Implicazioni dell'emopatch dopo la dissezione ascellare per il cancro al seno (BreastPatch)

Con la de-escalation della dissezione del linfonodo ascellare (ALND) alla biopsia del linfonodo sentinella come procedura chirurgica per la stadiazione del cancro al seno (BC), la morbilità fisica e psicologica è stata migliorata in modo significativo. Tuttavia, l'ALND è ancora considerata in un numero rilevante di pazienti con BC come trattamento per il controllo della malattia ascellare locoregionale e questi pazienti presentano ancora importanti complicazioni legate all'ALND, come neuropatia, limitazione del movimento della spalla, linfedema del braccio e, più comunemente, evoluzione del sieroma.

Numerosi dispositivi chirurgici con l’intento di migliorare la chiusura dei vasi linfatici e sanguigni hanno dimostrato risultati contrastanti nell’incidenza della formazione di sieroma dopo ALND e non sono utilizzati di routine. Anche i dispositivi non chirurgici, come i farmaci chimici, che sigillano piccoli vasi stimolando la sintesi di collagene e fibrinogeno, potrebbero migliorare la sigillatura dei vasi linfatici. Inoltre, i cerotti di collagene rivestiti con colla di fibrina e l’applicazione di colla di fibrina alla cavità chirurgica sono già stati testati nei pazienti con ALND con benefici contrastanti in termini di prevenzione del sieroma. Sfortunatamente, nessuno di questi studi ha fornito una buona soluzione per eliminare o ridurre l’incidenza del sieroma dopo l’ALND nel trattamento con BC.

Lo scopo di questo studio randomizzato è valutare il valore di un diverso sigillante emostatico, Hemopatch®, nella dissezione dei linfonodi ascellari (ALND) per ridurre l'incidenza del sieroma e delle complicanze correlate al sieroma.