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Uma técnica de dois operadores para intubação endotraqueal assistida por GlideScope

1 de junho de 2026 atualizado por: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Uma técnica de dois operadores para intubação endotraqueal assistida por GlideScope: ela produz uma taxa de sucesso semelhante? Um ensaio clínico randomizado

O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação endotraqueal usando o videolaringoscópio GlideScope quando realizado por dois operadores versus um único operador.

Os objetivos secundários incluem avaliar o tempo de intubação, a necessidade de manobras de otimização, o efeito da presença de preditores de intubação difícil, a ocorrência de eventos adversos durante a intubação, como dessaturação da oxihemoglobina para menos de 90% medida pela oximetria de pulso, a incidência de trauma das vias aéreas e a incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória. A principal questão que pretende responder é: A intubação endotraqueal realizada com o videolaringoscópio Glidescope com estilete de intubação por dois operadores não é inferior ao mesmo procedimento realizado por um único operador em termos de taxa de sucesso na primeira tentativa? Os pesquisadores compararão a taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação endotraqueal usando o videolaringoscópio GlideScope quando realizado por dois operadores versus um único operador para ver se a assistência no uso do GlideScope fornece taxa de sucesso semelhante na primeira tentativa de intubação endotraqueal e, portanto, garante a proteção de uma via aérea difícil.

Os participantes serão inscritos em um dos dois grupos ao longo de 9 meses de trabalho. Eles serão estratificados em blocos de acordo com a presença de pelo menos um preditor de intubação difícil. Os pacientes alocados no grupo controle serão intubados com GlideScope por um único operador e aqueles alocados no grupo experimental serão intubados com GlideScope com auxílio de um segundo operador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação por fibra óptica flexível assistida por GlideScope tem sido usada com sucesso em casos de vias aéreas difíceis previstas e inesperadas. Esta técnica depende de dois operadores onde o segundo operador auxilia a segurar o GlideScope enquanto a intubação está sendo tentada pelo primeiro operador. No entanto, ainda não está estabelecido se esta técnica de dois operadores tem algum efeito na taxa de sucesso da intubação na primeira tentativa pelo videolaringoscópio GlideScope. O objetivo principal deste estudo é comparar a taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação endotraqueal usando o videolaringoscópio GlideScope quando realizado por dois operadores versus um único operador.

Os objetivos secundários incluem avaliar o tempo de intubação, a necessidade de manobras de otimização, o efeito da presença de preditores de intubação difícil, a ocorrência de eventos adversos durante a intubação, como dessaturação da oxihemoglobina para menos de 90% medida pela oximetria de pulso, a incidência de trauma das vias aéreas e a incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória. Neste estudo prospectivo randomizado controlado, 428 pacientes (214 em cada grupo) pacientes adultos serão inscritos em um dos dois grupos ao longo de 9 meses de trabalho. Eles serão estratificados em blocos de acordo com a presença de pelo menos um preditor de intubação difícil. Os pacientes alocados no grupo controle serão intubados com o GlideScope por um único operador (o residente do estudo). Os alocados no grupo experimental serão intubados pelo GlideScope com auxílio de um segundo operador (o residente e o médico assistente). Em ambos os grupos, o tempo de intubação será medido pelos atendentes do estudo, juntamente com outros parâmetros coletados pelo residente no estudo. Se a intubação falhar, as vias aéreas serão posteriormente gerenciadas usando qualquer técnica considerada apropriada pelo anestesista responsável. Faltam dados que comparem a taxa de sucesso da intubação endotraqueal quando um segundo operador ajuda a segurar o GlideScope. Esta técnica de dois operadores é essencial no novo manejo multimodal das vias aéreas que envolve intubação por fibra óptica flexível assistida por vídeo. Nosso estudo determinará se a assistência no uso do GlideScope fornece taxa de sucesso semelhante na primeira tentativa de intubação endotraqueal e, portanto, garante a proteção de uma via aérea difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

388

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • População adulta ≥ 18 anos de idade
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I a III
  • Procedimentos eletivos
  • Pacientes que necessitam de intubação orotraqueal com tubo de lúmen único sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • ASA IV ou V
  • Procedimentos de emergência
  • Pacientes que necessitam de intubação com fibra óptica acordados ou dormindo
  • Pacientes que necessitam de intubação nasal
  • Pacientes que necessitam de ETT de duplo lúmen
  • Pacientes que já estão intubados
  • Pacientes que necessitam de indução de sequência rápida (doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) não controlada, hérnia de hiato, estômago cheio)
  • Pacientes com patologia orofaríngea/laríngea (tumor, abscesso)
  • Pacientes com fratura maxilar ou mandibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controlar
Uma técnica de operador único para intubação com GlideScope.
Técnica de operador único em que o residente sênior inserirá o GlideScope e realizará a intubação endotraqueal usando um estilete angulado.
Experimental: Experimental
Uma técnica de duplo operador para intubação GlideScope
Técnica de duplo operador onde o residente sênior inserirá o GlideScope até visualizar uma visão glótica ideal, então o médico assistente assumirá o GlideScope mantendo-o na mesma posição fixa, enquanto o residente realiza a intubação endotraqueal usando um estilete angulado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação endotraqueal
Prazo: Gravado durante o procedimento
Taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação endotraqueal medida por Sim/Não
Gravado durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de intubar
Prazo: Gravado durante o procedimento
Tempo para intubar medido em segundos
Gravado durante o procedimento
A necessidade de manobras de otimização
Prazo: Gravado durante o procedimento
A necessidade de manobras de otimização medida por Sim/Não
Gravado durante o procedimento
Ocorrência de eventos adversos durante a intubação
Prazo: Gravado durante o procedimento
Ocorrência de eventos adversos durante a intubação, como dessaturação da oxihemoglobina para menos de 90% medida por oximetria de pulso
Gravado durante o procedimento
A incidência de trauma nas vias aéreas
Prazo: Gravado durante o procedimento
A incidência de trauma nas vias aéreas medida por Sim/Não
Gravado durante o procedimento
Incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: Dor de garganta pós-operatória medida uma hora após a transferência para a unidade de recuperação pós-anestésica
Incidência e gravidade de dor de garganta pós-operatória medidas por Sim/Não e dor baixa/dor intensa
Dor de garganta pós-operatória medida uma hora após a transferência para a unidade de recuperação pós-anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIO-2024-0231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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