Implikation eines Hämopflasters nach Axilladissektion bei Brustkrebs (BreastPatch)

Mit der Deeskalation der axillären Lymphknotendissektion (ALND) zur Sentinel-Lymphknotenbiopsie als chirurgischem Eingriff zur Stadieneinteilung bei Brustkrebs (BC) wurde die physische und psychische Morbidität deutlich verbessert. Allerdings wird ALND immer noch bei einer relevanten Anzahl von BC-Patienten als Behandlung zur Kontrolle lokoregionärer Achselerkrankungen in Betracht gezogen, und diese Patienten weisen immer noch wichtige Komplikationen im Zusammenhang mit ALND auf, wie Neuropathie, Einschränkung der Schulterbewegung, Armlymphödem und am häufigsten Seromentwicklung.

Mehrere chirurgische Geräte mit dem Ziel, die Abdichtung von Lymph- und Blutgefäßen zu verbessern, haben unterschiedliche Ergebnisse bei der Inzidenz der Serombildung nach ALND gezeigt und werden nicht routinemäßig eingesetzt. Auch nicht-chirurgische Geräte wie chemische Medikamente, die kleine Gefäße durch Stimulierung der Kollagen- und Fibrinogensynthese verschließen, könnten die Versiegelung der Lymphgefäße verbessern. Darüber hinaus wurden mit Fibrinkleber beschichtete Kollagenpflaster und die Anwendung von Fibrinkleber in der Operationshöhle bereits bei ALND-Patienten getestet, mit gegensätzlichem Nutzen hinsichtlich der Seromprävention. Leider lieferte keine dieser Studien eine gute Lösung zur Eliminierung oder Reduzierung der Serominzidenz nach ALND bei der BC-Behandlung.

Ziel dieser randomisierten Studie ist es, den Wert eines anderen hämostatischen Versiegelungsmittels, des Hemopatch®, bei der axillären Lymphknotendissektion (ALND) zu bewerten, um das Auftreten von Seromen und serombedingten Komplikationen zu reduzieren.