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Experiencia clínica en el mantenimiento de la seguridad del paciente en el hospital (CEMPSIH)

14 de mayo de 2026 actualizado por: University of Nottingham

¿Cuál es la experiencia clínica en el mantenimiento de la seguridad del paciente en el hospital en pacientes con pérdida temporal o permanente de la función cognitiva? Un estudio de métodos mixtos

El propósito clave del estudio es establecer cuáles son las barreras para prevenir caídas accidentales en el hospital, qué intervenciones se perciben como mejores para prevenir caídas y qué podría ayudar. El estudio intentará refutar la hipótesis nula de que "no existe una experiencia clínica universal de prevención de caídas accidentales en hospitales con pacientes con deterioro de la función cognitiva".

Recopilar una base de evidencia para el diseño co-creado y las pruebas de intervenciones de prevención de caídas como parte del proyecto de doctorado a más largo plazo. Este es un estudio cualitativo multicéntrico que utiliza una estrategia de muestreo intencional. Se invitará a los trabajadores sanitarios directamente implicados en la prevención de caídas en el hospital a contribuir al estudio a través de un correo electrónico del director de su sala o del director clínico. Se pedirá a los participantes que respondan directamente al investigador para indicar su interés en el estudio. Serán seleccionados para garantizar que tanto las salas médicas como las quirúrgicas estén representadas. El objetivo general será hasta 16 participantes del equipo de enfermería, registrados y no registrados, hasta 8 terapeutas participantes y hasta 8 médicos, lo que proporcionará 2 enfermeras, 1 terapeuta, 1 médico en cada simulación. Esto proporcionará 4 conjuntos de datos para análisis y este proceso se repetirá en hasta 4 hospitales para entregar hasta 16 conjuntos de datos. Cada grupo participará en una simulación de 30 minutos seguida de un grupo focal semiestructurado donde se utilizará el método de decisión crítica para extraer temas y códigos para generar inductivamente un cuestionario para un estudio posterior. Se consultará a los representantes de Participación Pública y de Pacientes (PPI) sobre los resultados de los grupos focales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La guía clínica CG161 del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE 2013) recomienda que todos los pacientes admitidos en el hospital mayores de 65 años y aquellos con afecciones subyacentes específicas entre los 50 y 64 años se consideren con alto riesgo de caídas y un riesgo documentado. La evaluación del riesgo de caídas se realiza al momento del ingreso. Sin embargo, aunque recomienda el uso de una evaluación de riesgos multifactorial (MFA) adecuada, NICE (2013) también reconoce que no hay evidencia de la eficacia de la mayoría de los métodos de prevención de caídas en el hospital y que los ensayos controlados aleatorios (ECA) de alta calidad realizados en el Reino Unido son necesarios para mejorar la base de evidencia existente (Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención, 2019).

Las caídas se consideran accidentes, pero estadísticamente se ha demostrado que no demuestran un patrón de azar (Evans, 1990), lo que sugiere un proceso causal (Lord, 2007). Se ha reconocido que los factores que contribuyen a las caídas son: estabilidad postural, marcha, déficit sensorial, deterioro neuromuscular, condiciones psicológicas, impacto de los medicamentos, riesgos ambientales y riesgos médicos como accidentes cerebrovasculares y problemas cardíacos (Montero-Odasso et al., 2022). Se han realizado importantes investigaciones en relación con las caídas en la comunidad y, como tal, existen directrices clínicas útiles publicadas tanto por NICE (2019) como por World Falls Guideline (Montero-Odasso et al., 2022) para prevenir y tratar las caídas de los pacientes en su hogar. . Si bien los pacientes pueden correr menos riesgo en su propio entorno, cuando ingresan en el hospital generalmente se aplican factores de riesgo únicos o múltiples, aunque solo sea por un período limitado debido a la naturaleza de su condición actual. Por tanto, es necesario evaluar a todos los pacientes que ingresan en el hospital para establecer el nivel de riesgo que enfrentan y prescribir intervenciones con el objetivo de prevenir una caída accidental.

En el Reino Unido, entre el 30% y el 50% de las caídas accidentales en el hospital provocan alguna lesión y entre el 1% y el 3% de ellas sufren una fractura (Morris y O'Riordan, 2017). Las caídas de pacientes hospitalizados son una causa importante de morbilidad y mortalidad, y se estima que ocurren 247 000 anualmente con un costo de £ 2300 millones para el NHS (NHS Improvement 2017; RCP 2020). Las caídas de pacientes hospitalizados han sido consistentemente la categoría individual más grande de incidentes reportados desde la década de 1940 (Morgan et al., 1985). Poco ha cambiado en los 39 años transcurridos desde el artículo de Morgan et al. (1985) y dado que las caídas representan el 85 % de todas las afecciones adquiridas en hospitales en los EE. UU. (Attenello et al., 2015), es seguro decir que se trata de un problema global. . Un estudio australiano reciente estimó que el costo anual de los intentos de prevenir caídas hospitalarias en seis servicios de salud consumió 590 millones de dólares australianos por año en recursos. Las áreas de mayor inversión fueron 18% fisioterapia, 14% observación de 24 horas, 12% evaluaciones de caídas y 11% alarmas de prevención de caídas (Mitchell et al., 2018) y falta investigación de calidad que respalde su eficacia como estrategias de prevención de caídas. (Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención, 2019). Aún se desconoce el nivel generalizable de éxito de estas estrategias (Montero-Odasso et al., 2022). Parece que los servicios de salud de todo el mundo están invirtiendo tiempo y esfuerzo en estrategias para las que falta evidencia (Mitchell et al., 2018). Las Directrices mundiales para la prevención de caídas publicadas recientemente (Montero-Odasso et al 2022) han confirmado que no hay investigaciones que respalden el uso de tecnología como alarmas de caídas o calcetines antideslizantes (NSS) en hospitales y, como tal, recomiendan únicamente métodos estándar de prevención de caídas. Como resultado del aumento de los costos de reembolso de los tratamientos hospitalarios, en 2008 los Centros de Servicios de Medicaid y Medicare, compañías de seguros de salud en los Estados Unidos de América (EE.UU.), eliminaron el reembolso a los hospitales por los costos incurridos por las caídas de los pacientes y cualquier trauma asociado (Shorr et al., 2018) lo que resulta en una carga financiera cada vez mayor para los hospitales. El impacto en el personal que sufre el “fenómeno de segunda víctima” (Kappes et al., 2021) como resultado de incidentes adversos y el costo para los pacientes que sufren dolor, discapacidad y muerte es incalculable (Potter et al., 2016).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Northern Care Alliance, Rochdale Care Organisation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales sanitarios implicados en el manejo o atención de pacientes con riesgo de caídas accidentales en los hospitales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier profesional de la salud o personal de apoyo asociado involucrado en la evaluación del riesgo de caídas de los pacientes al ingresar en un entorno de sala de atención estándar en un hospital.
  • Cualquier profesional sanitario o personal de apoyo asociado involucrado en la evaluación multifactorial de pacientes en un entorno de sala de cuidados intensivos.
  • Cualquier profesional de la salud o personal de apoyo asociado involucrado en implementar medidas de prevención de caídas en un entorno de sala de cuidados intensivos.
  • Cualquier profesional sanitario o personal de apoyo asociado involucrado en el cuidado de pacientes y sus familiares después de una caída accidental en un entorno de sala de cuidados intensivos.
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Cualquier trabajador de la salud sin experiencia médica o quirúrgica.
  • Cualquier trabajador sanitario menor de 18 años.
  • Cualquier trabajador sanitario que trabaje exclusivamente en Unidades de Cuidados Críticos o de alta dependencia o Pediatría ya que las contramedidas y niveles de observación son diferentes en estas áreas y tienen orientaciones y políticas separadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupos focales de trabajadores de la salud
Participantes autonominados de diversas profesiones y trabajos de trabajadores de la salud. Médicos, enfermeras, terapeutas y personal de apoyo
Simulación de un incidente de seguridad del paciente en la práctica. La simulación replica fielmente la experiencia en el lugar de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Refutar la hipótesis nula de que "no existe una experiencia clínica universal de prevención de caídas accidentales en hospitales con pacientes con deterioro de la función cognitiva".
Periodo de tiempo: Septiembre 2025
Hasta 32 participantes multidisciplinarios en cada uno de los 3 NHS Trusts participarán en una simulación de un incidente de seguridad del paciente en una sala. Luego debatirán en qué medida esto se parece a su experiencia vivida en la gestión de la seguridad del paciente en un entorno de sala. A partir de esto, se analizarán temas y códigos y se probarán los resultados mediante comentarios de cuestionarios de una población más amplia de trabajadores de la salud. El cuestionario se distribuirá a 4.000 trabajadores sanitarios de todo el país. El análisis estadístico de datos tanto cuantitativos como cualitativos refutará o probará la hipótesis nula.
Septiembre 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generar inductivamente un cuestionario para distribuir a los profesionales sanitarios y trabajadores sanitarios en un estudio futuro.
Periodo de tiempo: Septiembre 2025
Se analizarán temas y códigos y se probarán los resultados mediante cuestionarios de una población más amplia de trabajadores de la salud. El cuestionario se distribuirá a 4.000 trabajadores sanitarios de todo el país. El análisis estadístico de datos tanto cuantitativos como cualitativos refutará o probará la hipótesis nula.
Septiembre 2025
Recopilar una base de evidencia para el diseño co-creado y las pruebas de intervenciones de prevención de caídas como parte del proyecto de doctorado a más largo plazo.
Periodo de tiempo: Abril 2026
Generar un grupo de investigación cruzado de NHS Trust de hasta 8 participantes que trabajarán en colaboración para co-crear ensayos clínicos intervencionistas que darán como resultado una reducción de caídas/1000 días de cama para cada unidad en la que se prueba el diseño. Se informarán medidas de desempeño adicionales para demostrar la importancia del contexto, como el número de admisiones, altas, pacientes con alta dependencia y duración de la estadía. Se recopilarán datos cualitativos para establecer la aceptabilidad de la intervención para los trabajadores de la salud.
Abril 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El trabajo es una experiencia colectiva y una base de conocimientos. Cualquier opinión individual se compartirá dentro del grupo focal y se informará una perspectiva grupal, por lo que los datos de los participantes individuales estarían incompletos y, por lo tanto, no tendrían valor. Los datos demográficos no serían relevantes debido al tamaño de muestra muy pequeño.

Sin embargo, esto se reconsiderará una vez que el cuestionario esté diseñado y modificado en consecuencia.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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