Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkušenosti s udržováním bezpečnosti pacientů v nemocnici (CEMPSIH)

14. května 2026 aktualizováno: University of Nottingham

Jaké jsou klinické zkušenosti s udržováním bezpečí pacientů v nemocnici u pacientů s dočasnou nebo trvalou ztrátou kognitivních funkcí? Studie smíšených metod

Hlavním účelem studie je zjistit, jaké jsou bariéry předcházení náhodným pádům v nemocnici, jaké intervence jsou vnímány jako nejlepší v prevenci pádů a co by mohlo pomoci. Studie se pokusí vyvrátit nulovou hypotézu, že „neexistuje žádná univerzální klinická zkušenost s prevencí náhodných pádů v nemocnicích s pacienty, kteří mají zhoršené kognitivní funkce“.

Shromáždit důkazní základnu pro společně vytvořený návrh a testování intervencí prevence pádů v rámci dlouhodobého doktorandského projektu. Jedná se o multicentrickou kvalitativní studii využívající účelovou strategii odběru vzorků. Zdravotničtí pracovníci přímo zapojení do prevence pádů v nemocnici budou vyzváni, aby přispěli do studie prostřednictvím e-mailu od svého vedoucího oddělení nebo klinického vedoucího. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli přímo zkoušejícímu a vyjádřili svůj zájem o studii. Budou vybráni tak, aby bylo zajištěno zastoupení jak lékařského, tak chirurgického oddělení. Celkovým cílem bude až 16 účastníků z ošetřovatelského týmu, registrovaných i neregistrovaných, až 8 účastníků terapeutů a až 8 lékařů. To zajistí 2 sestry, 1 terapeuta, 1 lékaře v každé simulaci. To poskytne 4 soubory dat pro analýzu a tento proces se bude opakovat až ve 4 nemocnicích, aby bylo možné dodat až 16 souborů dat. Každá skupina se zúčastní 30minutové simulace, po níž bude následovat polostrukturovaná fokusní skupina, kde bude použita metoda kritického rozhodování k extrakci témat a kódů pro indukční generování dotazníku pro další studii. Zástupci pacientů a veřejnosti (PPI) budou konzultováni o výsledcích fokusních skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické pokyny CG161 Národního institutu pro zdraví a péči (NICE 2013) doporučují, aby všichni pacienti přijatí do nemocnice ve věku nad 65 let a pacienti se specifickými základními onemocněními ve věku od 50 do 64 let byli považováni za osoby s vysokým rizikem pádu a zdokumentované Hodnocení rizika pádu se provádí při přijetí. Přestože NICE (2013) doporučuje použití vhodného multifaktoriálního hodnocení rizik (MFA), také uznává, že neexistují žádné důkazy o účinnosti většiny metod prevence pádů v nemocnici a že vysoce kvalitní randomizované kontrolované studie (RCT) provedené ve Spojeném království jsou povinni zlepšit stávající důkazní základnu (Národní institut pro zdraví a péči excelence, 2019).

Pády jsou označovány jako nehody, ale statisticky se ukázalo, že nevykazují vzorec náhody (Evans, 1990), který naznačuje kauzální proces (Lord, 2007). Přispívající faktory vedoucí k pádům byly rozpoznány jako: posturální stabilita, chůze, senzorický deficit, neuromuskulární poškození, psychické stavy, vliv léků, environmentální rizika a zdravotní rizika, jako je mrtvice a srdeční problémy (Montero-Odasso et al., 2022). V souvislosti s pády byl v komunitě proveden významný výzkum, a proto existují užitečné klinické pokyny publikované jak NICE (2019), tak World Falls Guidelines (Montero-Odasso et al., 2022) pro prevenci a léčbu pádů pacientů v jejich domovech. . Zatímco pacienti mohou být ve svém vlastním prostředí vystaveni menšímu riziku, při přijetí do nemocnice obvykle platí jeden nebo více rizikových faktorů, i když pouze po omezenou dobu kvůli povaze jejich současného stavu. Je proto nutné vyhodnotit všechny pacienty, kteří jsou přijati do nemocnice, stanovit míru rizika, kterému čelí, a předepsat intervence s cílem předejít náhodnému pádu.

Ve Spojeném království vede 30–50 % náhodných pádů v nemocnici k nějakému zranění a 1–3 % z nich utrpí zlomeninu (Morris a O'Riordan, 2017). Pády u hospitalizovaných pacientů jsou významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti, přičemž se jich ročně odhaduje na 247 000, což stojí NHS 2,3 miliardy GBP (zlepšení NHS 2017; RCP 2020). Pády při hospitalizaci jsou trvale největší jednotlivou kategorií hlášených incidentů od 40. let 20. století (Morgan et al., 1985). Za 39 let od publikace Morgan et al. (1985) se jen málo změnilo a vzhledem k tomu, že poklesy představují 85 % všech nemocničních nemocí v USA (Attenello et al., 2015), lze s jistotou říci, že jde o globální problém. . Nedávná australská studie odhadla, že roční náklady na pokusy zabránit pádům v nemocnici v rámci šesti zdravotnických služeb spotřebují zdroje ve výši 590 milionů AU $ ročně. Oblasti největší investice byly 18 % fyzioterapie, 14 % 24hodinové pozorování, 12 % hodnocení pádů a 11 % alarmy prevence pádů (Mitchell et al., 2018) a chybí kvalitní výzkum na podporu jejich účinnosti jako strategií prevence pádů. (Národní institut excelence zdraví a péče, 2019). Zobecněná míra úspěšnosti těchto strategií stále není známa (Montero-Odasso et al., 2022). Zdá se, že zdravotnické služby po celém světě investují čas a úsilí do strategií, pro které chybí důkazy (Mitchell et al., 2018). Nedávno zveřejněné Světové směrnice pro prevenci pádů (Montero-Odasso et al 2022) potvrdily, že neexistuje žádný výzkum podporující používání technologií, jako jsou alarmy proti pádům nebo protiskluzové ponožky (NSS) v nemocnicích, a jako takové doporučují pouze standardní metody prevence pádů. V důsledku zvyšujících se nákladů na úhradu nemocniční léčby zrušila v roce 2008 Centra pro Medicaid & Medicare Services, zdravotní pojišťovny ve Spojených státech amerických (USA), úhradu nemocnicím za náklady vzniklé pády pacientů a jakýmkoli souvisejícím traumatem (Shorr et al., 2018), což vede ke zvýšení finanční zátěže nemocnic. Dopad na personál trpící „fenomeny druhé oběti“ (Kappes et al., 2021) v důsledku nepříznivých událostí a náklady na pacienty, kteří trpí bolestí, invaliditou a smrtí, je nevyčíslitelný (Potter et al., 2016).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Northern Care Alliance, Rochdale Care Organisation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, kteří se podílejí na řízení nebo péči o pacienty, kterým v nemocnicích hrozí náhodný pád.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jakýkoli zdravotnický pracovník nebo přidružený podpůrný personál zapojený do hodnocení rizika pádu pacientů při přijetí do prostředí standardní péče v nemocnici
  • Jakýkoli zdravotnický pracovník nebo přidružený podpůrný personál zapojený do multifaktoriálního hodnocení pacientů v prostředí akutního oddělení
  • Jakýkoli zdravotnický pracovník nebo přidružený podpůrný personál zapojený do zavádění preventivních opatření proti pádu v prostředí akutního oddělení
  • Jakýkoli zdravotnický pracovník nebo přidružený podpůrný personál zapojený do péče o pacienty a jejich příbuzné po náhodném pádu v prostředí akutního oddělení
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotnický pracovník bez praxe na lékařském nebo chirurgickém oddělení
  • Každý zdravotnický pracovník mladší 18 let
  • Jakýkoli zdravotnický pracovník, který pracuje výhradně na odděleních kritické péče nebo na odděleních vysoce závislých nebo na pediatrii, jako protiopatření a úrovně pozorování se v těchto oblastech liší a mají samostatné pokyny a zásady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus Groups pro zdravotnický pracovník
Samostatně nominovaní účastníci z různých zdravotnických profesí a zaměstnání. Lékaři, sestry, terapeuti a podpůrný personál
Simulace bezpečnostního incidentu pacienta v praxi. Simulace úzce kopíruje zkušenosti z pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvrátit nulovou hypotézu, že „neexistuje žádná univerzální klinická zkušenost s prevencí náhodných pádů v nemocnicích s pacienty, kteří mají zhoršené kognitivní funkce“.
Časové okno: Září 2025
Až 32 multidisciplinárních účastníků v každém ze 3 trustů NHS se zúčastní simulace incidentu bezpečnosti pacientů na oddělení. Poté budou diskutovat o tom, jak moc se to podobá jejich životní zkušenosti s řízením bezpečnosti pacientů v prostředí oddělení. Z těchto témat a kódů budou analyzovány a výsledky testovány prostřednictvím dotazníkové zpětné vazby od větší širší populace zdravotnických pracovníků. dotazník bude distribuován 4000 zdravotnickým pracovníkům po celé zemi. Statistická analýza kvantitativních i kvalitativních dat vyvrátí nebo potvrdí nulovou hypotézu.
Září 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukčně vygenerovat dotazník, který bude distribuován zdravotnickým pracovníkům a pečovatelským pracovníkům v budoucí studii.
Časové okno: Září 2025
Témata a kódy budou analyzovány a výsledky testovány prostřednictvím dotazníkové zpětné vazby od větší širší populace zdravotnických pracovníků. dotazník bude distribuován 4000 zdravotnickým pracovníkům po celé zemi. Statistická analýza kvantitativních i kvalitativních dat vyvrátí nebo potvrdí nulovou hypotézu.
Září 2025
Shromáždit základnu důkazů pro spoluvytváření návrhu a testování intervencí v oblasti prevence pádů v rámci dlouhodobého doktorandského projektu
Časové okno: Dubna 2026
Vytvořit křížovou výzkumnou skupinu NHS Trust skládající se až z 8 účastníků, kteří budou spolupracovat na vytváření intervenčních klinických studií, které povedou ke snížení pádů/1000 lůžkových dní pro každou jednotku, ve které je design testován. Budou hlášena další měření výkonnosti, aby se prokázala důležitost kontextu, jako je počet přijetí, propuštění, vysoce závislí pacienti a délka pobytu. Kvalitativní údaje budou shromažďovány za účelem stanovení přijatelnosti intervence pro zdravotnické pracovníky.
Dubna 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Práce je kolektivní zkušeností a znalostní základnou. Jakýkoli individuální názor bude sdílen v rámci ohniskové skupiny a bude uvedena skupinová perspektiva, takže údaje o jednotlivých účastnících by byly neúplné, a tudíž bezcenné. Demografie by nebyla relevantní kvůli velmi malé velikosti vzorku.

To však bude znovu zváženo, jakmile bude dotazník navržen a odpovídajícím způsobem upraven

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit