외래 환자에게 직접 경구용 항응고제를 투여하는 지역사회 약사의 신장 기능 가용성이 출혈 발생에 미치는 영향 (Hemorrag-IR)
혈전색전성 질환의 예방 및 치료에 직접 경구용 항응고제(AOD)의 사용이 증가하고 있으며, 이는 유리한 이익/위험 균형과 환자의 삶의 질 향상을 가져옵니다. 그러나 항응고제는 여전히 출혈 위험과 연관되어 있어 부작용 및 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 가장 높은 약물 중 하나입니다. 특정 임상 상황에서는 특히 AOD로 인한 출혈의 위험이 있으며, 특히 신부전(심지어 중등도) 및 75세 이상의 연령에서는 이러한 약물의 주된 신장 제거로 인해 발생합니다. AOD 치료의 처방 및 모니터링은 신장 기능 모니터링과 필요한 경우 적절한 복용량 조정을 조건으로 합니다.
지역사회 약사는 의약품 분석에 따라 매일 AOD를 조제합니다. 올바른 조제 관행에서는 지역사회 약사가 생물학적 데이터에 접근할 수 있도록 권장합니다. 연구에 따르면 지역사회 약사가 신장 기능에 접근하면 표적화되고 적절한 개입을 수행할 수 있다고 합니다. 이렇게 예상되는 임상 제약 전문 지식은 생물학적 데이터에 대한 접근을 조건으로 합니다. 실제로 지역약사들은 이러한 신장 기능을 체계적으로 인식하지 못하기 때문에 필요한 경우 약학적 개입을 수행할 수 없습니다. 일반의가 시행하는 계획이 떠오르고 있는 것 같습니다(의료 처방에 신장을 체계적으로 추가). 그러나 이러한 관행은 현재 이 데이터에 대한 체계적인 접근을 보장하지 않습니다. 지역사회 약사가 신장을 체계적으로 이용할 수 있도록 하는 것에 대한 강력한 주장은 이러한 생물학적 데이터에 대한 접근이 AOD와 관련된 부작용의 발생을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbe Coralie, Dr
- 전화번호: +33 0326913665
- 이메일: coralie.barbe1@univ-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Badran Imane
- 전화번호: +33 0326918822
- 이메일: currs@univ-reims.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AOD 처방(첫 번째 처방 또는 갱신)이 있는 경우,
- AOD 치료의 적응증이 무엇이든,
- 조제를 위해 연구의 파트너 약국 중 한 곳을 방문하고,
- 성인,
- 연구 참여에 동의합니다(사전 동의서에 서명함으로써).
제외 기준:
- 다른 종류의 항응고제를 처방했으며,
- 미성년자,
- 임산부 및 수유 중인 여성
- 프랑스어를 이해하지 못하는 사람
- 법률에 의해 보호됩니다(후견인, 큐레이터, 정의의 보호).
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : 직접경구항응고제 처방에 대한 약학적 분석
지역사회 약사는 경구용 직접항응고제 처방에 대한 약학적 분석을 수행하기 위해 환자의 신장 기능을 파악하기 위해 최선을 다한다.
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제약 분석
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간섭 없음: 그룹 2: 대조군
개입 없음(지역사회 약사가 환자의 신장 기능을 개선하기 위해 추가 조치를 취하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 임상적으로 유의미한 출혈
기간: 3개월
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필요한 치료 유형(치료 중단, 입원 여부에 관계없이 의료 관리, 수술 관리) 및 AOD 치료 관리 유형(변경 없음, 변경 또는 중단)에 관계없이 일반의 또는 전문의와의 예정에 없는 상담이 필요한 출혈
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 임상적으로 유의미한 출혈
기간: 6개월
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필요한 치료 유형(치료 중단, 입원 여부에 관계없이 의료 관리, 수술 관리) 및 AOD 치료 관리 유형(변경 없음, 변경 또는 중단)에 관계없이 일반의 또는 전문의와의 예정에 없는 상담이 필요한 출혈
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6개월
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3개월에 큰 출혈
기간: 3개월
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입원이 필요한 출혈 또는 중요 장기 출혈(뇌내, 안구내, 압전 등)
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3개월
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6개월에 큰 출혈
기간: 6개월
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입원이 필요한 출혈 또는 중요 장기 출혈(뇌내, 안구내, 압전 등)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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