Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflate-tutkimus; Pehmeän kitalaken määrittely ylempien hengitysteiden virtausreitissä

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pehmeän kitalaen koon ja muodon vaikutusta kaasun ilmavirtaukseen ylemmissä hengitysteissä terveillä vapaaehtoisilla. Magneettiresonanssikuvausta (MRI) hyödyntävän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia:

  • Miten pehmeä kitalaken anatomia muuttuu kehon eri asennoissa?
  • Mikä on ei-invasiivisen ventilaation (NIV) muodossa olevan positiivisen painehoidon vaikutus pehmeän kitalaen anatomiaan? Tutkijat vertaavat MRI-tietoja ilman positiivista painetta positiiviseen painekuvaukseen nähdäkseen, vaikuttaako positiivisen paineen lisääminen pehmeän kitalaen kokoon ja muotoon.

Tutkijat käyttävät myös ylempien hengitysteiden vastuksen mittauksia arvioidakseen pehmeän kitalaken anatomian vaikutusta ilmavirtauksen dynamiikkaan.

Osallistujia pyydetään:

  • Makaa MRI-skannerin sisällä jopa 90 minuuttia (sisältäen tauot) eri kehon asennoissa
  • Suorita NIV-hoito 5-10 minuutin ajan hengittäessäsi normaalisti MRI-skannerin sisällä
  • Mittaa heidän ylähengitysteiden vastus eri kehon asennoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet aikuiset yli 18-vuotiaat
  • Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet (kuten metalli-implantteja)
  • NIV:n vasta-aiheet (kuten ilmarinta)
  • Ei aiempia keuhko- tai ylähengityssairauksia
  • Klaustrofobia
  • Vilustumisen, flunssan tai merkittävän tukkoisuuden oireet viimeisen kolmen päivän aikana
  • Itse ilmoittama vahvistettu tai epäilty raskaus
  • Palatauksen poikkeavuudet tai aiempi ylähengitysteiden leikkaus (kuten kitalakihalkio ja/tai UPPP)
  • Aiempi suuri pään tai kaulan leikkaus säteilytyksen kanssa tai ilman (kuten ihosyöpien sädehoito, suunielun syövän robottileikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: MRI ilman ylipainehoitoa
Terveet vapaaehtoiset, joiden ylähengitystiet skannataan magneettikuvauksella ilman positiivista hengitysteiden painehoitoa (NIV)
Kokeellinen: MRI positiivisella paineella
Terveet vapaaehtoiset, joiden ylähengitystiet skannataan MRI:llä, johon on lisätty positiivista hengitysteiden painehoitoa (NIV)
Laite: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen ventilaatio lisää positiivista painetta ylähengitysteihin kasvoilla olevan maskin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän kitalaken hengitysteiden koon tilavuusmuutos deltamillimetreinä kuutioina,
Aikaikkuna: Yksittäinen 2 tunnin vierailu
millimetriä kuutioituna
Yksittäinen 2 tunnin vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainetuuletuksen vaikutus hengitysteiden tilavuuteen millimetreinä kuutioina,
Aikaikkuna: Yksittäinen 2 tunnin vierailu
Pehmeän suulaen hengitysteiden koon muutos positiivisen paineen ventilaation lisäyksellä, mitattuna segmentoiduista MRI-tiedoista pehmeästä kitalaesta ja ilmaistaan ​​kuutio- ja delta-millimetreinä kuutiotettuna
Yksittäinen 2 tunnin vierailu
Ylempien hengitysteiden vastusmittaukset
Aikaikkuna: Yksittäinen 2 tunnin vierailu
Muutokset ylempien hengitysteiden resistanssissa, jotka perustuvat kehon eri asentoihin, mitattuna anteriorin rinomanometrialla kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja vastusyksiköinä ilmaistuna Pa/cm3/s
Yksittäinen 2 tunnin vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisher and Paykel Healthcare

Yhteistyökumppanit

The University of Auckland

Tutkijat

  • Päätutkija: Alys Clark, University of Auckland, New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1315-8696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia ja anonymisoituja tutkimustietoja voidaan jakaa tilastollista lisäanalyysiä varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa