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병원 내 환자 안전 유지에 대한 임상 경험 (CEMPSIH)

2026년 5월 14일 업데이트: University of Nottingham

일시적 또는 영구적 인지 기능 상실 환자의 병원에서 환자 안전을 유지하는 임상 경험은 무엇입니까? 혼합 방법 연구

이 연구의 주요 목적은 병원에서 우발적인 낙상을 예방하는 데 장애가 되는 요소가 무엇인지, 낙상 예방에 가장 효과적인 것으로 인식되는 개입 방법 및 도움이 될 수 있는 방법을 확립하는 것입니다. 이 연구는 "인지 기능이 손상된 환자가 있는 병원에서 우발적 낙상 예방에 대한 보편적인 임상 경험이 없다"는 귀무 가설을 반증하려고 시도할 것입니다.

장기 박사 과정 프로젝트의 일환으로 낙상 예방 중재의 공동 제작 설계 및 테스트를 위한 증거 기반을 수집합니다. 이는 목적이 있는 샘플링 전략을 활용하는 다기관 질적 연구입니다. 병원 내 낙상 예방에 직접 관여하는 의료 종사자는 병동 관리자 또는 임상 책임자의 이메일을 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 연구에 대한 관심을 나타내기 위해 연구자에게 직접 응답하도록 요청받을 것입니다. 그들은 의료 및 외과 병동을 모두 대표하도록 선택됩니다. 전반적인 목표는 등록 및 미등록 간호팀 최대 16명, 최대 8명의 치료사 참가자 및 최대 8명의 의사가 참여하는 것입니다. 각 시뮬레이션에는 간호사 2명, 치료사 1명, 의사 1명이 제공됩니다. 이는 분석을 위한 4개의 데이터 세트를 제공하며 이 프로세스는 최대 4개의 병원에서 반복되어 최대 16개의 데이터 세트를 제공합니다. 각 그룹은 30분간의 시뮬레이션에 참여하고 이어서 반구조화된 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 여기서 중요한 결정 방법을 사용하여 주제와 코드를 추출하여 추가 연구를 위한 설문지를 귀납적으로 생성하게 됩니다. 환자 및 공공 참여(PPI) 담당자는 포커스 그룹의 결과에 관해 상담을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

국립 보건 의료 우수 연구소(NICE 2013) 임상 지침 CG161에서는 65세 이상 병원에 입원한 모든 환자와 50~64세 사이의 특정 기저 질환이 있는 환자는 낙상 위험이 높은 것으로 간주하고 문서화할 것을 권장합니다. 낙상 위험 평가는 입원 시 실시됩니다. 그러나 적절한 다인자 위험 평가(MFA) 사용을 권고하는 동시에 NICE(2013)는 병원에서 대부분의 낙상 예방 방법의 효능에 대한 증거가 없으며 영국에서 실시된 고품질 무작위 대조 시험(RCT)을 인정했습니다. 기존 증거 기반을 개선해야 합니다(National Institute for Health and Care Excellence, 2019).

낙상은 사고로 지칭되지만 통계적으로 인과 과정을 암시하는 우연의 패턴(Evans, 1990)을 나타내지 않는 것으로 나타났습니다(Lord, 2007). 낙상을 초래하는 요인으로는 자세 안정성, 보행, 감각 결핍, 신경근 손상, 심리적 상태, 약물의 영향, 환경 위험, 뇌졸중 및 심장 문제와 같은 의학적 위험 등이 있습니다(Montero-Odasso et al., 2022). 지역사회의 낙상과 관련하여 상당한 연구가 수행되었으며, 이에 따라 NICE(2019)와 World Falls Guideline(Montero-Odasso et al., 2022)에서 집에서 환자의 낙상을 예방하고 관리하기 위한 유용한 임상 지침이 발표되었습니다. . 환자가 자신의 환경에서는 위험이 덜할 수 있지만, 병원에 입원할 경우 현재 상태의 특성으로 인해 제한된 기간 동안이라도 일반적으로 단일 또는 다중 위험 요인이 적용됩니다. 따라서 병원에 입원한 모든 환자를 평가하여 그들이 직면한 위험 수준을 설정하고 우발적인 낙상을 예방하기 위한 목표로 중재를 처방하는 것이 필요합니다.

영국에서는 병원에서 발생한 사고로 인한 낙상의 30~50%가 약간의 부상으로 이어지며 그 중 1~3%는 골절을 입습니다(Morris and O'Riordan, 2017). 입원 환자의 낙상은 이환율과 사망률의 중요한 원인이며, 매년 약 247,000건이 발생하여 NHS에 23억 파운드의 비용이 발생합니다(NHS 개선 2017; RCP 2020). 입원 환자의 낙상은 1940년대 이후 지속적으로 보고된 사건 중 가장 큰 단일 범주였습니다(Morgan et al., 1985). Morgan et al.(1985) 논문 이후 39년 동안 거의 변하지 않았으며 낙상은 미국에서 병원에서 발생한 모든 질환의 85%를 차지하므로(Attenello et al., 2015) 이것이 세계적인 문제라고 해도 무방합니다. . 최근 호주의 한 연구에서는 6개 의료 서비스 전반에 걸쳐 병원 내 낙상을 방지하기 위한 연간 비용이 연간 5억 9천만 호주 달러의 자원을 소비한 것으로 추정했습니다. 가장 많이 투자된 분야는 물리치료 18%, 24시간 관찰 14%, 낙상 평가 12%, 낙상 예방 경보 11%였으며(Mitchell et al., 2018) 낙상 예방 전략으로서의 효능을 뒷받침하는 양질의 연구가 부족합니다. (국립보건의료우수연구소, 2019). 이러한 전략의 일반화 가능한 성공 수준은 아직 알려지지 않았습니다(Montero-Odasso et al., 2022). 전 세계의 의료 서비스는 증거가 없는 전략에 시간과 노력을 투자하고 있는 것 같습니다(Mitchell et al., 2018). 최근 발표된 낙상 예방을 위한 세계 지침(Montero-Odasso et al 2022)에서는 병원에서 낙상 경보기나 미끄럼 방지 양말(NSS)과 같은 기술의 사용을 뒷받침하는 연구가 아직 없음을 확인했으며 따라서 표준 낙상 예방 방법만 권장합니다. 병원 치료에 대한 환급 비용이 증가함에 따라 2008년 미국의 건강 보험 회사인 Medicaid 및 Medicare 서비스 센터는 환자 낙상 및 관련 외상으로 인해 발생한 비용에 대해 병원에 대한 환급을 폐지했습니다(Shorr et al., 2018) 결과적으로 병원의 재정적 부담이 증가했습니다. 부작용으로 인해 '2차 피해자 현상'(Kappes et al., 2021)을 겪는 직원에게 미치는 영향과 통증, 장애, 사망을 겪는 환자가 겪는 비용은 헤아릴 수 없을 정도로 큽니다(Potter et al., 2016).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Northern Care Alliance, Rochdale Care Organisation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원에서 사고로 인한 낙상의 위험이 있는 환자의 관리 또는 치료에 관여하는 의료 전문가.

설명

포함 기준:

  • 병원의 표준 치료 병동 환경에 입원할 때 환자의 낙상 위험 평가에 관여하는 모든 의료 전문가 또는 관련 지원 직원
  • 급성 병동 환경에서 환자에 대한 다면적 평가에 참여하는 모든 의료 전문가 또는 관련 지원 직원
  • 급성 병동 환경에서 낙상 예방 조치를 취하는 데 관여하는 모든 의료 전문가 또는 관련 지원 직원
  • 급성 병동 환경에서 사고로 추락한 후 환자와 그 가족을 돌보는 데 관여하는 모든 의료 전문가 또는 관련 지원 직원
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 내과 또는 외과 병동 경험이 없는 모든 의료 종사자
  • 18세 미만의 모든 의료 종사자
  • 중환자실이나 의존도가 높은 부서 또는 소아과에서 독점적으로 일하는 의료 종사자는 대책 및 관찰 수준이 이러한 영역에서 다르며 별도의 지침과 정책이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자 포커스 그룹
다양한 의료 종사자 직업 및 직무에서 자체 지명된 참가자입니다. 의사, 간호사, 치료사 및 지원 직원
실제 환자 안전 사고를 시뮬레이션합니다. 시뮬레이션은 직장 경험을 밀접하게 복제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"인지 기능 장애가 있는 환자가 있는 병원에서 우발적 낙상 예방에 대한 보편적인 임상 경험이 없다"는 귀무 가설을 반증합니다.
기간: 2025년 9월
3개 NHS Trust 각각에서 최대 32명의 다학제 참가자가 병동 기반 환자 안전 사고 시뮬레이션에 참여합니다. 그런 다음 이것이 병동 환경에서 환자 안전을 관리하는 실제 경험과 얼마나 유사한지 토론할 것입니다. 이 주제와 코드를 분석하고 더 광범위한 의료 종사자의 설문지 피드백을 통해 결과를 테스트합니다. 설문지는 전국 4000명의 의료 종사자들에게 배포될 예정이다. 정량적 및 정성적 데이터 모두에 대한 통계적 분석은 귀무 가설을 반증하거나 입증합니다.
2025년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 연구에서 의료 전문가 및 간병인에게 배포할 설문지를 귀납적으로 생성합니다.
기간: 2025년 9월
테마와 코드를 분석하고 더 광범위한 의료 종사자의 설문지 피드백을 통해 결과를 테스트합니다. 설문지는 전국 4000명의 의료 종사자들에게 배포될 예정이다. 정량적 및 정성적 데이터 모두에 대한 통계적 분석은 귀무 가설을 반증하거나 입증합니다.
2025년 9월
장기 박사 과정 프로젝트의 일환으로 낙상 방지 개입의 공동 제작 설계 및 테스트를 위한 증거 기반을 수집합니다.
기간: 2026년 4월
설계가 테스트되는 각 장치에 대해 낙상/침상일수 1000을 줄이는 중재적 임상 시험을 공동 생성하기 위해 협력할 최대 8명의 참가자로 구성된 NHS Trust 교차 연구 그룹을 생성합니다. 입원 수, 퇴원 수, 의존도가 높은 환자 및 입원 기간과 같은 맥락의 중요성을 입증하기 위해 추가 성능 측정이 보고될 것입니다. 의료 종사자에 대한 개입의 수용 가능성을 확립하기 위해 질적 데이터가 수집됩니다.
2026년 4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

작업은 집단적 경험이자 지식 기반입니다. 모든 개별 의견은 포커스 그룹 내에서 공유되고 그룹 관점이 보고되므로 개별 참가자 데이터는 불완전하므로 가치가 없습니다. 인구통계는 표본 크기가 매우 작기 때문에 관련성이 없습니다.

그러나 이에 따라 설문지가 설계되고 수정되면 다시 고려될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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