치질 절제술을 받는 환자의 회복 품질에 대한 메틸렌 블루의 영향

고전적 치질절제술은 종종 심각한 수술 후 통증과 관련되어 환자의 불편함, 입원 기간 연장 및 비용 증가로 이어집니다. QOR(Quality of Recovery) 점수는 수술 및 마취 후 환자 중심의 전반적인 건강 상태를 객관적으로 측정하는 역할을 합니다. QOR 점수를 통해 통증, 신체적 편안함, 정서적 웰빙, 일상 활동 수행 능력 등 환자 회복 경험의 다양한 측면을 평가할 수 있습니다. 최신 버전인 QOR-15는 시간 효율성과 높은 완료율로 알려져 있어 수술 및 마취 후 환자의 회복을 평가하는 데 유용한 도구입니다.

. 더욱이, QOR-15는 광범위한 수술을 받는 환자들에게서 검증되었기 때문에 다양한 의학적 맥락에서 수술 후 회복을 측정하는 다목적이고 신뢰할 수 있는 척도가 됩니다.

메틸렌 블루(MB)는 다양한 질병을 치료하는 데 사용되는 수용성 티아진 염료입니다. 환자의 항문 감각 신경 말단을 일시적으로 파괴함으로써 독특한 진통 특성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 싱가포르와 중국에서 실시된 연구에 따르면 MB의 항문 주위 피내 주사는 치질 절제술 및 측면 항문 괄약근 절개술과 같은 시술 후 일시적인 통증 완화를 제공할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 MB가 특정 수술 환경에서 수술 후 통증을 관리하는 데 잠재적으로 응용될 수 있음을 시사합니다. 또한, 추가 연구에 따르면 심각한 항문 가려움증(난치성 항문 가려움증)을 앓고 있는 개인이 메틸렌 블루(MB)를 피내 주사한 후 증상 점수가 개선된 것으로 나타났습니다. 이는 MB가 항문 소양증의 어려운 증상을 겪고 있는 개인에게 치료상의 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.

치질 절제술 후 진통을 위한 메틸렌 블루(MB)의 사용은 특정 단점으로 인해 여전히 논쟁의 대상입니다. 예를 들어, MB가 피하 주사 후 진통 효과를 발휘하는 데는 4~6시간의 잠복기가 있으며, 이 기간 동안 MB가 신경 수초를 파괴함에 따라 환자는 작열통을 경험할 수 있습니다. 또한 MB를 고농도로 사용하면 항문 감각 요실금, 항문 주위 괴사 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 잠재적인 위험을 고려하여, 이 연구는 치질 절제술 환자의 회복 품질(QOR)에 대한 로피바카인 주사와 결합된 피내 MB의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 일차 가설은 진통을 위해 로피바카인 주사와 함께 피내 MB를 투여받은 환자의 수술 후 1일 QOR-15가 진통을 위해 정맥 케토롤락을 투여받은 환자의 QOR-15보다 우수할 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 치질 절제술 후 진통을 위한 이 결합된 접근법의 효능과 안전성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다.

중재 연구에서는 표준화된 척추마취 기술을 사용하고 L3~L5 추간강 사이에 7~9mg의 로피바카인(Shijiazhuang Siyao Co., Ltd, 10ml:100mg)을 척수강내 주사합니다. 모든 환자는 표준 기술에 따라 고위 전문 직함을 지닌 대장항문외과 의사에 의해 치질 절제술을 받게 됩니다. MB(Jichuan Pharmaceutical Group Co., LTD., 2ml: 20mg) 유무에 관계없이 수술 후 진통 요법은 대장 직장 외과 의사의 재량에 따라 결정됩니다. MB를 투여받는 환자의 경우 MB 그룹의 항문 주위 절개 가장자리에 피부 검사 바늘을 사용하여 0.1% MB(1% MB 2ml + 0.1% 로피카인 5ml + 0.9% 식염수 13ml)를 피하 주사합니다. . 케토로락군 환자는 시술 시작 시 케토로락 정맥주사(산동신시제약유한회사, 1ml:30mg) 30mg을 투여받게 됩니다. 입원 환자의 경우 케토로락 30mg을 추가로 정맥 투여할 수 있으며, 퇴원한 환자가 수술 후 중등도에서 중증의 통증(VAS 동반)을 경험하는 경우 경구로 케토로락 10mg 알약(Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd., 10mg)을 투여할 수 있습니다. 3점 이상). 케토로락의 일일 최대 복용량은 정맥 투여의 경우 120mg, 경구 투여의 경우 40mg을 초과해서는 안 된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이 접근법을 통해 로피바카인 주사와 결합된 피내 MB와 비교하여 수술 후 진통에 대한 정맥 케토롤락의 효능을 평가할 수 있습니다.

데이터 수집 이 연구는 등록된 환자로부터 연령, 성별, 요폐 및 이차 출혈과 같은 급성 합병증을 포함한 임상 데이터를 수집할 것입니다. 또한 모든 환자에 대해 수술 후 입원 기간, 총 입원 비용 및 QOR-15 점수가 계산됩니다. 6개월의 추적관찰 기간 동안 변실금, 가려움증 및 항문주위 감각이상, 항문주위 감염, 상처치유 불량 등의 합병증을 전화면접을 통해 기록할 예정이다. 수술 후 변실금에 대한 Wexner 점수도 기록됩니다. 데이터 정확성을 보장하기 위해 연구 프로토콜에 대한 광범위한 교육이 모든 현지 주요 연구자 및 연구 직원에게 제공됩니다. 각 사례에는 완전성과 정확성을 보장하기 위해 원본 의료 기록과 비교하여 데이터를 검증할 연구원이 배정됩니다. 이 엄격한 접근 방식은 연구를 위한 포괄적이고 신뢰할 수 있는 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

표본 크기 QOR-15의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 8로 정의한 이전 연구를 기반으로, 현재 연구에서는 그룹 간 평균 차이에 대한 우월성 한계를 8로 설정했습니다. 우리의 예비 데이터는 QOR-15의 표준 편차는 ketorolac 그룹에서 11.2, MB 그룹에서 8.6이었습니다. 두 그룹 간의 평균 QOR-15 점수 차이는 11.1이었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 우월성 검정을 위한 표본 크기 계산에 따르면 260명의 환자(각 그룹당 130명)가 여백 8, 일방적 유의 수준 2.5%, 검정력( 1-β) 80%. 그러나 잠재적인 10%의 탈락률을 고려하여 연구에서는 각 그룹에 145명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

통계 본 연구에서는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 범주형 변수를 분석합니다. 연속형 변수의 경우 데이터 분포에 대한 검정의 적합성에 따라 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교가 이루어집니다. 0.05 미만의 양면 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 다양한 시점 간의 QOR-15, VAS 및 Wexner 점수 비교는 일원 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 R 소프트웨어 버전 3.6.3을 사용하여 수행됩니다. 무료 통계 소프트웨어 버전 1.9 및 SPSS 버전 26. 통계적 유의성은 P<0.05로 설정됩니다.

결과 측정 본 연구의 주요 목표는 수술 후 회복에 대한 포괄적인 측정인 QOR-15 설문지를 사용하여 회복의 질(QOR)을 평가하는 것입니다. QOR-15는 회복의 5가지 측면, 즉 신체적 편안함, 신체적 독립성, 감정 상태, 심리적 지원 및 통증을 평가합니다. 각 차원은 서로 다른 수의 항목으로 구성되며, 각 항목은 보고된 경험 빈도를 기준으로 11점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 긍정적인 항목의 빈도가 높고 부정적인 항목의 빈도가 낮다는 것을 의미합니다. 총점의 범위는 0(가장 낮은 복구 품질을 나타냄)부터 150(가장 좋은 복구 품질을 나타냄)까지입니다.

본 연구에서 환자들은 수술 전날, 수술 후 1일, 수술 후 2일 오후 4시에서 오후 6시 사이의 세 가지 시점에서 QOR-15 설문지를 작성했습니다. 수술 후 1일째의 QOR-15 점수는 수술 후 첫날 회복의 질을 평가하는 것을 목표로 하는 주요 관심 결과입니다.

추가 평가에는 다음이 포함되었습니다.

이 연구는 수술 후 기간과 관련된 몇 가지 결과 측정을 평가할 것입니다. 이러한 측정에는 여러 시점(수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 7일, 수술 후 14일)의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 수술 후 입원 기간, 총 입원 비용, 복용량 수술 후 3일 및 수술 후 14일 동안 진통제, 예정에 없던 입원 또는 입원을 초래하는 통증, 다양한 시점의 다양한 합병증(예: 요폐, 대변 요실금, 가려움증 및 항문주위 감각이상, 이차 출혈, 항문주위 감염, 상처 치유 불량)은 특정 수술 후 합병증으로 다양한 시점(수술 후 1일, 수술 후 7일, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월)에 따라 모니터링됩니다. 수술 후 개월). 수술 후 1개월과 3개월의 수술 후 변실금에 대한 Wexner 점수. 이러한 결과 측정은 수술 후 회복 및 수술 후 잠재적 합병증에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.