어려운 경구강 및 턱밑 내시경 갑상선 절제술에 대한 개선된 예측 모델
2026년 8월 5일 업데이트: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
어려움에 대한 예측 모델을 개조했습니다. 경구강 및 턱밑 내시경 갑상선 절제술
연구진은 이전에 후향적 연구를 통해 어려운 경구강 및 턱밑 갑상선 절제술에 대한 예측 모델을 제안한 바 있다.
갑상선 수술을 위한 경구 및 정신하 내시경 접근법을 더 잘 홍보하고 적절한 교육 과정을 설정하기 위해 연구자들은 전향적 연구를 통해 예측 모델을 혁신하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
남성 성별, 연령, BMI, 목 길이, 갑상선염 및 갑상선 기능 항진증과 같은 특정 갑상선 질환은 오랫동안 어려운 갑상선 절제술의 지표로 인용되어 왔습니다.
연구자들은 내시경 갑상선 절제술에서 목 확장이 수술 부위의 노출 및 시각화에 중요하다는 가설을 세웠습니다.
따라서 목 둘레, 흉골 거리, 흉골 거리, 신장 대 흉골 거리 비율, 신장 대 흉골 거리 비율을 포함하여 여러 측정값이 예측 모델에 혁신적으로 통합되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ling Zhan, Doctor
- 전화번호: 08615821120972
- 이메일: rebecca0428zhan@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200233
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital
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연락하다:
- Ling Zhan, Doctor
- 전화번호: 08615821120972
- 이메일: 15821120972@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FNA로 입증된 분화 갑상선암 환자는 경구 및 뇌하 접근법을 통해 갑상선 절제술과 중앙 림프절 절제술을 기꺼이 시행했습니다.
환자들은 경구 및 정신하 접근 방식에 대해 잘 알고 있었으며 잠재적인 이점과 위험도 알고 있었습니다.
환자는 수술 전후 데이터를 사용하는 데 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 최대 직경이 4 cm를 초과하지 않는 분화된 갑상선암의 임상적 진단
- 최대 직경이 6 cm를 초과하지 않는 양성 갑상선 결절의 임상적 진단
- 의심스러운 측면 림프절이나 원격 전이가 없음
제외 기준:
- 목에 림프절이 융합되거나 고정된 참가자
- 목 수술 또는 방사선 치료 병력이 있는 참가자
- 수술 전 섬유인두경으로 성대 고정을 한 참가자
- 수술 전 검사를 통해 갑상선외 침범이 의심되는 참가자
- 목 및/또는 턱이 상당히 제한된 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Conventional TOaST with bilateral strap muscle suspension
Participants undergoing conventional transoral and submental thyroidectomy.
In this group, the linea alba cervicalis is opened caudally toward the suprasternal notch to establish the operative working space.
Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to standardize surgical exposure.
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Modified TOaST with caudal linea alba preservation
Participants undergoing modified transoral and submental thyroidectomy.
In this group, the linea alba cervicalis is opened only in its cranial portion, with intentional preservation of a visible caudal linea alba-strap muscle fascial bridge.
Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to create a centered operative window.
If exposure is inadequate, the caudal linea alba opening may be extended and the case will be recorded as technical conversion to conventional TOaST.
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The modified procedure consists of cranial limited opening of the linea alba cervicalis with intentional preservation of the caudal linea alba-strap muscle fascial bridge.
Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to maintain a centered operative window for thyroid lobectomy and, when indicated, ipsilateral central compartment lymph node dissection.
If exposure is inadequate, the caudal linea alba may be further opened for safety.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative neck functional recovery at 1 month
기간: 1 month after surgery
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Postoperative neck functional recovery will be assessed 1 month after surgery using a standardized neck function assessment, including neck discomfort, anterior neck tightness, swallowing-related traction discomfort, and neck range of motion.
Higher impairment scores indicate worse neck functional recovery.
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1 month after surgery
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Anterior neck tightness score
기간: Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
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Anterior neck tightness will be assessed using a patient-reported visual analog scale or numerical rating scale.
Higher scores indicate more severe tightness.
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Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
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Swallowing-related traction discomfort
기간: Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
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Swallowing-related traction discomfort will be assessed using a patient-reported visual analog scale or numerical rating scale.
Higher scores indicate more severe discomfort.
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Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 약 4시간 및 수술 후 1일째
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통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 0~10점은 통증이 없는 상태부터 가장 심한 통증까지 해당됩니다.
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수술 후 약 4시간 및 수술 후 1일째
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입원
기간: 입원부터 퇴원까지의 체류 기간
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입원 일수
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입원부터 퇴원까지의 체류 기간
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Number of participants with recurrent laryngeal nerve injury
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Impaired vocal cord mobility confirmed by postoperative laryngoscopy
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Through study completion, an average of 1 year
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Number of participants with hypoparathyroidism
기간: Through study completion, an average of 1 year
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A postoperative parathyroid hormone level of less than 10 pg/ml
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Through study completion, an average of 1 year
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Operative time
기간: Immediately at the end of the surgery
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Operative time was defined as the duration from incision to closure, and was collected from anesthesia record sheet
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Immediately at the end of the surgery
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Central compartment lymph node yield
기간: At the time of pathological assessment after surgery
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For participants undergoing central compartment lymph node dissection, the number of retrieved central compartment lymph nodes will be recorded and compared between groups.
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At the time of pathological assessment after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling Zhan, Doctor, Shanghai 6th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-KY-029(K)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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