하악전돌증 및 상악 수축이 있는 성장 중인 환자의 치료
2025년 3월 9일 업데이트: Damascus University
두 가지 다른 치료 프로토콜을 사용하여 성장하는 환자의 하악 돌입증 및 상악 수축 치료 후 골격 및 치아치조 변화에 대한 방사선 영상 분석: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 상악 협착을 동반한 III급 부정 교합 교정에 있어 두 가지 치료 프로토콜의 효능을 테스트하는 것입니다.
빠른 상악 확장을 위해 동시에 사용되는 상부 고정 장치를 기반으로 상악간 견인을 사용하여 성장을 수정하거나 확장 나사와 함께 제공되는 가철성 하악 견인기(RMR)를 사용하여 하악 성장을 억제하는 옵션이 있습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DJ223QX
- Adib Al-Lahham Center, Damascus Health Directorate, Ministry of Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~15세 사이의 성장 중인 남성 및 여성 환자
- 앵글3급 부정교합
- 임상적으로 판단되고 방사선학적으로 확인된 골격 클래스 III 관계(-4 < ANB < + 1)
- 폐쇄 시 아래턱의 전방 이동이 있거나 없는 두 개 이상의 치아 또는 가장자리에서 가장자리까지의 앞니 관계를 포함하는 전방 반대교합
- 하악 절치의 정상적인 경사 또는 약간 경사진 경우(즉, IMPA가 85°에서 100° 사이)
- 임상적으로 판단되고 방사선학적으로 확인된 확장이 필요한 상악 협착
- 영구 치열
- 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없는 경우
제외 기준:
- 주로 상악 결손으로 인한 골격성 III급 부정교합(정상 SNB 각도에서 SNA<78°)
- 주로 하악 돌출로 인해 나타나는 심각한 골격 클래스 III(폐쇄 시 기능적 이동이 없는 ANB < - 4°)
- 골다공증(코르티손 및 그 유도체로 치료) 또는 방사선 치료를 받는 환자와 같은 미니스크류 사용에 대한 금기 사항
- 방사선학적으로 평가된 하악 송곳니 뿌리와 첫 번째 소구치 뿌리 사이의 수렴
- 안면 비대칭은 하악 정중선 편차가 안면 정중선에서 2mm를 초과하는 것을 특징으로 합니다.
- MM 각도 >35° 또는 SN-MP 각도 > 40°
- 구순열이나 두개안면 증후군 및/또는 구개 이상이 존재하고
- 제3대구치를 제외한 과잉치 또는 상실치의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SME와 RMR
탈착식 하악 견인기 (RMR)는 하악 성장을 억제 할 것이다.
이 어플라이언스에는 느린 상악 확장 (SME)에 사용되는 Medline 스크류가 보충됩니다.
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환자는이 이동식 기기를 매일 16 시간 동안 착용해야합니다.
팽창 나사는 일주일에 두 번 활성화됩니다.
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활성 비교기: Rme와 함께 Baimt
뼈 고정 된 교합 간 트랙션 (BAIMT)은 클래스 III 보정에 사용됩니다. 이 기기 의이 상단 부분은 빠른 상악 팽창 (RME)에 사용됩니다. |
엘라스틱은 시상 교정을 달성하기 위해 하루에 18 시간을 착용합니다.
상단 턱의 RME 어플라이언스는 필요한 확장이 달성 될 때까지 매일 두 번 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNB 각도의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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그의 각도는 두부계측 분석에서 아래턱의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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SN-GoMe 각도의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 각도는 두부 계측 분석에서 수직 방향으로 아래턱의 위치를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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MM 각도 변경
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 각도는 두부계측 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산 정도를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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Co.Go.Me 각도의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 각도는 가지 평면(Co.Go)과 하악 평면(Go.Me) 사이의 교차점에 의해 생성됩니다.
이를 고니얼 각도(gonial angle)라고 합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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하악 길이의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 거리는 하악과두(Co)와 상부점(Gn) 사이를 측정합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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가지 높이의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 거리는 하악 과두(Co)와 하악 고니각(Go) 사이에서 측정됩니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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A-H 변수의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 변수는 A점(상악골점)과 S점(Sella)을 통과하는 S-N 평면에 수직인 평면 사이의 수평 거리입니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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B-H 변수의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 변수는 B 지점(하악골 지점)과 지점 S(Sella)를 통과하는 S-N 평면에 대한 수직 평면 사이의 수평 거리입니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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GoMe-L1 각도 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 하악 전치와 하악 평면의 관계를 나타냅니다.
측면 두부 조영술을 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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Gla-Sn-Pog 각도의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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연조직 이마점(Gla)과 코밑점(Sn) 및 연조직 턱의 가장 앞쪽 지점(Pog)이 이루는 각도입니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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비순각의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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윗입술과 비주면이 이루는 각도입니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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순정신적 각도의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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아랫입술과 턱이 이루는 각도입니다.
순심접힘각이라고도 합니다..
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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Ag를 MZF-j 변수로 변경
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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상하악 폭 오른쪽: Jugal process에서 전안면까지 측정됩니다.
이 측정은 정면 두부 조영술로 측정됩니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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J-J 거리의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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전두부 방사선 사진에서 측정한 상악 너비입니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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정점 수준의 어금니 폭 변화(M-MRA)
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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이는 전두엽 두부조영술에서 상악 제1대구치(R.RA-L.RA)의 구개근 정점 사이에서 측정됩니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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추정된 어금니 기울임(M-tip)의 변화
기간: 두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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위에서 언급한 R.RA-L.RA와 R.CT-L.CT 변수의 차이와 그 차이는 mm로 표시됩니다.
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두 번의 평가 시점: (1) 치료 시작 하루 전, (2) 12개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 유지 단계 종료 시
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SNA 각도의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 각도는 두족 측정 분석에서 뇌부 방향으로 상부 턱의 위치를 나타냅니다.
측면 두족 검사소가 취해 지고이 각도는 각도로 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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ANB 각도의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 각도는 두개측 분석에서 뇌막의 방향으로 상부 턱과 하부 턱 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두족 검사소가 취해 지고이 각도는 각도로 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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SN-SPP 각도의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 각도는 두족 측정 분석의 수직 방향에서 상단 턱 (척추 평면 "SPP"로 표시)의 위치를 나타냅니다.
측면 두족 검사소가 취해 지고이 각도는 각도로 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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WITZ 평가의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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WITZ 평가는 MM으로 측정 된 기능적 교합 평면에 대한 점 A와 B의 예측 사이의 전기 거리에 의해 측정된다.
상단 턱과 하부 턱 사이의 시상 관계에 대한 아이디어를 제공합니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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안면 높이의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 거리는 전방 비강 (ANS)과 하악 공장 (ME)의 하부 지점 사이에서 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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SN-U1의 변경
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 각도는 전방 치아와 SN과의 관계를 혈전 방향으로 세포 내 분석에서 SN과의 관계를 나타냅니다.
측면 두족 검사소가 취해 지고이 각도는 각도로 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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SPP-U1 각도의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이 각도는 전방 치아와 함께 전방 치아와 SPP 평면의 관계를 전후 방향으로 두족 측정 분석에서 나타냅니다.
측면 두족 검사소가 취해 지고이 각도는 각도로 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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LS-E 라인 거리의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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Ricketts의 미적 선과 윗입술 지점 사이의 거리입니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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Li-e 라인 거리의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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하부 립 포인트와 리켓의 미적 선 사이의 거리입니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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교두 수준 (M-MCT)에서 어금니 폭의 변화
기간: 두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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이것은 전두엽 세포 노 그램의 상악 최초의 어금니 (R.CT-L.CT)의 메시오-팔라탈 커프스 팁 사이에서 측정됩니다.
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두 가지 평가 시간에 : (1) 치료 시작 전날 및 (2) 12 개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 보유 단계 종료시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Assessment of pain and discomfort during early orthodontic treatment of skeletal Class III malocclusion using the Removable Mandibular Retractor Appliance. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):119-24.
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Short-term soft- and hard-tissue changes following Class III treatment using a removable mandibular retractor: a randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2013 May;16(2):75-86. doi: 10.1111/ocr.12007. Epub 2012 Nov 8.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Rabah N, Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Ajaj MA. Evaluation of rapid versus slow maxillary expansion in early adolescent patients with skeletal maxillary constriction using cone-beam computed tomography: A short-term follow-up randomized controlled trial. Dent Med Probl. 2022 Oct-Dec;59(4):583-591. doi: 10.17219/dmp/133513.
- Rabah N, Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Ajaj MA, Mahmoud G. Assessment of Patient-Centered Outcomes When Treating Maxillary Constriction Using a Slow Removable Versus a Rapid Fixed Expansion Appliance in the Adolescence Period: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 3;14(3):e22793. doi: 10.7759/cureus.22793. eCollection 2022 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .