Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnan vaikutus yhteisön apteekkihenkilökunnalle suoran oraalisen antikoagulantin jakamiseen avohoitopotilaille verenvuodon esiintymiseen (Hemorrag-IR)

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Université de Reims Champagne-Ardenne

Suorien oraalisten antikoagulanttien (AOD) käyttö tromboembolisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa lisääntyy, mikä parantaa hyöty-riskisuhdetta ja parantaa potilaiden elämänlaatua. Antikoagulantteihin liittyy kuitenkin edelleen verenvuotoriski, mikä tekee niistä yhden lääkkeistä, jotka todennäköisimmin aiheuttavat haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia. Tietyt kliiniset tilanteet ovat erityisen alttiita verenvuodolle AOD:iden yhteydessä, erityisesti munuaisten vajaatoiminta (jopa kohtalainen) ja yli 75-vuotiaat, koska nämä lääkkeet eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta. AOD-hoidon määräämisen ja seurannan ehtona on munuaisten toiminnan seuranta ja tarvittaessa asianmukainen annoksen säätö.

Yhteisön farmaseutit jakavat AOD-lääkkeitä päivittäin farmaseuttisen analyysin jälkeen. Hyvä jakelukäytäntö suosittelee, että apteekkihenkilöstöllä on pääsy biologisiin tietoihin. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että pääsy munuaisten toimintaan mahdollistaa paikallisten apteekkien toteuttaa kohdennettuja ja asianmukaisia ​​toimenpiteitä. Tämän odotetun kliinisen farmaseuttisen asiantuntemuksen ehtona on pääsy näihin biologisiin tietoihin. Käytännössä paikalliset farmaseutit eivät ole systemaattisesti tietoisia tästä munuaisten toiminnasta, eivätkä siksi pysty suorittamaan lääkehoitoa tarvittaessa. Yleislääkäreiden toteuttamia aloitteita näyttää olevan syntymässä (munuaisten systemaattinen lisääminen lääkemääräykseen), mutta nämä käytännöt eivät tällä hetkellä takaa järjestelmällistä pääsyä näihin tietoihin. Vahva argumentti sen puolesta, että munuaiset asetetaan systemaattisesti yhteisön farmaseuttien saataville, olisi osoittaa, että näiden biologisten tietojen saatavuus vähentää AOD:ihin liittyvien haittatapahtumien esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on tutkia potilaan munuaisten toiminnan hyötyjä jakaessaan apteekista AOD:ta (ensimmäinen resepti tai uusiminen) kliinisesti merkittävän verenvuodon esiintyessä 3 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1920

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • AOD-reseptillä (ensimmäinen resepti tai uusiminen),
  • mikä tahansa AOD-hoidon indikaatio,
  • tulossa johonkin tutkimuksen kumppaniapteekista jaettavaksi,
  • aikuiset,
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumuslomake).

Poissulkemiskriteerit:

  • määräsi toisen luokan antikoagulantteja,
  • alaikäiset,
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • jotka eivät ymmärrä ranskaa
  • lailla suojattu (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva),
  • kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Suoran oraalisen antikoagulantin reseptin farmaseuttinen analyysi
apteekki tekee kaikkensa selvittääkseen potilaan munuaisten toiminnan voidakseen suorittaa farmaseuttisen analyysin suoran oraalisen antikoagulantin reseptistä
farmaseuttinen analyysi
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: kontrolliryhmä
Ei toimenpiteitä (yhteisön apteekki ei ryhdy lisätoimiin potilaan munuaisten toiminnan parantamiseksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti merkittävä verenvuoto 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Verenvuoto, joka vaatii suunnittelematonta yleislääkärin tai erikoislääkärin konsultaatiota, riippumatta siitä, minkä hoidon tyyppi (terapeuttinen pidättäytyminen, lääketieteellinen hoito sairaalahoidon kanssa tai ilman, kirurginen hoito) ja riippumatta AOD:n hoidon tyypistä (ei muutosta, muutosta tai lopettamista)
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti merkittävä verenvuoto 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Verenvuoto, joka vaatii suunnittelematonta yleislääkärin tai erikoislääkärin konsultaatiota, riippumatta siitä, minkä hoidon tyyppi (terapeuttinen pidättäytyminen, lääketieteellinen hoito sairaalahoidon kanssa tai ilman, kirurginen hoito) ja riippumatta AOD:n hoidon tyypistä (ei muutosta, muutosta tai lopettamista)
Kuukausi 6
vakava verenvuoto 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Sairaalahoitoa vaativa verenvuoto tai verenvuoto kriittisestä elimestä (aivojensisäinen, intraokulaarinen, tamponadi jne.)
Kuukausi 3
vakava verenvuoto 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Sairaalahoitoa vaativa verenvuoto tai verenvuoto kriittisestä elimestä (aivojensisäinen, intraokulaarinen, tamponadi jne.)
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023_RIPH_007_Hemorrag-Ir

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa