미취학 아동의 마취 후 섬망을 위한 분무형 덱스메데토미딘
선택적 수술을 받는 미취학 아동의 마취 후 Sevoflurane 섬망을 줄이기 위해 분무된 덱스메데토미딘
sevoflurane 흡입 전신 마취로 선택적 수술을 받는 미취학 아동의 마취 후 섬망 발생률을 줄이는 데 분무된 덱스메데토미딘 2mcg/kg의 효과를 분석합니다.
연구자들은 분무된 덱스메데토미딘을 위약(약물을 함유하지 않은 유사한 물질)과 비교하여 해당 약물이 마취 후 섬망 발생률을 줄일 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
참가자의 의지: 체중 1kg당 2mcg의 마취제 덱스메데토미딘을 분무하고 0.9% 생리 식염수로 3ml로 희석한 후 리셉션 구역에서 마취 유도 전에 투여합니다.
마취 후 일차 데이터 수집은 치료 그룹과 통제 그룹을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다. 데이터에는 회복실에서 소아 마취 출현 섬망 점수(PAED 점수)를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, 인도네시아
- Anesthesiology and Intensive Therapy Udayana University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~6세의 소아 환자입니다.
- 기관내관 기술과 흡입 sevoflurane을 사용한 계획된 전신 마취
- 부모는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- > ASA II 소아 환자.
- 어려운 기도 관리.
- 응급수술.
- 중요한 기관의 선천적 이상.
- 영양 실조
- 병력이 있거나 정신 또는 인지 장애를 진단받은 경우.
- 시술 전 2주 이내에 상기도 감염의 병력이 있는 경우.
- 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력.
- 수술 시간 추정이 180분을 초과합니다.
- 부모가 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미취학 아동의 마취 후 섬망을 위한 분무형 덱스메데토미딘
0.9% 생리식염수로 3ml로 희석한 2mcg/kg 체중의 마취제 덱스메데토미딘을 분무하고 리셉션 구역에서 마취 유도 전에 투여합니다. 마취 후 1차 데이터 수집은 치료군과 대조군을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다. 데이터에는 회복실에서 수술 후 15, 30, 60, 120분에 소아 마취 출현 섬망 점수(PAED 점수)를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다. |
0.9% 생리식염수로 3ml로 희석한 2mcg/kg 체중의 마취제 덱스메데토미딘을 분무하고 리셉션 구역에서 마취 유도 전에 투여합니다. 마취 후 일차 데이터 수집은 치료 그룹과 통제 그룹을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다. 데이터에는 회복실에서 수술 후 15, 30, 60, 120분에 PAED 점수를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다. |
|
위약 비교기: 미취학 아동의 마취 후 섬망을 위한 분무식 일반 식염수 0.9%
마취 유도 전 접수실에서 생리식염수 0.9% 3ml를 분무합니다.
마취 후 일차 데이터 수집은 치료 그룹과 통제 그룹을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다.
데이터에는 회복실에서 수술 후 15, 30, 60, 120분에 소아 마취 출현 섬망 점수(PAED 점수)를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다.
|
마취 유도 전 접수실에서 생리식염수 0.9% 3ml를 분무합니다.
마취 후 일차 데이터 수집은 치료 그룹과 통제 그룹을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다.
데이터에는 회복실에서 수술 후 15, 30, 60, 120분에 PAED 점수를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 섬망 발생률 감소
기간: 120분(발관 후 회복실 퇴원까지)
|
마취 후 일차 데이터 수집은 치료 그룹과 통제 그룹을 알지 못하는 회복실 직원이 수행합니다.
데이터에는 회복실에서 수술 후 15, 30, 60, 120분에 PAED 점수를 사용하여 평가한 마취 후 섬망 또는 초조의 점수 또는 수준이 포함됩니다.
|
120분(발관 후 회복실 퇴원까지)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DP.04.03/D.XVII.2.2.2/76407/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .