유방암의 겨드랑이 절개 후 헤모패치의 의미 (BreastPatch)
유방암의 겨드랑이 절개 후 헤모패치의 영향: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)의 수술 단계로서 겨드랑이 림프절 해부(ALND)를 감시 림프절 생검으로 축소함으로써 신체적, 정신적 이병률이 크게 개선되었습니다. 그러나 ALND는 관련 숫자의 BC 환자에서 여전히 국소 겨드랑이 질환을 제어하기 위한 치료법으로 간주되며, 이들 환자는 신경병증, 어깨 운동 제한, 팔 림프부종 및 가장 일반적으로 장액종 진행과 같은 ALND와 관련된 중요한 합병증을 여전히 나타냅니다.
림프관과 혈관의 밀봉을 개선하려는 의도를 가진 여러 수술 장치는 ALND 후 장액종 형성 발생률에 대해 대조되는 결과를 보여 주었으며 일상적으로 사용되지 않습니다. 콜라겐과 피브리노겐 합성을 자극하여 작은 혈관을 밀봉하는 화학 약물과 같은 비수술 장치도 림프관 밀봉을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 피브린 글루로 코팅된 콜라겐 패치와 수술강에 대한 피브린 글루 적용은 이미 장액종 예방 측면에서 대조적인 이점이 있는 ALND 환자에서 테스트되었습니다. 불행하게도 이들 연구 중 어느 것도 BC 치료에서 ALND 후 장액종 발생을 제거하거나 감소시키는 좋은 해결책을 제공하지 못했습니다.
이 무작위 연구의 목적은 액와 림프절 절제술(ALND)에서 장액종 및 장액종 관련 합병증의 발생률을 줄이기 위해 다른 지혈 밀봉재인 Hemopatch®의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mara Negri
- 전화번호: +39 0257489536
- 이메일: mara.negri@ieo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Corso, MD, PhD
- 전화번호: +39 0294375161
- 이메일: giovanni.corso@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Giovanni Corso, MD, PhD
- 전화번호: +39 0294375161
- 이메일: giovanni.corso@ieo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암 환자
- 유방 절제술 또는 유방 보존 수술
- 겨드랑이 해부 대상 환자
- 남성 또는 여성
- 모든 연령
- 이전(또는 아님) 신보강 치료
- 모든 유방 조직형
제외 기준:
- 이전 겨드랑이 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 헤모패치® 그룹
겨드랑이 절개 후 Hemopatch® 적용
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HEMOPATCH®는 밀봉 및 지혈용 흡수성 콜라겐 패드입니다.
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간섭 없음: Hemopatch® 그룹 없음
겨드랑이 절개 후 Hemopatch® 적용 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겨드랑이 장액종 평가
기간: 1주
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1주일간 배수량(cc) 측정
|
1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 접근성 평가
기간: 1개월
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수술 후 1개월 이내에 환자 1인당 병원을 방문한 총 횟수
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1개월
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배수 기간 평가
기간: 1개월
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배수구 제거까지의 시간(일)
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Corso, MD, PhD, European Istitute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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