Efeitos do treinamento sensório-motor com neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento sensório-motor na intensidade da dor, na confiança no equilíbrio percebido e na capacidade funcional de exercício com neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) é um efeito colateral prevalente e clinicamente relevante da quimioterapia em pacientes com câncer de mama.
Ocorre em 30-70% dos casos.
Pode causar vários sintomas sensoriais e motores.
Intervenções específicas de exercícios provaram ser promissoras no combate aos sintomas relevantes.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos do treinamento sensório-motor na intensidade da dor, na confiança percebida no equilíbrio e na capacidade funcional de exercício com neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incorporou um único ensaio clínico cego randomizado conduzido no Mayo Hospital, Lahore.
Envolveu 22 participantes (N = 22) recrutados usando a técnica de amostragem não probabilística por conveniência de acordo com critérios de inclusão e alocados aleatoriamente em um dos dois grupos (grupo experimental ou grupo controle) usando randomizer.org.
Os participantes do grupo experimental realizaram treinamento sensório-motor baseado em exercícios de equilíbrio progressivamente desafiadores em superfícies instáveis.
Os participantes realizaram três séries de exercícios por sessão, duas vezes por semana durante 6 semanas, 45 minutos por sessão.
O grupo controle realizou exercícios convencionais como amplitude de movimento, alongamento, fortalecimento, respiração profunda e exercícios aeróbicos 2 vezes por semana durante 6 semanas, 45 minutos por sessão.
A avaliação pré e pós-avaliação dos participantes foi feita em escala numérica de avaliação da dor para intensidade da dor, teste TUG para equilíbrio, escala de confiança de equilíbrio específica para atividades para confiança percebida no equilíbrio, teste de caminhada de 6 minutos para capacidade de exercício funcional e EORTC QLQ C-30 para qualidade da vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Mayo Hospital
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Mayo Hospital Lahore
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Contato:
- Binash Afzal, MS-NMPT
- Número de telefone: 03434539092
- E-mail: binash.afzal@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Binash Afzal, MS-NMPT
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com carcinoma ductal invasivo, estágios I-III
- Idade variou entre 30-65 anos
- 3-6 meses após o diagnóstico de câncer de mama
- Aqueles que completaram o tratamento de quimioterapia e estão clinicamente estáveis
- Sintomas de CIPN avaliados subjetivamente pelo FACT/GOG-Ntx. A pontuação varia de 0 a 44 (5). 0 - 10: sintomas de neurotoxicidade mínimos ou nenhum, 11 - 20: sintomas de neurotoxicidade leves, 21 - 30: sintomas de neurotoxicidade moderados, 31 - 40: sintomas de neurotoxicidade graves, 41 - 44: sintomas de neurotoxicidade muito graves
- Para o teste de equilíbrio foi utilizada a escala Fullerton Advanced Balance (FAB). 0-19 = alto risco de quedas, 20-29 = comprometimento moderado do equilíbrio, 30-40 = bom equilíbrio. O valor de corte é ≤ 25/40 Pontos.
- Testes neurológicos objetivos, como reflexos de Aquiles e do tendão patelar (1 = ágil, 2 = fraco, 3 = ausente), sensibilidade periférica profunda (0 = sem sensibilidade a 8 = sensibilidade mais alta), percepção de toque leve (simétrica ou prejudicada), sensação de posição (1 = posição reconhecida, 2 = apenas posição do joelho reconhecida e 3 = sem reconhecimento) e força da perna (0 = sem atividade a 5 = força normal) avaliada em uma escala Likert
Critérios de exclusão:
- Mulheres com outros tipos de câncer além do câncer de mama
- Condições médicas crônicas, como diabetes mal controlada (6)
- Doença neurológica significativa (esclerose múltipla) ou cardiopulmonar (infarto do miocárdio <3 meses) que pode afetar o desempenho (6)
- Metástase óssea instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Grupo Experimental recebendo Exercício de Treinamento Sensorimotor.
Os participantes serão submetidos a exercícios de treinamento sensório-motor visando equilíbrio, redução da dor e capacidade funcional de exercício.
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Os participantes realizarão exercícios de treinamento sensório-motor projetados para melhorar o equilíbrio, reduzir a intensidade da dor e aumentar a capacidade funcional de exercício.
O programa incluirá exercícios progressivos com foco na propriocepção, coordenação neuromuscular e mobilidade funcional.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 12 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo Controle recebendo Terapia por Exercício Convencional.
Os participantes receberão terapia de exercícios convencionais de acordo com as diretrizes padrão.
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Os participantes serão submetidos à terapia de exercícios convencionais, incluindo alongamento, fortalecimento e exercícios aeróbicos, com base em protocolos padrão de fisioterapia.
A terapia visa manter a mobilidade articular, reduzir a rigidez e melhorar a aptidão física geral.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 12 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
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É uma medida subjetiva unidimensional da intensidade da dor em adultos, incluindo aqueles com dor oncológica.
Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
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6 semanas
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Teste TUG
Prazo: 6 semanas
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É usado para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio.
A mobilidade e o equilíbrio são avaliados com base no tempo para completar o teste: < 10 segundos = normal.
< 20 segundos = boa mobilidade < 30 segundos = problemas de marcha e equilíbrio
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6 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específico de atividades
Prazo: 6 semanas
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A escala ABC é uma avaliação autorrelatada do nível de confiança do participante no equilíbrio estático e dinâmico durante a realização de atividades funcionais.
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6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) é um teste de campo padronizado usado para prever a aptidão cardiorrespiratória em indivíduos saudáveis, bem como para avaliar a capacidade funcional de exercício e a capacidade de resposta a tratamentos de reabilitação em uma variedade de grupos de pacientes.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional do Grupo de Terapia do Câncer/Oncologia Ginecológica - Subescala Neurotoxicidade (FACT/GOG-NTX)
Prazo: 6 semanas
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A subescala FACT/GOG Ntx foi projetada para medir a NP induzida por quimioterapia.
Ele contém 11 itens que abrangem neuropatia sensorial, neuropatia motora, neuropatia auditiva e disfunção associada à neuropatia.
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6 semanas
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Questionário Básico de Qualidade de Vida da EORTC (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 6 semanas
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O EORTC QLQ-C30 é composto por nove escalas multi-itens: 5 escalas de funcionamento (física, papel, cognitiva, emocional e social), uma escala global de QV e 3 escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas/vômitos).
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6 semanas
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Escala de equilíbrio avançado Fullerton (escala FAB)
Prazo: 6 semanas
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É uma ferramenta de triagem que pode ser usada em diferentes grupos.
Possui formato longo (composto por 10 tarefas) e formato curto (composto por 4 tarefas).
A escala consiste em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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