유방암 환자에서 화학요법으로 인한 말초신경병증에 대한 감각운동 훈련의 효과
2024년 12월 12일 업데이트: Riphah International University
유방암 환자의 화학요법으로 유발된 말초 신경병증의 감각운동 훈련이 통증 강도, 인지된 균형 자신감 및 기능적 운동 능력에 미치는 영향
화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 유방암 환자에서 화학요법의 널리 퍼져 있고 임상적으로 관련된 부작용입니다.
30~70%의 경우에 발생합니다.
다양한 감각 및 운동 증상을 유발할 수 있습니다.
특정 운동 중재는 관련 증상을 표적으로 삼는 데 유망한 것으로 입증되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 유방암 환자의 화학요법 유발 말초신경병증에 대한 감각운동 훈련이 통증 강도, 인지된 균형 자신감 및 기능적 운동 능력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 라호르의 마요 병원(Mayo Hospital)에서 실시된 단일 맹검 무작위 대조 시험이 포함되었습니다.
포함 기준에 따라 비확률 편의 샘플링 기법을 사용하여 모집된 22명의 참가자(N=22)가 포함되었으며, Randomizer.org를 사용하여 두 그룹(실험 그룹 또는 제어 그룹) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
실험 그룹의 참가자들은 불안정한 표면에서 점진적으로 도전적인 균형 운동을 기반으로 감각 운동 훈련을 수행했습니다.
참가자들은 세션당 45분씩 6주 동안 일주일에 2회 세션당 3세트의 운동을 수행했습니다.
대조군은 관절 가동 범위, 스트레칭, 근력 강화, 심호흡, 유산소 운동 등의 전통적인 운동을 6주 동안 주 2회, 회당 45분씩 실시했습니다.
참가자의 사전 및 사후 평가는 통증 강도에 대한 숫자 통증 등급 척도, 균형에 대한 TUG 테스트, 인지된 균형 자신감에 대한 활동별 균형 신뢰도 척도, 기능적 운동 능력에 대한 6분 걷기 테스트 및 품질에 대한 EORTC QLQ C-30으로 수행되었습니다. 삶의.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Mayo Hospital
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Mayo Hospital Lahore
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연락하다:
- Binash Afzal, MS-NMPT
- 전화번호: 03434539092
- 이메일: binash.afzal@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Binash Afzal, MS-NMPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침윤성 관암종(I~III기)이 있는 여성
- 연령은 30~65세 사이였습니다.
- 유방암 진단 후 3~6개월
- 화학요법 치료를 마치고 의학적으로 안정된 자
- FACT/GOG-Ntx에 의해 주관적으로 평가된 CIPN 증상. 점수 범위는 0-44(5)입니다. 0~10: 신경독성 증상이 경미하거나 없음, 11~20: 경미한 신경독성 증상, 21~30: 중등도 신경독성 증상, 31~40: 심한 신경독성 증상, 41~44: 매우 심한 신경독성 증상
- 저울 테스트에는 FAB(Fullerton Advanced Balance) 저울이 사용되었습니다. 0~19 = 낙상 위험 높음, 20~29 = 중간 정도의 균형 장애, 30~40 = 균형 좋음. 컷오프 값은 25/40점 이하입니다.
- 아킬레스건 및 슬개골 힘줄 반사(1 = 민첩함, 2 = 약함, 3 = 없음), 말초 깊은 민감도(0=감도 없음 ~ 8=가장 높은 민감도), 가벼운 촉각 인식(대칭 또는 손상), 감각 등 객관적인 신경학적 테스트 위치(1 = 인식된 위치, 2 = 무릎 위치만 인식됨, 3 = 인식되지 않음) 및 하퇴 근력(0 = 활동 없음 ~ 5 = 정상 힘)을 Likert 척도로 평가했습니다.
제외 기준:
- 유방암 외에 다른 유형의 암을 앓고 있는 여성
- 제대로 조절되지 않은 당뇨병과 같은 만성 질환 (6)
- 경기력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경 질환(다발성 경화증) 또는 심폐 질환(심근경색 < 3개월)(6)
- 불안정한 뼈 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 감각운동 훈련을 받는 실험그룹.
참가자들은 균형, 통증 감소, 기능적 운동 능력을 목표로 하는 감각 운동 훈련을 받게 됩니다.
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참가자들은 균형을 개선하고 통증 강도를 줄이며 기능적 운동 능력을 향상시키기 위해 고안된 감각 운동 훈련을 수행합니다.
이 프로그램에는 고유 감각, 신경근 조정 및 기능적 이동성에 초점을 맞춘 점진적인 운동이 포함됩니다.
세션은 물리치료사의 감독 하에 12주에 걸쳐 매주 3회 진행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 전통적인 운동 요법을 받는 대조군.
참가자는 표준 지침에 따라 기존 운동 요법을 받게 됩니다.
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참가자들은 표준 물리치료 프로토콜에 따라 스트레칭, 근력 강화, 유산소 운동을 포함한 전통적인 운동 요법을 받게 됩니다.
이 치료법의 목표는 관절의 이동성을 유지하고 경직을 감소시키며 전반적인 체력을 향상시키는 것입니다.
세션은 물리치료사의 감독 하에 12주에 걸쳐 매주 3회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주
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이는 암성 통증이 있는 사람을 포함하여 성인의 통증 강도를 일차원적으로 주관적으로 측정한 것입니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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6주
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TUG 테스트
기간: 6주
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추락 위험을 판단하고 균형의 진행을 측정하는 데 사용됩니다.
이동성과 균형은 테스트 완료 시간을 기준으로 평가됩니다. < 10초 = 정상.
< 20초 = 좋은 이동성 < 30초 = 걷기 및 균형 문제
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6주
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활동별 잔액 신뢰 척도
기간: 6주
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ABC-척도는 기능적 활동을 수행하는 동안 정적 및 동적 균형에 대한 참가자의 자신감 수준에 대한 자체 보고 평가입니다.
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6주
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6분 도보 테스트
기간: 6주
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 건강한 개인의 심폐 건강을 예측하고 다양한 환자 그룹의 기능적 운동 능력과 재활 치료에 대한 반응성을 평가하는 데 사용되는 표준화된 현장 테스트입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료/부인과 종양학 그룹의 기능적 평가 - 신경독성(FACT/GOG-NTX) 하위척도
기간: 6주
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FACT/GOG Ntx 하위 척도는 화학요법으로 인한 PN을 측정하도록 설계되었습니다.
감각신경병증, 운동신경병증, 청각신경병증, 신경병증과 관련된 기능장애를 다루는 11개 항목이 포함되어 있습니다.
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6주
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EORTC 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 6주
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EORTC QLQ-C30은 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적), 전반적인 QOL 척도, 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움/구토) 등 9가지 다중 항목 척도로 구성됩니다.
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6주
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풀러턴 고급 저울 스케일(FAB 스케일)
기간: 6주
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다양한 그룹에서 사용할 수 있는 선별 도구입니다.
긴 형식(10개 작업으로 구성)과 짧은 형식(4개 작업으로 구성)이 있습니다.
척도는 0~4까지의 5점 Likert 척도로 구성됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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