MyPEEPS LITE 평가판
연구 개요
상세 설명
RFA-AI-21-018, 제한된 상호작용 표적 전염병학(LITE-2): HIV 예방 발전을 위해(UG3/UH3 임상 시험 옵션)에 대한 직접적인 응답으로 우리는 대규모의 엄격한 국가 연구를 수행하기 위해 혁신적인 전자 방법을 활용할 것을 제안했습니다. YMSM(Young Men with Sex with Men)의 역학적 HIV 발생 데이터를 수집 및 상황화하고 증거 기반의 디지털 전달 mHealth 성적 서비스인 MyPEEPS Mobile의 효능을 테스트합니다. HIV 발생에 대한 위험 감소 개입. 우리는 불균형한 수의 새로운 HIV를 경험하는 주요 인구 집단 사이에서 이론적으로 구동되는 HIV 혈청전환의 상관관계를 확인하기 위해 인종 및 민족적으로 다양한 YMSM 16~29세(YMSM이 HIV 획득에 가장 취약한 연령) 2,500명의 대규모 국가 코호트를 구축할 것을 제안했습니다. 진단합니다.
무작위 대조 시험(RCT)은 치료 효능을 추정하기 위한 최적의 표준으로 간주됩니다. 무작위 배정은 치료 그룹 전반에 걸쳐 측정된 혼란 요인과 측정되지 않은 혼란 요인의 균형을 맞춰 비뚤림 위험을 완화하기 때문입니다. 그러나 RCT는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 특정 상황에서는 수행하기 어려울 수 있습니다. 따라서 우리는 UG3 단계에서 수집한 강력한 역학 데이터를 임상 시험 설계에 통합하고 있습니다. 이러한 통합은 MyPEEPS Mobile이 HIV 발병에 미치는 영향을 추정하기 위한 RCT의 힘을 높이기 위해 외부 비교 집단을 생성하는 잠재적으로 매력적인 방법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- 전화번호: 212-342-6886
- 이메일: rb897@columbia.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16~29세 사이여야 합니다.
- 출생 시 지정된 성별은 남성이며 성별을 남성 또는 논바이너리로 식별합니다.
- 영어를 이해하고 읽으십시오.
- 미국 및 미국 영토 내에 거주합니다.
- 스마트폰을 소유하거나 이용할 수 있습니다.
- 지난 12개월 동안 음경이 있는 사람과의 항문 성교에 대해 자가 보고합니다. 그리고
- HIV 음성이거나 상태를 알 수 없음
제외 기준:
- 자신을 트랜스젠더로 밝힌 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
이는 6개월마다 실시하는 HIV 가정 검사, HIV 감염 위험을 높이는 성행위 및 기타 행동에 관한 정보, PrEP 및 PEP에 대한 정보 자료 수령, 지역 PrEP 클리닉 추천, 지역 성병 테스트 추천으로 구성됩니다.
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실험적: 간섭
중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 향후 6개월 동안 MyPEEPS 모바일에 액세스할 수 있습니다.
MyPEEPS Mobile은 22가지 모바일 활동(참/거짓 질문, 객관식, 매칭, 비디오) 내에서 게임, 시나리오 및 역할극을 통해 전달되는 콘텐츠가 포함된 보안 웹 앱입니다.
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HIV 발병에 대한 증거 기반의 디지털 방식으로 전달되는 mHealth 성적 위험 감소 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 발생률
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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OraQuick In-Home HIV 테스트는 기준, 6개월 및 12개월에 참가자에게 배송됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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불충분한 PrEP 보호 환경에서 발생하는 콘돔 없는 전체 항문 성교
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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PrEP에 의해 보호되지 않는 콘돔 없는 항문 성교 행위는 PrEP를 통한 보호 없이 지난 6개월 동안 콘돔 없는 항문 성행위로 정의됩니다.
우리는 AIDS 위험 행동 평가를 통해 성적 위험을 측정할 것입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 PrEP 개시
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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자체 보고된 PrEP 개시 변수는 연구 과정 동안 PrEP 흡수를 특성화할 목적으로 측정됩니다.
우리는 자가 보고 방식을 사용하여 약물 치료 시작 날짜, 현재 사용, 가장 최근 약물 복용 날짜를 파악합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University
- 수석 연구원: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- 수석 연구원: Dustin Duncan, ScD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAV4619
- UH3AI169658 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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