Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Experiência clínica de manutenção da segurança do paciente no hospital (CEMPSIH)

14 de maio de 2026 atualizado por: University of Nottingham

Qual é a experiência clínica de manutenção da segurança do paciente hospitalar em pacientes com perda temporária ou permanente da função cognitiva? Um estudo de métodos mistos

O principal objetivo do estudo é estabelecer quais são as barreiras para a prevenção de quedas acidentais no hospital, quais intervenções são percebidas como funcionando melhor na prevenção de quedas e o que poderia ajudar. O estudo tentará refutar a hipótese nula de que “não existe experiência clínica universal de prevenção de quedas acidentais em hospitais com pacientes com função cognitiva prejudicada”.

Reunir uma base de evidências para o projeto e teste co-criados de intervenções de prevenção de quedas como parte do projeto de doutorado de longo prazo. Este é um estudo qualitativo multicêntrico que utiliza uma estratégia de amostragem proposital. Os profissionais de saúde diretamente envolvidos na prevenção de quedas no hospital serão convidados a contribuir para o estudo através de um e-mail do gerente da enfermaria ou líder clínico. Os participantes serão solicitados a responder diretamente ao investigador para indicar seu interesse no estudo. Eles serão selecionados para garantir que as enfermarias médica e cirúrgica estejam representadas. A meta geral será de até 16 participantes da equipe de enfermagem, cadastrados e não cadastrados, até 8 terapeutas participantes e até 8 médicos. Isso proporcionará 2 enfermeiros, 1 terapeuta e 1 médico em cada simulação. Isto fornecerá 4 conjuntos de dados para análise e este processo será repetido em até 4 hospitais para entregar até 16 conjuntos de dados. Cada grupo participará de uma simulação de 30 minutos seguida de um grupo focal semiestruturado onde o método de decisão crítica será usado para extrair temas e códigos para gerar indutivamente um questionário para um estudo posterior. Os representantes do Paciente e do Envolvimento Público (PPI) serão consultados sobre os resultados dos grupos focais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A orientação clínica CG161 do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE 2013) recomenda que todos os pacientes internados no hospital com mais de 65 anos de idade e aqueles com condições subjacentes específicas entre 50 e 64 anos de idade sejam considerados de alto risco de quedas e sejam documentados. a avaliação do risco de quedas é realizada na admissão. No entanto, embora aconselhe a utilização de uma avaliação de risco multifatorial (AMF) adequada, o NICE (2013) também reconhece que não há evidências da eficácia da maioria dos métodos de prevenção de quedas em hospitais e que ensaios clínicos randomizados (ECR) de alta qualidade realizados no Reino Unido são necessários para melhorar a base de evidências existente (National Institute for Health and Care Excellence, 2019).

As quedas são referidas como acidentes, mas estatisticamente foi demonstrado que não demonstram um padrão de acaso (Evans, 1990) que sugere um processo causal (Lord, 2007). Os fatores que contribuem para quedas têm sido reconhecidos como: estabilidade postural, marcha, déficit sensorial, comprometimento neuromuscular, condições psicológicas, impacto de medicamentos, riscos ambientais e riscos médicos, como acidente vascular cerebral e problemas cardíacos (Montero-Odasso et al., 2022). Pesquisas significativas foram realizadas em relação às quedas na comunidade e, como tal, existem diretrizes clínicas úteis publicadas tanto pelo NICE (2019) quanto pelas Diretrizes Mundiais de Quedas (Montero-Odasso et al., 2022) para prevenir e tratar quedas de pacientes em suas casas . Embora os pacientes possam correr menos riscos no seu próprio ambiente, quando internados no hospital, geralmente aplicam-se fatores de risco únicos ou múltiplos, mesmo que apenas por um período limitado devido à natureza da sua condição atual. É, portanto, necessário avaliar todos os pacientes internados no hospital para estabelecer o nível de risco que enfrentam e prescrever intervenções com o objetivo de prevenir uma queda acidental.

No Reino Unido, 30 a 50% das quedas acidentais no hospital provocam alguma lesão e 1 a 3% destas sofrem uma fratura (Morris e O'Riordan, 2017). As quedas de pacientes internados são uma causa significativa de morbilidade e mortalidade, com uma estimativa de 247.000 ocorrências anuais, a um custo de £2,3 mil milhões para o NHS (NHS Improvement 2017; RCP 2020). As quedas de pacientes internados têm sido consistentemente a maior categoria de incidentes relatados desde a década de 1940 (Morgan et al., 1985). Pouca coisa mudou nos 39 anos desde o artigo de Morgan et al. (1985) e com as quedas representando 85% de todas as doenças adquiridas em hospitais nos EUA (Attenello et al., 2015), é seguro dizer que esta é uma questão global . Um estudo australiano recente estimou que o custo anual das tentativas de prevenção de quedas intra-hospitalares em seis serviços de saúde consumiu AU$590 milhões por ano em recursos. As áreas de maior investimento foram 18% fisioterapia, 14% observação 24 horas, 12% avaliações de quedas e 11% alarmes de prevenção de quedas (Mitchell et al., 2018) e há falta de investigação de qualidade para apoiar a sua eficácia como estratégias de prevenção de quedas. (Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados, 2019). O nível generalizável de sucesso destas estratégias ainda não é conhecido (Montero-Odasso et al., 2022). Parece que os serviços de saúde em todo o mundo estão a investir tempo e esforço em estratégias para as quais não existem evidências (Mitchell et al., 2018). As Diretrizes Mundiais para Prevenção de Quedas (Montero-Odasso et al 2022), publicadas recentemente, confirmaram que ainda não há pesquisas que apoiem o uso de tecnologias como alarmes de quedas ou meias antiderrapantes (NSS) em hospitais e, como tal, recomendam apenas métodos padrão de prevenção de quedas. Como resultado do aumento dos custos de reembolso para tratamentos hospitalares, em 2008, os Centros de Serviços Medicaid e Medicare, companhias de seguros de saúde nos Estados Unidos da América (EUA), removeram o reembolso aos hospitais por custos incorridos por quedas de pacientes e qualquer trauma associado (Shorr et al., 2018) resultando no aumento da carga financeira para os hospitais. O impacto nos funcionários que sofrem “fenómenos de segunda vítima” (Kappes et al., 2021) como resultado de incidentes adversos e o custo para os pacientes que sofrem dor, incapacidade e morte são incalculáveis ​​(Potter et al., 2016).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Northern Care Alliance, Rochdale Care Organisation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde envolvidos no manejo ou cuidado de pacientes com risco de quedas acidentais em hospitais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer profissional de saúde ou pessoal de apoio associado envolvido na avaliação do risco de queda de pacientes na admissão em um ambiente de enfermaria de cuidados padrão no hospital
  • Qualquer profissional de saúde ou pessoal de apoio associado envolvido na avaliação multifatorial de pacientes em ambiente de enfermaria de casos agudos
  • Qualquer profissional de saúde ou pessoal de apoio associado envolvido na implementação de medidas de prevenção de quedas em um ambiente de enfermaria de casos agudos
  • Qualquer profissional de saúde ou pessoal de apoio associado envolvido no cuidado de pacientes e seus familiares após uma queda acidental em um ambiente de enfermaria de casos agudos
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Qualquer profissional de saúde sem experiência em enfermaria médica ou cirúrgica
  • Qualquer profissional de saúde com idade inferior a 18 anos
  • Qualquer profissional de saúde que trabalhe exclusivamente em Cuidados Intensivos ou unidades de alta dependência ou Pediatria, pois as contramedidas e os níveis de observação são diferentes nestas áreas e têm orientações e políticas separadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupos focais de profissionais de saúde
Participantes autonomeados de diversas profissões e empregos de profissionais de saúde. Médicos, Enfermeiros, Terapeutas e Equipe de Apoio
Simulação de um incidente de segurança do paciente na prática. A simulação reproduz de perto a experiência no local de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refutar a hipótese nula de que “não existe experiência clínica universal de prevenção de quedas acidentais em hospitais com pacientes com função cognitiva prejudicada”.
Prazo: Setembro de 2025
Até 32 participantes multidisciplinares em cada um dos 3 NHS Trusts participarão de uma simulação de um incidente de segurança do paciente na enfermaria. Em seguida, debaterão até que ponto isto se assemelha à sua experiência vivida na gestão da segurança do paciente num ambiente de enfermaria. A partir disto, temas e códigos serão analisados ​​e os resultados testados através do feedback do questionário de uma população maior e mais ampla de profissionais de saúde. o questionário será distribuído a 4.000 profissionais de saúde em todo o país. A análise estatística de dados quantitativos e qualitativos irá refutar ou provar a hipótese nula.
Setembro de 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerar indutivamente um questionário a ser distribuído aos profissionais de saúde e prestadores de cuidados em um estudo futuro.
Prazo: Setembro de 2025
Os temas e códigos serão analisados ​​e os resultados testados através do feedback do questionário de uma população maior e mais ampla de profissionais de saúde. o questionário será distribuído a 4.000 profissionais de saúde em todo o país. A análise estatística de dados quantitativos e qualitativos irá refutar ou provar a hipótese nula.
Setembro de 2025
Reunir uma base de evidências para o projeto e teste co-criados de intervenções de prevenção de quedas como parte do projeto de doutorado de longo prazo
Prazo: Abril de 2026
Gerar um grupo de pesquisa cruzado do NHS Trust de até 8 participantes que trabalharão em colaboração para co-criar ensaios clínicos intervencionistas que resultarão em uma redução de quedas/1.000 dias de leito para cada unidade em que o projeto for testado. Medidas adicionais de desempenho serão relatadas para demonstrar a importância do contexto, como número de admissões, altas, pacientes altamente dependentes e tempo de internação. Dados qualitativos serão coletados para estabelecer a aceitabilidade da intervenção para os profissionais de saúde.
Abril de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O trabalho é uma experiência coletiva e uma base de conhecimento. Qualquer opinião individual será compartilhada dentro do grupo focal e uma perspectiva de grupo será relatada, portanto, os dados individuais dos participantes seriam incompletos e, portanto, inúteis. A demografia não seria relevante devido ao tamanho muito pequeno da amostra.

No entanto, isto será reconsiderado assim que o questionário for concebido e alterado em conformidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever