Sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian kanssa rintasyöpäpotilailla
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset kivun voimakkuuteen, havaittuun tasapainoluottamukseen ja toiminnalliseen harjoituskykyyn kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian kanssa rintasyöpäpotilailla
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on yleinen ja kliinisesti merkittävä kemoterapian sivuvaikutus rintasyöpäpotilailla.
Sitä esiintyy 30-70 prosentissa tapauksista.
Se voi aiheuttaa erilaisia sensorisia ja motorisia oireita.
Erityiset harjoitustoimenpiteet ovat osoittautuneet lupaaviksi kohdentaa asiaankuuluvia oireita.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Sensorimotorisen harjoittelun vaikutukset kivun intensiteettiin, havaittuun tasapainoluottamukseen ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian kanssa rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyi yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Mayon sairaalassa Lahoressa.
Siihen osallistui 22 osallistujaa (N=22), jotka rekrytoitiin käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusotantatekniikkaa mukaanottokriteerien mukaisesti ja jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä tai kontrolliryhmä) käyttämällä randomizer.org:ia.
Koeryhmän osallistujat suorittivat sensomotorista harjoittelua, joka perustui asteittain haastaviin tasapainoharjoituksiin epävakailla pinnoilla.
Osallistujat suorittivat kolme harjoitussarjaa per istunto kahdesti viikossa 6 viikon ajan, 45 minuuttia per istunto.
Kontrolliryhmä suoritti tavanomaisia harjoituksia, kuten liikerata-, venyttely-, vahvistus-, syvähengitys- ja aerobisia harjoituksia 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 45 minuuttia per harjoitus.
Osallistujien ennakko- ja jälkiarviointi tehtiin numeerisella kivun luokitusasteikolla kivun voimakkuuden mittaamiseksi, TUG-testillä tasapainon mittaamiseksi, toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla havaittua tasapainoluottamusta varten, 6 minuutin kävelytestillä toiminnallisen harjoittelukyvyn mittaamiseksi ja EORTC QLQ C-30:lla laatua varten. elämästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Mayo Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Mayo Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Binash Afzal, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03434539092
- Sähköposti: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Binash Afzal, MS-NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaraat, joilla on invasiivinen duktaalinen karsinooma, vaiheet I-III
- Ikä vaihteli 30-65 vuoden välillä
- 3-6 kuukautta rintasyövän diagnoosin jälkeen
- Ne, jotka ovat saaneet kemoterapiahoidon ja ovat lääketieteellisesti vakaat
- CIPN-oireet subjektiivisesti arvioituna FACT/GOG-Ntx:llä. Pisteet vaihtelevat 0-44 (5). 0 - 10: Vähäiset tai ei ollenkaan neurotoksisuuden oireita, 11 - 20: Lieviä neurotoksisuuden oireita, 21 - 30: Keskivaikeita neurotoksisuuden oireita, 31 - 40: Vaikeita neurotoksisuuden oireita, 41 - 44: Erittäin vakavat neurotoksisuuden oireet
- Tasapainotestaukseen käytettiin Fullerton Advanced Balance (FAB) -asteikkoa. 0-19 = suuri kaatumisriski, 20-29 = kohtalainen tasapainohäiriö, 30-40 = hyvä tasapaino. Raja-arvo on ≤ 25/40 pistettä.
- Objektiiviset neurologiset testit, kuten akilles- ja polvilumpion jännerefleksit (1 = ketterä, 2 = heikko, 3 = puuttuu), perifeerinen syvä herkkyys (0 = ei herkkyyttä 8 = korkein herkkyys), kevyen kosketuksen havaitseminen (symmetrinen tai heikentynyt), aisti asento (1 = asento tunnistettu, 2 = vain polven asento tunnistettu ja 3 = ei tunnistusta) ja säären vahvuus (0 = ei aktiivisuutta - 5 = normaali voima) arvioitu Likert-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on muita syöpätyyppejä rintasyövän lisäksi
- Krooniset sairaudet, kuten huonosti hallinnassa oleva diabetes (6)
- Merkittävä neurologinen (multippeliskleroosi) tai sydän-keuhkosairaus (sydäninfarkti < 3 kuukautta), joka voi vaikuttaa suorituskykyyn (6)
- Epävakaa luumetastaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä, joka saa sensorimotorista harjoitusta.
Osallistujat saavat sensomotorisia harjoituksia tasapainoon, kivunlievitykseen ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn.
|
Osallistujat tekevät sensomotorisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, vähentämään kivun voimakkuutta ja parantamaan toiminnallista harjoittelua.
Ohjelma sisältää progressiivisia harjoituksia, jotka keskittyvät proprioseptioon, hermo-lihaskoordinaatioon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Tunnit järjestetään kolmesti viikossa 12 viikon aikana fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista harjoitusterapiaa.
Osallistujat saavat tavanomaista harjoitusterapiaa vakioohjeiden mukaisesti.
|
Osallistujat käyvät läpi tavanomaisia fysioterapiaprotokollia sisältäviä venyttely-, vahvistus- ja aerobisia harjoituksia.
Terapia pyrkii ylläpitämään nivelten liikkuvuutta, vähentämään jäykkyyttä ja parantamaan yleistä fyysistä kuntoa.
Tunnit järjestetään kolmesti viikossa 12 viikon aikana fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on yksiulotteinen subjektiivinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on syöpäkipua.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
6 viikkoa
|
|
TUG-testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen.
Liikkuvuus ja tasapaino arvioidaan testin suorittamiseen kuluvan ajan perusteella: < 10 sekuntia = normaali.
< 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus < 30 sekuntia = kävely- ja tasapainoongelmia
|
6 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ABC-asteikko on itse ilmoittama arvio osallistujan luottamuksen tasosta staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon tehdessään toiminnallisia toimintoja.
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on standardoitu kenttätesti, jota käytetään ennustamaan terveiden yksilöiden sydän- ja hengityselimistön kuntoa sekä arvioimaan toiminnallista harjoituskykyä ja reagointikykyä kuntoutushoitoihin useissa potilasryhmissä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian/gynekologisen onkologian ryhmän toiminnallinen arviointi – neurotoksisuus (FACT/GOG-NTX) -alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FACT/GOG Ntx -alaasteikko on suunniteltu mittaamaan kemoterapian aiheuttamaa PN:ää.
Se sisältää 11 tuotetta, jotka kattavat sensorisen neuropatian, motorisen neuropatian, kuulon neuropatian ja neuropatiaan liittyvän toimintahäiriön
|
6 viikkoa
|
|
EORTC Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 koostuu yhdeksästä moniosaisesta asteikosta: 5 toiminta-asteikosta (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), maailmanlaajuinen QOL-asteikko ja 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu).
|
6 viikkoa
|
|
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB Scale)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on seulontatyökalu, jota voidaan käyttää eri ryhmissä.
Siinä on pitkä muoto (koostuu 10 tehtävästä) ja lyhyt muoto (koostuu 4 tehtävästä).
Asteikko koostuu 5-pisteestä Likert-asteikosta 0-4.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .