Badanie wpływu dodatku do żywności pochodzącego z wodorostów, karagenu, na mikrobiom jelit człowieka

Karagen jest często stosowanym dodatkiem do żywności w przemyśle spożywczym. Działa jako środek żelujący i zagęszczający i często jest stosowany jako wegańska alternatywa dla żelatyny. Często można go zobaczyć na etykietach żywności jako E407 lub E407a. Jako rodzaj węglowodanów odpornych na trawienie człowieka, postawiono pytanie, czy karagen może zostać wykorzystany przez mikroflorę jelitową (zbiorowość mikroorganizmów zamieszkujących jelita człowieka). Ponieważ dla wielu rynek słodyczy pozostaje ważną częścią codziennego życia, posiadanie słodyczy, które mają pozytywny wpływ na mikroflorę jelitową, mogłoby być krokiem naprzód w promowaniu zdrowszych przekąsek. Przeprowadziliśmy eksperymenty laboratoryjne, które wykazały, że karagen może być wykorzystywany przez wiele gatunków drobnoustrojów jelitowych, zarówno pożytecznych, jak i niepożądanych. Ustaliliśmy, że spożywanie karagenu w małych ilościach w połączeniu z prebiotykami (substratami dietetycznymi selektywnie wykorzystywanymi przez pożyteczne mikroorganizmy jelitowe, które przynoszą korzyści zdrowotne) może złagodzić rozwój niepożądanych drobnoustrojów i ogólnie ma wzmocniony korzystny wpływ na skład mikrobiologiczny poprzez promowanie rozwój pożytecznych bakterii jelitowych. Celem tego badania jest ocena, czy te pozytywne zmiany mikrobiologiczne można zaobserwować również u ludzi, poprzez przeprowadzenie badania na ludziach. Przyjmiemy randomizowany, równoległy projekt badania z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestnikom podaje się albo 1) karagen (0,167 g) zawierający wyrób cukierniczy 2) wyrób cukierniczy zawierający karagen i inulinę (5 g) lub 3) wyrób cukierniczy zawierający alternatywę substancja żelująca (kontrola) spożywać codziennie przez 4 tygodnie. Dawka karagenu jest porównywalna z tą, którą znajdziemy w dostępnych na rynku słodyczach. Dawkowanie inuliny jest porównywalne z tym, co wykazały wcześniejsze badania i miało pozytywny wpływ na mikrobiom jelitowy. Przed przystąpieniem do badania uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności i otrzymają czas na rozważenie swojego udziału. Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 24-godzinnego wycofania udziału w badaniu przez 3 dni w ciągu 1-tygodniowego okresu wstępnego (okres przed przyjęciem interwencji/placebo). Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbki kału i moczu pierwszego dnia badania. Zostaną poproszeni o codzienne wypełnianie karty stolca Bristol (w celu monitorowania rytmu wypróżnień) i kwestionariusza Krótka Skala Zdrowia dla objawów żołądkowo-jelitowych (SHS-GI) (w celu monitorowania objawów żołądkowo-jelitowych) oraz o wypełnienie drugiego 3-dniowego wywiadu dietetycznego w szpitalu koniec 4-tygodniowej interwencji. Ostatniego dnia 4-tygodniowej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie drugiej próbki kału i moczu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie trzeciej próbki po 4-tygodniowym okresie wymywania (okres, w którym uczestnicy nie będą spożywać żadnego środka leczniczego). Celem tego okresu wymywania jest ocena, czy jakiekolwiek zmiany w mikroflorze jelitowej ustąpią po 4 tygodniach. Zebrane próbki kału i moczu zostaną poddane analizie za pomocą profilowania mikrobiologicznego i metabolicznego w celu zidentyfikowania różnic w składzie i funkcjonowaniu mikroflory jelitowej. Uczestnikom zostaną przydzielone unikalne kody identyfikacyjne i będą mieli możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie bez wyjaśnienia.