90 %, měřeno pulzní oxymetrií
Zaznamenáno během postupu
Výskyt poranění dýchacích cest
Časové okno: Zaznamenáno během postupu
Výskyt poranění dýchacích cest měřený Ano/Ne
Zaznamenáno během postupu
Výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku
Časové okno: Pooperační bolest v krku měřená jednu hodinu po převozu na jednotku poanesteziologické péče
Výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku měřeno Ano/Ne a nízká bolest/vysoká bolest
Pooperační bolest v krku měřená jednu hodinu po převozu na jednotku poanesteziologické péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIO-2024-0231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit