가상현실(VR)과 음악 개입의 영향
2024년 12월 5일 업데이트: Yonsei University
전신마취 하 산부인과 수술환자의 수술 전 불안, 의학적 설명의 이해, 수술 전 훈련 중 가상현실(VR)과 음악 중재의 영향
본 연구의 목적은 다음과 같다. 본 연구의 목적은 다음과 같다. 첫째, 전신마취 하에 산부인과 수술을 받는 20~65세 환자를 대상으로 VR 기반 수술 교육 과정에서 이완유도 중 음악 중재를 포함시켰을 때 불안, 우울, 수면의 질에 차이가 있는지 알아보는 것을 목표로 한다. 둘째, 수술 전 교육에서 가상 현실(VR) 도구를 사용하는 것이 환자의 수술 과정에 대한 이해와 교육 만족도에 미치는 영향을 평가하려고 합니다.
전신마취 하에 부인과 수술을 받는 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1~3등급의 20~65세 환자를 대상으로 수술 당일 제공되는 수술과정 관련 교육자료를 제작한다. 두 가지 형식: 서면 교육 자료와 가상 현실(VR) 교육 자료. VR 교육 자료에는 불안 감소를 목표로 하는 이완 유도 호흡 중재 프로토콜이 포함됩니다. 중재는 언어적 지시를 사용하는 그룹과 음악 중재를 사용하는 그룹의 두 그룹으로 나누어 총 4가지 조건을 만듭니다.
이러한 조건을 수술 전 무작위로 배정된 4개 그룹에 제공하여 이완 유도 중 음악 중재에 따라 수술 전 불안, 우울, 수면의 질에 차이가 있는지 조사할 예정입니다. 또한, 수술 교육 과정에서 VR을 활용한 호흡 운동을 통한 이완 요법 제공이 환자의 수술 과정에 대한 이해와 교육 만족도에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구에서는 전신마취 하에 부인과 수술을 받는 20~65세 환자의 등록 여부는 해당 환자를 담당하는 산부인과 전문의의 동의를 얻은 후 결정될 예정이다.
연구의 목적과 방법은 병동 내 상담실이나 외래 수술실 등 사적인 공간에서 환자에게 안내됩니다.
최소 1시간 후, 연구를 이해하고 참여에 동의한 환자는 서면 동의를 요청받게 됩니다.
참여에 동의하신 분들을 대상으로 스크리닝을 실시하며, 선정 기준을 충족하는 환자가 최종적으로 연구에 등록됩니다.
그룹 배정에 대한 이중맹검은 불가능하며, 연구는 무작위 전향적 시험으로 진행될 예정이다.
연구 코디네이터(연구 간호사)는 환자를 대조군(서면 교육 그룹)과 3개의 실험군(VR + 구두 지시를 통한 호흡 이완, VR + 음악 중재를 통한 호흡 이완, 서면 교육 + 음악 중재를 통한 호흡 이완)으로 배정합니다. Excel을 사용하여 생성된 무작위 할당 테이블에서.
그룹 배정은 등록을 수행하는 사람에 따라 무작위 테이블을 사용하여 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- Jeongmin Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82 10-8926-2684
- 이메일: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준: 미국 마취과 학회(ASA)에 따라 신체 상태 1-3으로 분류된 전신 마취 하에 부인과 수술을 받는 20~65세의 환자.
제외 기준:
- 수술이 취소된 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 청각 또는 시각 장애가 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안녕이나 연구의 완전성을 훼손할 수 있는 모든 상태를 가진 환자
- 동의서를 읽을 수 없는 개인(예: 문맹 또는 모국어가 아닌 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서면교육
모든 시술은 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다. 환자는 수술 전날 교육을 받고, 수술팀은 전날부터 교육을 받습니다. 수술 전 환자에게 서면 교육을 받습니다.
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그룹은 일반적인 교육 자료로 표준 수술 전 지침을 받게 됩니다.
기존에 병동에서 사용했던 수술 관련 서면 공지사항을 제공합니다.
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실험적: VR 교육자료 및 호흡이완 언어중재
모든 시술은 세브란스병원의 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
환자들은 수술 전날에 받게 될 수술 절차에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
그룹은 수술 전날 VR을 통해 VR 교육 자료와 음성(비음악) 안내 호흡 지침을 받게 됩니다.
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그룹은 일반적인 교육 자료로 표준 수술 전 지침을 받게 됩니다.
VR 기반 교육자료와 휴식 영상은 필름팩토리가 개발한 맞춤형 영상 콘텐츠를 활용한다.
교육 콘텐츠는 환자가 VR 헤드셋을 착용하고 수술실에 들어가는 과정을 집도의의 설명을 듣는 시각적 가이드로 구성되며, 약 3분 정도 소요된다.
호흡에 대한 구두 지시는 약 3분 3초 동안 제공됩니다.
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실험적: VR 교육자료 및 호흡이완 음악 중재
모든 시술은 세브란스병원의 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
환자들은 수술 전날에 받게 될 수술 절차에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
그룹은 수술 전날 VR을 통해 VR 교육 자료와 음악 안내 브리징 지침을 받게 됩니다.
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그룹은 일반적인 교육 자료로 표준 수술 전 지침을 받게 됩니다.
VR 기반 교육자료와 휴식 영상은 필름팩토리가 개발한 맞춤형 영상 콘텐츠를 활용한다.
교육 콘텐츠는 환자가 VR 헤드셋을 착용하고 수술실에 들어가는 과정을 집도의의 설명을 듣는 시각적 가이드로 구성되며, 약 3분 정도 소요된다.
호흡을 진정시키기 위한 지침을 제공하는 이완 개입은 약 4분 32초 동안 지속됩니다.
개입 후에는 QR 코드 형식의 오디오 파일이 제공되어 참가자가 재량에 따라 반복해서들을 수 있습니다.
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실험적: 서면 교육 자료 및 호흡 이완 음악 중재
모든 시술은 세브란스병원의 수술 프로토콜에 따라 진행됩니다.
환자들은 수술 전날 실시할 수술 절차에 대해 연구팀으로부터 교육을 받게 된다.
그룹은 수술 전날 VR을 통해 서면 교육 자료와 음악 안내 연결 지침을 받게 됩니다.
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그룹은 일반적인 교육 자료로 표준 수술 전 지침을 받게 됩니다. 기존에 병동에서 사용했던 수술 관련 서면 공지사항을 제공합니다. 호흡을 진정시키기 위한 지침을 제공하는 이완 개입은 약 4분 32초 동안 지속됩니다. 개입 후에는 QR 코드 형식의 오디오 파일이 제공되어 참가자가 재량에 따라 반복해서들을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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K-POMS 불안/우울증
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 0일(수술일)
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K-POMS 불안/우울 : 이 척도는 불안, 우울, 분노, 활력, 피로, 혼란 등 6가지 하위 요인을 평가하는 65개 항목을 기준으로 점수를 계산합니다.
하위요인의 경우 활력은 점수가 높을수록 좋고, 부정적 심리적 요인은 점수가 낮을수록 좋습니다.
본 연구에서는 불안 관련 9개 항목, 우울증 관련 15개 항목을 5점 Likert 척도(4점은 '매우 동의', 0점은 '매우 동의하지 않음')를 사용하여 측정하였다.
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기준선(수술 전), 수술 후 0일(수술일)
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K-RCSQ(ICU 설문지에서 수면)
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 0일(수술일)
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K-RCSQ (Sleep in the ICU Questionnaire) : 본 설문지는 환자가 인지하는 전반적인 수면의 질을 평가하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~100점으로 평가되며, 평균 점수는 수면의 질을 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 0일(수술일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설명의 이해 : Likert
기간: 기준선(수술 전)
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설명 및 교육 만족도에 대한 이해 : 임정훈, 정인성(1999)이 개발한 웹 기반 가상수업 만족도 평가 도구를 기반으로 이를 최미희(2015)가 수정 및 개선하였다. 스마트폰 기반 대장내시경 장정비 영상교육에 대한 만족도를 평가하고자 한다.
원본 도구의 12개 항목 중 서면 도구와 동시에 평가할 수 있는 7개 항목을 사용하였다.
독창적 도구는 교육 내용의 적절성, 방법, 디자인, 자료 구성, 흥미, 이해도 등의 측면을 총 12개 항목으로 측정한다.
4점 척도(1:전혀 그렇지 않다, 4:매우 그렇다)로 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미한다.
개발 당시 도구의 신뢰도는 Cronbach's α = 0.84였으며, 최미희의 연구(2015)에서는 신뢰도가 Cronbach's α = 0.93으로 나타났다.
평가에는 약 3분 정도 소요됩니다.
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기준선(수술 전)
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교육만족도 : VAS
기간: 기준선(수술 전)
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설명 및 교육 만족도에 대한 이해 : 임정훈, 정인성(1999)이 개발한 웹 기반 가상수업 만족도 평가 도구를 기반으로 이를 최미희(2015)가 수정 및 개선하였다. 스마트폰 기반 대장내시경 장정비 영상교육에 대한 만족도를 평가하고자 한다.
원본 도구의 12개 항목 중 서면 도구와 동시에 평가할 수 있는 7개 항목을 사용하였다.
독창적 도구는 교육 내용의 적절성, 방법, 디자인, 자료 구성, 흥미, 이해도 등의 측면을 총 12개 항목으로 측정한다.
4점 척도(1:전혀 그렇지 않다, 4:매우 그렇다)로 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미한다.
개발 당시 도구의 신뢰도는 Cronbach's α = 0.84였으며, 최미희의 연구(2015)에서는 신뢰도가 Cronbach's α = 0.93으로 나타났다.
평가에는 약 3분 정도 소요됩니다.
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기준선(수술 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-1499
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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