Analisi multicentrica di diversi approcci alle segmentectomie nel cancro del polmone in stadio iniziale (ANASEGME)
Segmentectomie anatomiche per il cancro del polmone in stadio iniziale. Un'analisi multicentrica di RATS, VATS e approccio aperto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le tecniche miniinvasive stanno gradualmente sostituendo l’approccio aperto nel trattamento del cancro del polmone. La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è stata la prima procedura sviluppata in ambito toracico ed è la più diffusa. È stato associato a diminuzione del dolore postoperatorio, recupero più breve, diminuzione della risposta infiammatoria e migliore tolleranza alla chemioterapia.
Ciò che limita la diffusione della chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è la ripida curva di apprendimento, le difficoltà e il disagio nell’operare, la visione non ottimale e la strumentazione rigida. Questi problemi sono stati parzialmente superati dalla tecnica Robotica (RATS).
Questo studio si propone di confrontare le complicanze perioperatorie delle segmentectomie robotiche con la VATS e gli approcci aperti.
Inoltre, lo scopo secondario dello studio è quello di analizzare la durata dell'intervento chirurgico, la dissezione dei linfonodi mediastinici e ilari, il tasso di conversione dell'approccio robotico rispetto al VATS, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia nei tre diversi approcci.
Lo studio è retrospettivo, osservazionale e multicentrico. I quattro centri coinvolti sono: IRCCS Ospedale San Raffaele, IRCCS Istituto Europeo di Oncologia - IEO, IRCCS Humanitas Research Hospital - ICH e il dipartimento di Chirurgia Toracica Generale, Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Italia.
La popolazione comprende: tutti i pazienti sottoposti a segmentectomia dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2023 trattati con segmentectomia robotica e VATS o segmentectomia aperta, raggiungendo un totale di 472 casi di cui 50 provenienti dal nostro ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierluigi Novellis, Medical Doctor
- Numero di telefono: +39 0226437202
- Email: novellis.pierluigi@hsr.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20141
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
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Contatto:
- Lorenzo Spiaggiari, MD
- Email: lorenzo.spaggiari@ieo.it
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Contatto:
- Monica Casiraghi, MD
- Email: monica.casiraghi@ieo.it
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Pierluigi Novellis, MD
- Numero di telefono: +39 0226437202
- Email: novellis.pierluigi@hsr.it
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Rome, Italia, 30151
- Reclutamento
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contatto:
- Dania Nachira, MD
- Email: dania.nachira@policlinicogemelli.it
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Contatto:
- Stefano Margaritora, MD
- Email: stefano.margaritora@policlinicogemelli.it
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Contatto:
- Giuseppe Marulli, MD
- Email: giuseppe.marulli@unimed.eu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi pre o post-operatoria di NSCLC trattato chirurgicamente con segmentectomia polmonare dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2023.
- Età > quindi 18 anni al momento dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Età < allora 18 anni al momento dell'intervento
- diagnosi diversa dal NSCLC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi: Approccio Robotico
Pazienti con diagnosi pre o post operatoria di NSCLC trattati chirurgicamente con segmentectomia robotica dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2023
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Gruppo di controllo: chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) e open
Pazienti con diagnosi pre o post operatoria di NSCLC trattati chirurgicamente con chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) e segmentectomia a cielo aperto dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2023
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le complicanze perioperatorie dell’approccio robotico
Lasso di tempo: dall'intervento a 30-90 giorni successivi
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I ricercatori misureranno le complicanze perioperatorie della resezione polmonare robotica in pazienti con diagnosi pre o postoperatoria di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Le complicanze saranno classificate secondo la scala Clavien-Dindo. |
dall'intervento a 30-90 giorni successivi
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La complicanza perioperatoria dell’approccio di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).
Lasso di tempo: 30-90 giorni dopo l'intervento
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I ricercatori misureranno le complicanze perioperatorie dell'approccio di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) in pazienti con diagnosi pre o post-operatoria di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC). Le complicanze saranno classificate secondo la scala Clavien-Dindo. |
30-90 giorni dopo l'intervento
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Le complicanze perioperatorie dell’approccio aperto
Lasso di tempo: 30-90 giorni dopo l'intervento
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I ricercatori misureranno le complicanze perioperatorie dell'approccio aperto in pazienti con diagnosi pre o postoperatoria di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
Le complicanze saranno classificate secondo la scala Clavien-Dindo.
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30-90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Durata dell'intervento in base all'approccio misurata in minuti
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fino a 1 mese
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Qualità della linfoadenectomia
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Numero di stazioni linfonodali resecate
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fino a 1 mese
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Tasso di conversione
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Numero di procedure chirurgiche convertite
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fino a 1 mese
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Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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Presenza o assenza di recidive locali e distanti
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/INT/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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