Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusittu ennustemalli vaikeaan transoraaliseen ja submentaaliseen endoskooppiseen kilpirauhasen poistoon

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital

Uusittu ennustemalli vaikeisiin tarpeisiin. Transoraalinen ja submentaalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto

Tutkijat ovat aiemmin ehdottaneet ennustemallia vaikealle transoraaliseen ja submentaaliseen kilpirauhasen poistoon retrospektiivisen tutkimuksen kautta. Edistääkseen paremmin transoraalista ja submentaalista endoskooppista lähestymistapaa kilpirauhaskirurgiassa ja järjestääkseen asianmukaisen koulutuskurssin tutkijat pyrkivät uudistamaan ja validoimaan ennustemallin prospektiivisen tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miesten sukupuoli, ikä, BMI, kaulan pituus ja tietyt kilpirauhassairaudet, kuten kilpirauhastulehdus ja hypertyreoosi, on pitkään mainittu vaikean kilpirauhasen poiston indikaattoreina. Tutkijat olettivat, että niskan pidentäminen oli kriittinen tekijä kirurgisen kentän paljastamiselle ja visualisoinnille endoskooppisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa. Siksi ennustemalliin integroitiin innovatiivisesti useita mittauksia, mukaan lukien kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys, pituuden ja kilpirauhasen etäisyyden suhde, pituuden ja rintakehän välisen etäisyyden suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli FNA:lla todettu erilaistunut kilpirauhassyöpä, olivat valmiita kilpirauhasen poistoon ja keskusimusolmukkeiden dissektioon transoraalisen ja submentaalisen lähestymistavan avulla. Potilaat olivat hyvin tietoisia transoraalisesta ja submentaalisesta lähestymistavasta ja he olivat tietoisia mahdollisista eduista ja riskeistä. Potilas suostui käyttämään perioperatiivisia tietoja.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Erilaistuneen kilpirauhassyövän kliininen diagnoosi, jonka enimmäishalkaisija on enintään 4 cm
  • Hyvänlaatuisen kilpirauhasen kyhmyn kliininen diagnoosi, jonka enimmäishalkaisija on enintään 6 cm
  • Epäilyttävien lateraalisten imusolmukkeiden tai etäpesäkkeiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on niskan imusolmukkeiden fuusio tai kiinnitys
  • Osallistujat, joilla on ollut niskaleikkauksia tai säteilyä
  • Osallistujat, joilla on äänihuutteen kiinnitys preoperatiivisella fibrolaryngoskoopilla
  • Osallistujat, joiden leikkausta edeltävä tutkimus viittaa kilpirauhasen ulkopuoliseen invaasioon
  • Osallistujat, joiden kaula ja/tai leuka on merkittävästi rajoittunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Conventional TOaST with bilateral strap muscle suspension
Participants undergoing conventional transoral and submental thyroidectomy. In this group, the linea alba cervicalis is opened caudally toward the suprasternal notch to establish the operative working space. Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to standardize surgical exposure.
Modified TOaST with caudal linea alba preservation
Participants undergoing modified transoral and submental thyroidectomy. In this group, the linea alba cervicalis is opened only in its cranial portion, with intentional preservation of a visible caudal linea alba-strap muscle fascial bridge. Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to create a centered operative window. If exposure is inadequate, the caudal linea alba opening may be extended and the case will be recorded as technical conversion to conventional TOaST.
Menettely: Modified TOaST with caudal linea alba preservation
The modified procedure consists of cranial limited opening of the linea alba cervicalis with intentional preservation of the caudal linea alba-strap muscle fascial bridge. Bilateral symmetric suspension of the strap muscles is performed to maintain a centered operative window for thyroid lobectomy and, when indicated, ipsilateral central compartment lymph node dissection. If exposure is inadequate, the caudal linea alba may be further opened for safety.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative neck functional recovery at 1 month
Aikaikkuna: 1 month after surgery
Postoperative neck functional recovery will be assessed 1 month after surgery using a standardized neck function assessment, including neck discomfort, anterior neck tightness, swallowing-related traction discomfort, and neck range of motion. Higher impairment scores indicate worse neck functional recovery.
1 month after surgery
Anterior neck tightness score
Aikaikkuna: Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
Anterior neck tightness will be assessed using a patient-reported visual analog scale or numerical rating scale. Higher scores indicate more severe tightness.
Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
Swallowing-related traction discomfort
Aikaikkuna: Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months
Swallowing-related traction discomfort will be assessed using a patient-reported visual analog scale or numerical rating scale. Higher scores indicate more severe discomfort.
Postoperative 1 week, 1 month, and 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun aste
Aikaikkuna: noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavallista visuaalista analogista pistemäärää, jossa pistemäärä 0-10 vastasi ei kipua vaikeimpaan kipuun
noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
sairaalahoito
Aikaikkuna: Oleskelun kesto sairaalahoidosta kotiutukseen
sairaalahoitopäiviä
Oleskelun kesto sairaalahoidosta kotiutukseen
Number of participants with recurrent laryngeal nerve injury
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Impaired vocal cord mobility confirmed by postoperative laryngoscopy
Through study completion, an average of 1 year
Number of participants with hypoparathyroidism
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
A postoperative parathyroid hormone level of less than 10 pg/ml
Through study completion, an average of 1 year
Operative time
Aikaikkuna: Immediately at the end of the surgery
Operative time was defined as the duration from incision to closure, and was collected from anesthesia record sheet
Immediately at the end of the surgery
Central compartment lymph node yield
Aikaikkuna: At the time of pathological assessment after surgery
For participants undergoing central compartment lymph node dissection, the number of retrieved central compartment lymph nodes will be recorded and compared between groups.
At the time of pathological assessment after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling Zhan, Doctor, Shanghai 6th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KY-029(K)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä yksityisyyden tai muiden rajoitusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä Ling Zhanilta. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voisi vaarantaa tutkimukseen osallistuvan yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa