해초 유래 식품 첨가물인 카라기난이 인간 장내 미생물군집에 미치는 영향 조사
2024년 12월 12일 업데이트: Hannah Thomas, University of Reading
이 연구의 목표는 해초 유래 식품 첨가물인 카라기난이 생체 내 인간 장내 미생물군집에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 일차 목적은 4주 동안 카라기난 함유 제품을 섭취하면 건강한 개인의 장내 미생물군집의 박테리아 구성이 바뀔 수 있는지 여부와 제품에 프리바이오틱 섬유질인 이눌린을 추가하면 장에 유익한 영향이 강화되는지 여부를 평가하는 것입니다. 구성. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
카라기난과 이눌린을 함유한 과자류의 섭취가 카라기난과 이눌린을 함유하지 않은 과자류(위약)와 비교할 때 대변 미생물 군집에 긍정적인 영향을 미치나요? 참가자는 4주 동안 젤리 사탕 2개를 섭취하고 9주 동안 3회에 걸쳐 대변 및 소변 샘플을 제공해야 합니다.
카라기난과 이눌린을 함유한 과자류를 섭취하면 실행 기간 동안 기록된 기본 측정치와 비교할 때 전체 SHS-GI 점수를 사용하여 측정한 위장 편안함이 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
카라기난은 식품 산업에서 자주 사용되는 식품 첨가물입니다.
이는 겔화제 및 증점제 역할을 하며 종종 젤라틴의 완전 채식 대안으로 사용됩니다.
식품 라벨에 E407 또는 E407a로 표시되는 경우가 많습니다.
인간의 소화에 저항하는 탄수화물의 일종인 카라기난이 장내 미생물군(인간의 장에 존재하는 미생물 군집)에 의해 활용될 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다.
제과 시장은 여전히 많은 사람들의 일상생활에서 큰 부분을 차지하고 있으므로, 장내 미생물에 긍정적인 영향을 미치는 과자를 섭취하는 것은 더 건강한 간식 선택을 촉진하는 데 한 걸음 더 나아갈 수 있습니다.
우리는 카라기난이 유익하거나 바람직하지 않은 다양한 장내 미생물 종에 의해 사용될 수 있음을 보여주는 실험실 기반 실험을 수행했습니다.
우리는 프리바이오틱스(건강에 유익한 유익한 장내 미생물이 선택적으로 활용하는 식이 기질)와 함께 카라기난을 소량 섭취하면 바람직하지 않은 미생물의 성장을 완화할 수 있으며, 전반적으로 유익한 장내 세균의 성장.
본 연구는 인간을 대상으로 한 실험을 통해 이러한 긍정적인 미생물 변화가 인간에서도 관찰될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 참가자들에게 1) 과자가 포함된 카라기난(0.167g) 2) 과자가 포함된 카라기난과 이눌린(5g) 또는 3) 대안이 포함된 과자가 제공되는 무작위 이중 맹검 병행 연구 설계를 채택할 것입니다. 겔화제(대조군)를 4주 동안 매일 섭취합니다.
카라기난의 복용량은 시중에서 판매되는 과자에서 발견되는 복용량과 비슷합니다.
이눌린의 복용량은 이전 연구에서 장내 미생물군집에 긍정적인 영향을 미친 것으로 밝혀진 것과 비슷합니다.
참가자는 연구에 앞서 적격성을 심사받고 참여를 고려할 시간을 갖게 됩니다.
동의를 얻으면 참가자는 1주간의 준비 기간(개입/위약을 섭취하기 전 기간) 동안 3일에 24시간 회상을 완료하도록 요청받게 됩니다.
참가자들은 연구 첫날에 대변과 소변 샘플을 기증하라는 요청을 받게 됩니다.
그들은 매일 브리스톨 대변 차트(배변 습관 모니터링)와 단기 위장관 증상에 대한 건강 척도(SHS-GI) 설문지를 매일 작성하고(위장 증상 모니터링을 위해) 두 번째 3일 식이 회상을 완료해야 합니다. 4주간의 개입이 끝났습니다.
4주 개입의 마지막 날에 참가자들은 두 번째 대변 및 소변 샘플을 제공하도록 요청받게 됩니다.
참가자들은 또한 4주간의 휴약 기간(참가자들이 어떤 개입도 하지 않는 기간) 후에 세 번째 샘플을 제공하도록 요청받게 됩니다.
이 세척 기간의 목적은 장내 미생물총의 변화가 4주 후에 역전되는지 여부를 평가하는 것입니다.
수집된 대변 및 소변 샘플은 미생물 및 대사 프로파일링을 사용하여 분석되어 장내 미생물총 구성 및 기능의 차이를 식별합니다.
참가자에게는 고유한 ID 코드가 부여되며 연구 도중 언제든지 설명 없이 철회할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국, rg66ah
- 모병
- University of Reading
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연락하다:
- Hannah Thomas, MSc Human Nutrition
- 전화번호: 07528804446
- 이메일: hannah.thomas@pgr.reading.ac.uk
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연락하다:
- Anisha Wijeyesekera, PhD
- 전화번호: +44 (0) 118 378 6648
- 이메일: a.wijeyesekera@reading.ac.uk
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연락하다:
- Hannah Thomas, MSc Human Nutrition
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연락하다:
- Anisha Wijeyesekera, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 처방된 항생제
- IBS 또는 IBD와 같은 장 질환이 있는 개인
- 음식 알레르기나 과민증이 있는 사람
- 프리바이오틱스나 프로바이오틱스를 정기적으로 섭취하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카라기난 젤리
젤리는 카라기난을 겔화제로 사용하여 생산되었습니다.
각 복용량은 구미를 함유한 카라기난 2개로 구성됩니다.
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카라기난과 한천을 겔화제로 함유한 구미 캔디입니다.
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실험적: 프리바이오틱스 팔
프리바이오틱 섬유질인 이눌린이 카라기난 젤리에 첨가되었습니다.
각 복용량은 두 개의 젤리 과자로 구성됩니다.
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한천과 카라기난을 겔화제로 함유하고 이눌린을 첨가한 구미 캔디입니다.
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위약 비교기: 위약
대체 겔화제인 한천이 위약으로 젤리 과자에 첨가되었습니다.
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한천을 겔화제로 함유한 구미 캔디.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카라기난-이눌린 젤리 섭취 후 미생물 군집의 변화를 평가합니다.
기간: 4주 개입 기간
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카라기난과 이눌린을 함유한 과자류의 섭취가 카라기난과 이눌린을 함유하지 않은 과자류(위약)와 비교할 때 대변 미생물 군집에 긍정적인 영향을 미치나요?
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4주 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카라기난-이눌린 섭취 후 위장 편안함의 변화 평가
기간: 4주 개입 기간
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카라기난과 이눌린을 함유한 과자류를 섭취하면 실행 기간 동안 기록된 기본 측정치와 비교할 때 전체 SHS-GI 점수를 사용하여 측정한 위장 편안함이 향상됩니까?
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4주 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UREC24/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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