팽창 연구; 상기도 흐름 경로에서 연구개 정의
2025년 3월 3일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 임상 시험의 목표는 건강한 지원자의 상부 기도의 가스 공기 흐름에 연구개의 크기와 모양이 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 본 연구는 자기공명영상(MRI)을 활용하여 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 연구개의 해부학적 구조는 신체 위치에 따라 어떻게 변합니까?
- 비침습적 환기(NIV) 형태의 양압 요법이 연구개 해부학적 구조에 어떤 영향을 미치나요? 연구자들은 양압이 없는 MRI 데이터와 양압 영상을 비교하여 양압의 추가가 연구개의 크기와 모양에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구원들은 또한 공기 흐름 역학의 연구개 해부학적 영향을 평가하기 위해 상부 기도 저항 측정을 활용할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 다양한 자세로 MRI 스캐너 안에 최대 90분(휴식 포함) 동안 누워 있습니다.
- MRI 스캐너 안에서 정상적으로 호흡하면서 5~10분 동안 NIV 치료를 받습니다.
- 다양한 신체 자세에서 상기도 저항을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamie Miller
- 전화번호: +64273032944
- 이메일: jamie.miller@fphcare.co.nz
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- University of Auckland
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연락하다:
- Alys Clark
- 전화번호: 85604 +6493737599
- 이메일: alys.clark@auckland.ac.nz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인
- 연구에 동의할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- MRI에 대한 금기사항(예: 금속 임플란트)
- NIV에 대한 금기사항(예: 기흉)
- 폐 또는 상기도 질환의 병력이 없음
- 밀실 공포증
- 지난 3일 이내의 감기, 독감 또는 심한 혼잡 증상
- 스스로 보고한 임신 확인 또는 의심
- 구개 이상 또는 이전의 상기도 수술(구개열 및/또는 UPPP 등)
- 방사선 조사 유무에 관계없이 이전의 주요 두경부 수술(예: 피부암 방사선 요법, 구인두암 로봇 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 양압치료를 하지 않은 MRI
양압기압요법(NIV)을 추가하지 않고 MRI로 상기도 검사를 받는 건강한 지원자
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실험적: 양압 MRI
양압기압요법(NIV)을 추가하여 MRI로 상기도 검사를 받는 건강한 지원자
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비침습적 환기는 얼굴의 마스크를 통해 상기도에 양압을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구개 기도 크기의 부피 변화(델타 밀리미터 세제곱 단위),
기간: 2시간 1회 방문
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밀리미터 세제곱
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2시간 1회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양압 환기가 기도량(밀리미터 입방체)에 미치는 영향,
기간: 2시간 1회 방문
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연구개 기도의 분할된 MRI 데이터에서 측정하고 양압 환기를 추가한 연구개 기도 크기의 변화를 밀리미터 세제곱 및 델타 밀리미터 세제곱으로 표시합니다.
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2시간 1회 방문
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상기도 저항 측정
기간: 2시간 1회 방문
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국제 지침에 따라 전방비압측정법을 사용하여 측정한 다양한 신체 위치에 따른 상기도 저항의 변화 및 Pa/cm3/s로 표시되는 저항 단위
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2시간 1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alys Clark, University of Auckland, New Zealand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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