Efectos del entrenamiento sensoriomotor con neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento sensoriomotor sobre la intensidad del dolor, la confianza en el equilibrio percibido y la capacidad de ejercicio funcional con neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) es un efecto secundario prevalente y clínicamente relevante de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama.
Ocurre en el 30-70% de los casos.
Puede provocar diversos síntomas sensoriales y motores.
Las intervenciones de ejercicio específicas han demostrado ser prometedoras para abordar los síntomas relevantes.
Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos del entrenamiento sensoriomotor sobre la intensidad del dolor, la confianza en el equilibrio percibido y la capacidad de ejercicio funcional con neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incorporó un ensayo controlado aleatorio simple ciego realizado en el Mayo Hospital, Lahore.
Involucró a 22 participantes (N = 22) reclutados mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia de acuerdo con los criterios de inclusión y asignados aleatoriamente a cualquiera de dos grupos (grupo experimental o grupo de control) utilizando randomizer.org.
Los participantes del grupo experimental realizaron un entrenamiento sensoriomotor basado en ejercicios de equilibrio progresivamente desafiantes en superficies inestables.
Los participantes realizaron tres series de ejercicios por sesión dos veces por semana durante 6 semanas, 45 minutos por sesión.
El grupo de control realizó ejercicios convencionales como rango de movimiento, estiramiento, fortalecimiento, respiración profunda y ejercicios aeróbicos 2 veces por semana durante 6 semanas, 45 minutos por sesión.
La evaluación previa y posterior de los participantes se realizó en una escala numérica de calificación del dolor para determinar la intensidad del dolor, prueba TUG para determinar el equilibrio, escala de confianza del equilibrio específica de actividades para determinar la confianza en el equilibrio percibido, prueba de caminata de 6 minutos para determinar la capacidad de ejercicio funcional y EORTC QLQ C-30 para determinar la calidad. de la vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Mayo Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Mayo Hospital Lahore
-
Contacto:
- Binash Afzal, MS-NMPT
- Número de teléfono: 03434539092
- Correo electrónico: binash.afzal@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Binash Afzal, MS-NMPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con carcinoma ductal invasivo, estadios I-III
- La edad osciló entre 30 y 65 años.
- 3-6 meses después del diagnóstico de cáncer de mama
- Aquellos que hayan completado el tratamiento de quimioterapia y se encuentren médicamente estables.
- Síntomas de CIPN evaluados subjetivamente por FACT/GOG-Ntx. La puntuación oscila entre 0 y 44 (5). 0 - 10: síntomas de neurotoxicidad mínimos o nulos, 11 - 20: síntomas de neurotoxicidad leves, 21 - 30: síntomas de neurotoxicidad moderados, 31 - 40: síntomas de neurotoxicidad graves, 41 - 44: síntomas de neurotoxicidad muy graves
- Para las pruebas de equilibrio se utilizó la escala Fullerton Advanced Balance (FAB). 0-19 = alto riesgo de caídas, 20-29 = deterioro moderado del equilibrio, 30-40 = buen equilibrio. El valor de corte es ≤ 25/40 Puntos.
- Pruebas neurológicas objetivas como reflejos del tendón de Aquiles y rotuliano (1 = ágil, 2 = débil, 3 = ausente), sensibilidad profunda periférica (0 = sin sensibilidad a 8 = sensibilidad más alta), percepción del tacto ligero (simétrica o deteriorada), sentido de posición (1 = posición reconocida, 2 = solo la posición de la rodilla reconocida y 3 = sin reconocimiento) y fuerza de la parte inferior de la pierna (0 = sin actividad a 5 = fuerza normal) calificada en una escala de Likert
Criterios de exclusión:
- Mujeres con tipos adicionales de cáncer además del cáncer de mama
- Condiciones médicas crónicas como la diabetes mal controlada (6)
- Enfermedad neurológica significativa (esclerosis múltiple) o cardiopulmonar (infarto de miocardio < 3 meses) que puede afectar el rendimiento (6)
- Metástasis ósea inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Grupo Experimental que recibe Ejercicio de Entrenamiento Sensoriomotor.
Los participantes se someterán a ejercicios de entrenamiento sensoriomotor dirigidos al equilibrio, la reducción del dolor y la capacidad de ejercicio funcional.
|
Los participantes realizarán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor diseñados para mejorar el equilibrio, reducir la intensidad del dolor y mejorar la capacidad de ejercicio funcional.
El programa incluirá ejercicios progresivos centrados en la propiocepción, la coordinación neuromuscular y la movilidad funcional.
Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 12 semanas, supervisadas por un fisioterapeuta.
|
|
Comparador activo: Grupo B: Grupo de control que recibe terapia de ejercicio convencional.
Los participantes recibirán terapia de ejercicio convencional según las pautas estándar.
|
Los participantes se someterán a una terapia de ejercicio convencional, que incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y aeróbicos, basados en protocolos de fisioterapia estándar.
La terapia tiene como objetivo mantener la movilidad de las articulaciones, reducir la rigidez y mejorar la condición física general.
Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 12 semanas, supervisadas por un fisioterapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una medida subjetiva unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor por cáncer.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
|
6 semanas
|
|
Prueba de remolque
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio.
La movilidad y el equilibrio se evalúan en función del tiempo necesario para completar la prueba: <10 segundos = normal.
< 20 segundos = buena movilidad < 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio
|
6 semanas
|
|
Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala ABC es una evaluación autoinformada del nivel de confianza del participante en el equilibrio estático y dinámico mientras realiza actividades funcionales.
|
6 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba de campo estandarizada que se utiliza para predecir la aptitud cardiorrespiratoria en individuos sanos, así como para evaluar la capacidad de ejercicio funcional y la capacidad de respuesta a los tratamientos de rehabilitación en una variedad de grupos de pacientes.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer/Grupo de Oncología Ginecológica - Subescala de neurotoxicidad (FACT/GOG-NTX)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La subescala FACT/GOG Ntx está diseñada para medir la NP inducida por quimioterapia.
Contiene 11 elementos que cubren neuropatía sensorial, neuropatía motora, neuropatía auditiva y disfunción asociada con la neuropatía.
|
6 semanas
|
|
Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El EORTC QLQ-C30 se compone de nueve escalas de múltiples ítems: 5 escalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), una escala global de calidad de vida y 3 escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos).
|
6 semanas
|
|
Báscula de equilibrio avanzada Fullerton (escala FAB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una herramienta de detección que se puede utilizar en diferentes grupos.
Tiene una forma larga (que consta de 10 tareas) y una forma corta (que consta de 4 tareas).
La escala consta de una escala Likert de 5 puntos del 0 al 4.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .