초기 폐암의 부위절제술에 대한 다양한 접근법에 대한 다기관 분석 (ANASEGME)
초기 폐암에 대한 해부학적 분절절제술. RATS, VATS 및 개방형 접근 방식에 대한 다기관 분석
연구 개요
상태
상세 설명
최소 침습 기술은 폐암 치료에서 개방형 접근 방식을 점차 대체해 왔습니다. 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 분야에서 최초로 개발된 수술로 가장 널리 보급되었습니다. 이는 수술 후 통증 감소, 회복 기간 단축, 염증 반응 감소 및 화학 요법에 대한 내성 향상과 관련이 있습니다.
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 확산을 제한하는 것은 가파른 학습 곡선, 수술의 어려움과 불편함, 최적이 아닌 시야 및 경직된 장비입니다. 이러한 문제는 로봇 기술(RATS)에 의해 부분적으로 극복되었습니다.
이 연구는 로봇 분할절제술의 수술 전후 합병증을 VATS 및 개방형 접근법과 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구의 두 번째 목적은 수술 기간, 종격동 및 폐문 림프절 해부, VATS와 비교한 로봇 접근법의 전환율, 세 가지 접근법의 전체 생존 및 무병 생존을 분석하는 것입니다.
이 연구는 회고적이고 관찰적이며 다중심적입니다. 관련된 4개 센터는 IRCCS San Raffaele 병원, IRCCS 유럽 종양학 연구소(IEO), IRCCS Humanitas 연구 병원(ICH) 및 일반 흉부외과, Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, 이탈리아.
모집단에는 2010년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 분절절제술을 받은 모든 환자가 로봇 분절절제술과 VATS 또는 개방형 분절절제술로 치료를 받았으며, 그 중 총 472명에 달하며 그 중 50명은 우리 병원에서 발생했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierluigi Novellis, Medical Doctor
- 전화번호: +39 0226437202
- 이메일: novellis.pierluigi@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
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연락하다:
- Lorenzo Spiaggiari, MD
- 이메일: lorenzo.spaggiari@ieo.it
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연락하다:
- Monica Casiraghi, MD
- 이메일: monica.casiraghi@ieo.it
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Pierluigi Novellis, MD
- 전화번호: +39 0226437202
- 이메일: novellis.pierluigi@hsr.it
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Rome, 이탈리아, 30151
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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연락하다:
- Dania Nachira, MD
- 이메일: dania.nachira@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Stefano Margaritora, MD
- 이메일: stefano.margaritora@policlinicogemelli.it
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Giuseppe Marulli, MD
- 이메일: giuseppe.marulli@unimed.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 폐분절절제술로 수술적으로 치료된 NSCLC의 수술 전 또는 수술 후 진단.
- 연령 > 수술 당시 18세
제외 기준:
- 나이 < 수술 당시 18세
- NSCLC 이외의 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례그룹 : 로봇적 접근
2010년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 로봇 분절절제술로 수술 치료를 받은 NSCLC 수술 전 또는 수술 후 진단을 받은 환자
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대조군: 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 및 개방형
2010년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 및 개방형 분절절제술로 외과적으로 치료를 받은 NSCLC 수술 전 또는 수술 후 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 접근법의 수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30~90일 후
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연구진은 수술 전 또는 수술 후 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자의 로봇 폐절제술로 인한 수술 전후 합병증을 측정할 예정이다. 합병증은 Clavien-Dindo 척도에 따라 분류됩니다. |
수술 후 30~90일 후
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비디오 흉강경 수술(VATS) 접근법의 수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30~90일
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연구자들은 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전 또는 수술 후 진단을 받은 환자를 대상으로 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 접근법의 수술 전후 합병증을 측정할 예정입니다. 합병증은 Clavien-Dindo 척도에 따라 분류됩니다. |
수술 후 30~90일
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개방형 접근법의 수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30~90일
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연구자들은 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전 또는 수술 후 진단을 받은 환자의 개방형 접근법의 수술 전후 합병증을 측정할 예정입니다.
합병증은 Clavien-Dindo 척도에 따라 분류됩니다.
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수술 후 30~90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 최대 1개월
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분 단위로 측정된 접근법에 따른 수술 시간
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최대 1개월
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림프절 절제술의 품질
기간: 최대 1개월
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절제된 림프절 부위 수
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최대 1개월
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전환율
기간: 최대 1개월
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수술절차 전환 건수
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최대 1개월
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생존 분석
기간: 최대 5년
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국소 및 원격 재발의 유무
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15/INT/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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