Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyPEEPS LITE prøveversion

24. februar 2026 opdateret af: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Denne undersøgelse vil bruge fællesskabsinformerede annoncer og beskeder gennem elektroniske metoder til at rekruttere og fastholde et stort (N=2.500), forskelligartet nationalt udvalg af højrisiko-unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) og ikke-binære individer, der er tildelt mandligt køn ved fødslen, 16-29 år for at bestemme effektiviteten af ​​MyPEEPS Mobile-interventionen på reducerede hændelige HIV-infektioner sammenlignet med en standardbehandlingstilstand og for at undersøge graden til hvilke reducerede hændelser af HIV-infektioner forekommer i sammenhæng med potentielle multilevel moderatorer og konceptuelle mediatorer. Dette er nøglen til at fremme HIV-forebyggelsen blandt HIV-negative amerikanske personer med ekstrem høj risiko for HIV-serokonversion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som direkte svar på RFA-AI-21-018, Limited Interaction Targeted Epidemiology (LITE-2): For at fremme HIV-forebyggelse (UG3/UH3 Clinical Trial Valgfri), foreslog vi at udnytte innovative elektroniske metoder til at udføre en stor, stringent national undersøgelse indsamling og kontekstualisering af epidemiologiske hiv-incidensdata hos unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) og test af effektiviteten af ​​MyPEEPS Mobile, en evidensbaseret, digitalt leveret mHealth seksuel risikoreduktionsintervention på HIV-forekomst. Vi foreslog at etablere en stor national kohorte på 2.500 racemæssigt og etnisk forskelligartede YMSM 16-29 år gamle, alderen YMSM er mest modtagelige for HIV erhvervelse for at identificere teoretisk drevne korrelater af HIV serokonversion blandt en nøglepopulation, der oplever et uforholdsmæssigt stort antal nye HIV diagnoser.

Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) betragtes som guldstandarden for estimering af behandlingseffektivitet, fordi randomisering mindsker risikoen for bias ved at balancere målte og umålte konfoundere på tværs af behandlingsgrupper. RCT'er er imidlertid dyre, tidskrævende og kan være udfordrende at udføre i visse sammenhænge. Vi integrerer derfor de robuste epidemiologiske data, som vi indsamlede under UG3-fasen, i det kliniske forsøgsdesign. Denne integration er en potentielt tiltalende måde at generere en ekstern komparatorkohorte for at øge styrken af ​​vores RCT til at vurdere effekten af ​​MyPEEPS Mobile på hiv-forekomsten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 16-29 år;
  • Køn tildelt ved fødslen er mandligt og identificerer køn som mandligt eller ikke-binært;
  • Forstå og læse engelsk;
  • bor i USA og dets territorier;
  • Eje eller have adgang til en smartphone;
  • Selvrapporter analsex med en person, der har en penis inden for de sidste 12 måneder; og
  • Vær HIV-negativ eller status ukendt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der identificerer sig som transkønnede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandling. Dette består af hiv-hjemmetest hver 6. måned, information vedrørende seksuel og anden adfærd, der forstærker ens risiko for hiv-infektion, modtagelse af et faktaark om PrEP og PEP, henvisninger til den lokale PrEP-klinik og henvisninger til test af lokal seksuelt overført sygdom.
Eksperimentel: Intervention
Deltagere randomiseret til interventionsarmen vil have adgang til MyPEEPS Mobile i de næste 6 måneder. MyPEEPS Mobile er en sikker webapp med indhold leveret gennem spil, scenarier og rollespil inden for 22 mobilaktiviteter (sande/falske spørgsmål, multiple choice, matching, videoer).
Adfærdsmæssigt: MyPEEPS Mobil
En evidensbaseret, digitalt leveret mHealth seksuel risikoreduktionsintervention på HIV-forekomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-forekomst
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
OraQuick In-Home HIV-tests vil blive sendt til deltagere ved baseline, 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Total kondomløs analsex, der forekommer i sammenhæng med utilstrækkelig PrEP-beskyttelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Kondomløse analsexhandlinger, der ikke er beskyttet af PrEP, defineret som kondomløse analsexhandlinger inden for de foregående 6 måneder uden beskyttelse via PrEP. Vi vil måle seksuel risiko med AIDS-risikoadfærdsvurderingen.
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret PrEP-initiering
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.
Selvrapporterede PrEP-initieringsvariabler vil blive målt med det formål at karakterisere optagelsen af ​​PrEP i løbet af undersøgelsen. Vi vil bruge en selvrapporteret tilgang til at fange datoen for påbegyndelse af medicin, nuværende brug og seneste dato, hvor medicinen blev taget.
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Northwestern University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Schnall, PhD, MPH, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Ledende efterforsker: Dustin Duncan, ScD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV4619
  • UH3AI169658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner