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Una técnica de dos operadores para la intubación endotraqueal asistida por GlideScope

1 de junio de 2026 actualizado por: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Una técnica de dos operadores para la intubación endotraqueal asistida por GlideScope: ¿produce una tasa de éxito similar? Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal utilizando el videolaringoscopio GlideScope cuando lo realizan dos operadores versus un solo operador.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar el tiempo para intubar, la necesidad de maniobras de optimización, el efecto de la presencia de predictores de intubación difícil, la aparición de eventos adversos durante la intubación como la desaturación de oxihemoglobina a menos del 90% medida por oximetría de pulso, la incidencia de traumatismo de las vías respiratorias y la incidencia y gravedad del dolor de garganta posoperatorio. La principal pregunta que pretende responder es: ¿La intubación endotraqueal realizada con el videolaringoscopio Glidescope con estilete de intubación por dos operadores no es inferior al mismo procedimiento realizado por un solo operador en términos de tasa de éxito en el primer intento? Los investigadores compararán la tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal utilizando el videolaringoscopio GlideScope cuando lo realizan dos operadores versus un solo operador para ver si la asistencia en el uso de GlideScope proporciona una tasa de éxito similar en el primer intento de intubación endotraqueal y, por lo tanto, garantiza asegurar una vía aérea difícil.

Los participantes se inscribirán en uno de dos grupos durante 9 meses de trabajo. Se estratificarán aún más en bloques según la presencia de al menos un predictor de intubación difícil. Los pacientes asignados al grupo de control serán intubados utilizando el GlideScope por un solo operador y los asignados al grupo experimental serán intubados utilizando el GlideScope con la ayuda de un segundo operador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación con fibra óptica flexible asistida por GlideScope se ha utilizado con éxito en casos de vías respiratorias difíciles anticipadas e inesperadas. Esta técnica depende de dos operadores, donde el segundo operador ayuda a sostener el GlideScope mientras el primer operador intenta la intubación. Sin embargo, aún no se ha establecido si esta técnica de dos operadores tiene algún efecto sobre la tasa de éxito de la intubación en el primer intento con el videolaringoscopio GlideScope. El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal utilizando el videolaringoscopio GlideScope cuando lo realizan dos operadores versus un solo operador.

Los objetivos secundarios incluyen evaluar el tiempo para intubar, la necesidad de maniobras de optimización, el efecto de la presencia de predictores de intubación difícil, la aparición de eventos adversos durante la intubación como la desaturación de oxihemoglobina a menos del 90% medida por oximetría de pulso, la incidencia de traumatismo de las vías respiratorias y la incidencia y gravedad del dolor de garganta posoperatorio. En este ensayo controlado aleatorio prospectivo, 428 pacientes (214 en cada grupo) adultos se inscribirán en uno de dos grupos durante 9 meses de trabajo. Se estratificarán aún más en bloques según la presencia de al menos un predictor de intubación difícil. Los pacientes asignados al grupo de control serán intubados utilizando el GlideScope por un solo operador (el residente del estudio). Los asignados al grupo experimental serán intubados utilizando el GlideScope con la asistencia de un segundo operador (el residente y el médico tratante). En ambos grupos, el tiempo para intubar será medido por los asistentes del estudio, junto con otros parámetros recopilados por el residente en el estudio. Si la intubación falla, posteriormente se manejará la vía aérea mediante cualquier técnica que el anestesiólogo tratante considere adecuada. Faltan datos que comparen la tasa de éxito de la intubación endotraqueal cuando un segundo operador ayuda a sostener el GlideScope. Esta técnica de dos operadores es esencial en el nuevo manejo multimodal de las vías respiratorias que implica la intubación flexible con fibra óptica asistida por video. Nuestro estudio determinará si la asistencia en el uso del GlideScope proporciona una tasa de éxito similar en el primer intento de intubación endotraqueal y, por tanto, garantiza la seguridad de una vía aérea difícil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

388

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población adulta ≥ 18 años
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I a III
  • Procedimientos electivos
  • Pacientes que requieren intubación orotraqueal con tubo de una sola luz bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • ASA IV o V
  • Procedimientos de emergencia
  • Pacientes que requieren intubación con fibra óptica despiertos o dormidos.
  • Pacientes que requieren intubación nasal.
  • Pacientes que requieren TET de doble luz
  • Pacientes que ya están intubados.
  • Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida (enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) no controlada, hernia de hiato, estómago lleno)
  • Pacientes con patología orofaríngea/laríngea (tumor, absceso)
  • Pacientes con fractura maxilar o mandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Una técnica de un solo operador para la intubación con GlideScope.
Una técnica de un solo operador en la que el residente mayor insertará el GlideScope y realizará la intubación endotraqueal utilizando un estilete angulado.
Experimental: Experimental
Una técnica de doble operador para la intubación con GlideScope
Una técnica de doble operador donde el residente senior insertará el GlideScope hasta visualizar una vista glótica óptima, luego el médico tratante se hará cargo del GlideScope manteniéndolo en la misma posición fija, mientras el residente realiza la intubación endotraqueal utilizando un estilete angulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Grabado durante el procedimiento.
Tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal medida por Sí/No
Grabado durante el procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de intubar
Periodo de tiempo: Grabado durante el procedimiento.
Tiempo para intubar medido en segundos.
Grabado durante el procedimiento.
La necesidad de maniobras de optimización
Periodo de tiempo: Grabado durante el procedimiento.
La necesidad de maniobras de optimización medidas por Sí/No
Grabado durante el procedimiento.
Aparición de eventos adversos durante la intubación.
Periodo de tiempo: Grabado durante el procedimiento.
Aparición de eventos adversos durante la intubación, como desaturación de oxihemoglobina inferior al 90% medida por oximetría de pulso.
Grabado durante el procedimiento.
La incidencia del traumatismo de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Grabado durante el procedimiento.
La incidencia de traumatismo de las vías respiratorias medida por Sí/No.
Grabado durante el procedimiento.
Incidencia y gravedad del dolor de garganta postoperatorio.
Periodo de tiempo: Dolor de garganta posoperatorio medido una hora después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos
Incidencia y gravedad del dolor de garganta posoperatorio medido mediante Sí/No y dolor bajo/dolor intenso
Dolor de garganta posoperatorio medido una hora después del traslado a la unidad de cuidados postanestésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIO-2024-0231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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