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PTSD에서의 Ericksonian 최면 요법과 인지 행동 요법의 신경정신생리학적 비교: 무작위 임상 시험 (NEPTUNE)

2025년 6월 2일 업데이트: Selami Varol Ülker, Uskudar University

외상후 스트레스 장애로 진단된 환자의 Ericksonian 최면 요법과 인지 행동 요법의 신경정신생리학적 비교: Two Armed Open Label 무작위 임상 시험의 프로토콜 및 파일럿 연구

요약(일반 언어) 이 임상 시험의 목표는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 사람들에 대한 Ericksonian 최면 요법과 인지 행동 치료(CBT)의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 치료법이 뇌 활동, 피부 전도도 및 심박수에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Ericksonian 최면 요법은 CBT만큼 효과적으로 PTSD 증상을 감소시킵니까? 이러한 치료법이 뇌 활동, 피부 전도도 및 심박수에 다르게 영향을 미치나요?

참가자는 두 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

Ericksonian Hypnotherapy Group: 12주 동안 매주 50분 세션. CBT 그룹: 12주 동안 매주 50분 세션입니다. 연구자들은 치료 세션 전후에 뇌 활동(EEG), 피부 전도도(GSR), 심박수(HR)를 측정하여 각 치료의 효과를 비교할 예정입니다.

이 연구는 PTSD 치료에 대한 두 치료법의 생리적, 심리적 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상 시험은 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받은 개인을 대상으로 Ericksonian 최면 요법(EH)과 인지 행동 요법(CBT)의 신경정신생리학적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 치료적 개입 없이 자연적인 변화를 관찰하기 위해 대조군이 포함됩니다.

PTSD는 외상적 사건에 노출되어 유발되는 심신을 쇠약하게 만드는 심리적 상태로, 침입적 사고, 과민성, 회피 행동, 부정적인 기분 상태 등의 증상을 특징으로 합니다. CBT와 EH는 둘 다 PTSD 증상을 완화하는 데 유망한 것으로 나타났지만, 이들의 상대적인 신경정신생리학적 영향은 여전히 ​​과소평가되어 있습니다.

연구 설계:

참가자: PTSD 진단을 받은 18~60세 개인.

무작위 배정: 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

Ericksonian Hypnotherapy Group (EH): 잠재의식 의사소통, 개인별 최면 제안 및 트라우마 증상 완화에 초점을 맞춘 매주 12회 세션(각 50분).

인지 행동 치료 그룹(CBT): 구조화된 인지 재구성, 노출 운동 및 행동 중재를 활용하여 매주 12회 세션(각 50분).

대조군: 치료적 개입은 제공되지 않습니다. 참가자는 기준 및 연구 후 평가를 위해 예정된 모니터링 세션에 참석하게 됩니다.

평가 및 측정:

신경정신생리학적 매개변수는 개입 전(기준선)과 개입 후(12주 후)의 두 시점에서 평가됩니다. 측정에는 다음이 포함됩니다.

뇌파검사(EEG): 전두엽 피질 활성화와 감정 조절 네트워크에 초점을 맞춰 뇌 활동 패턴을 모니터링합니다.

갈바니 피부 반응(GSR): 자율 신경계 활동 및 정서적 각성의 변화를 측정합니다.

심박수(HR): 심혈관 반응과 생리적 스트레스 지표를 평가합니다.

심리적 척도: DSM-5(PCL-5), Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 증상 심각도를 평가합니다.

연구 목표:

주요 목표: PTSD 증상 심각도를 줄이는 데 있어 EH와 CBT의 효과를 비교합니다.

2차 목표: EH, CBT 및 대조군 간의 신경정신생리학적 반응(EEG, GSR, HR)의 차이를 평가합니다.

탐구 목표: EH가 신경정신생리학적 스트레스 지표를 조절하는 데 있어 CBT와 유사하거나 우수한 이점을 제공하는지 확인합니다.

예상 결과:

EH와 CBT는 대조군에 비해 PTSD 증상을 크게 감소시키는 것으로 가정됩니다.

EH 그룹과 CBT 그룹 간에 신경생리학적 및 생리학적 마커의 차이가 예상됩니다.

대조군은 증상이나 생리학적 지표가 최소한으로 또는 전혀 개선되지 않을 것으로 예상됩니다.

이 연구의 목표는 PTSD 치료에서 EH와 CBT의 효능과 신경정신생리학적 효과에 대한 강력한 비교 데이터를 제공하여 임상의에게 치료 결정에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것입니다. 이번 연구 결과는 치료 프로토콜을 개선하고 증거 기반 정신 건강 중재를 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34277
        • Uskudar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 18~60세 성인. DSM-5 기준에 따라 외상후 스트레스 장애(PTSD)로 진단되었습니다. 현재 정신과 약물을 사용하고 있지 않습니다. 연구 기간 동안 다른 심리치료적 개입을 받지 않습니다.

모든 치료 세션 및 평가에 참석할 수 있는 능력. 서면 동의를 제공할 수 있는 능력. 참여에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 장애나 인지 장애가 없습니다.

-

제외 기준:18세 미만 또는 60세 이상의 개인. 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 심각한 정신 장애에 대한 현재 또는 과거 진단.

최근 3개월 이내에 정신과 약물을 사용한 경우. 다른 심리치료 개입에 지속적으로 참여합니다. 지난 12개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다. 알려진 신경학적 장애(예: 간질, 외상성 뇌 손상) 사전 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없습니다. 임신 또는 모유 수유. 생리학적 평가를 방해할 수 있는 심각한 심혈관 질환.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에릭소니언 최면요법(EH) 팔
참가자들은 PTSD 증상을 해결하기 위해 특별히 고안된 맞춤형 최면 제안과 잠재의식 의사소통 기술에 초점을 맞춘 50분씩 12개의 주간 세션을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자들은 각각 50분씩 매주 12번의 세션을 받게 됩니다. 이 치료법은 PTSD 증상을 해결하기 위해 특별히 고안된 맞춤형 최면 제안, 잠재의식 의사소통 기술, 트라우마 중심 개입에 중점을 둘 것입니다. 세션은 임상 감독 하에 인증된 최면치료사가 진행합니다.
활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT) 부문
참가자는 PTSD 증상을 줄이기 위해 인지 재구성, 노출 운동 및 행동 중재를 활용하는 각각 50분씩 12개의 주간 세션을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자들은 각각 50분씩 매주 12번의 세션을 받게 됩니다. 이 치료법에서는 PTSD 증상을 줄이기 위한 인지 재구성 기술, 노출 운동, 행동 중재를 활용합니다. 세션은 트라우마 중심 CBT 교육을 받은 자격증을 갖춘 심리 치료사가 진행합니다.
간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 참가자는 어떠한 치료적 개입도 받지 않습니다. 이들은 신경정신생리학적 측정(EEG, GSR, HR)과 심리적 척도(PCL-5, BDI-II, BAI)를 사용하여 기준 및 연구 후 평가를 거쳐 적극적인 치료 없이 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도 감소
기간: 기준선 및 12주차
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정된 PTSD 증상 심각도의 변화. 점수는 PTSD 증상의 빈도와 강도를 평가합니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 감소
기간: 기준선 및 12주차
Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 평가한 불안 심각도의 변화. 점수는 자가 보고된 불안 증상을 반영합니다.
기준선 및 12주차
우울증 증상 감소
기간: 기준선 및 12주차
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 평가한 우울증 중증도의 변화. 점수는 우울증 증상의 빈도와 영향을 평가합니다.
기준선 및 12주차
뇌 활동의 변화(EEG)
기간: 기준선 및 12주차
기준선과 12주차 세션 동안 측정된 뇌파검사(EEG)로 평가한 전두엽 피질 활동의 차이. 알파 및 세타 밴드의 전력과 감정 조절 네트워크의 활성화를 포함한 EEG 측정항목은 트라우마 관련 자극에 대한 실시간 감정 및 인지 반응을 이끌어내기 위해 고안된 안내 트라우마 토론 작업 중에도 기록됩니다.
기준선 및 12주차
심박수(HR)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
심박수(HR)의 평가는 스트레스의 생리학적 지표로 변경됩니다. 측정에는 실시간 트라우마 관련 감정 처리에 대한 반응으로 자율신경계 활동을 포착하기 위한 가이드 트라우마 토론 작업 중 기준선 및 12주 휴식 HR뿐만 아니라 HR 변동도 포함됩니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • 수석 연구원: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
  • 수석 연구원: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi University
  • 수석 연구원: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 비식별 처리 후 공유됩니다. 여기에는 신경정신생리학적 데이터(EEG, GSR, HR), 심리 평가 점수(PCL-5, BDI-II, BAI) 및 연구 목표와 관련된 사회인구학적 정보가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

SSCI 색인 저널에 1차 결과가 게시된 후 데이터를 사용할 수 있으며 5년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 방법론적으로 타당한 제안서를 제출하고 수석 조사관의 승인을 받은 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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