Tratamiento de pacientes en crecimiento con prognatismo mandibular y constricción maxilar
9 de marzo de 2025 actualizado por: Damascus University
Análisis radiográfico de los cambios esqueléticos y dentoalveolares después del tratamiento del prognatismo mandibular y la constricción maxilar en pacientes en crecimiento utilizando dos protocolos de tratamiento diferentes: un ensayo controlado aleatorio
La intención de este ensayo controlado aleatorio es probar la eficacia de dos protocolos de tratamiento en la corrección de la maloclusión de Clase III con constricción maxilar.
Tenemos dos opciones, ya sea para modificar el crecimiento usando tracción intermaxilar basada en un aparato fijo superior que se usa al mismo tiempo para una rápida expansión maxilar o para inhibir el crecimiento mandibular mediante un retractor mandibular removible (RMR) suministrado con un tornillo de expansión. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Damascus, República Árabe Siria, DJ223QX
- Adib Al-Lahham Center, Damascus Health Directorate, Ministry of Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos en crecimiento con edades comprendidas entre 12 y 15 años.
- Maloclusión clase III de Angle
- relación esquelética de clase III juzgada clínicamente y confirmada radiográficamente (-4 < ANB < + 1)
- Una mordida cruzada anterior que involucra dos o más dientes o una relación de incisivos de borde a borde con o sin un desplazamiento anterior de la mandíbula inferior al cerrarse.
- Inclinación normal de los incisivos inferiores o ligeramente proclinados (es decir, el IMPA entre 85° y 100°).
- Constricción maxilar que requiere expansión juzgada clínicamente y confirmada radiográficamente
- dentición permanente
- sin tratamiento de ortodoncia previo
Criterios de exclusión:
- Maloclusión esquelética de clase III causada predominantemente por deficiencia maxilar (SNA <78° con un ángulo SNB normal)
- Clase III esquelética grave que se presenta principalmente debido a protrusión mandibular (ANB <-4° sin desplazamiento funcional al cerrar)
- contraindicaciones para el uso de los minitornillos, como la osteoporosis (tratada con cortisona y sus derivados) o aquellos sometidos a radioterapia
- una convergencia entre la raíz del canino mandibular y la raíz del primer premolar, que se evaluó radiográficamente
- Asimetría facial, caracterizada por una desviación de la línea media mandibular que excede los 2 mm de la línea media facial.
- Ángulo MM >35° o ángulo SN-MP > 40°
- La existencia de síndromes de labio hendido o craneofaciales y/o anomalías del paladar y
- La existencia de dientes supernumerarios o faltantes excepto los terceros molares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RMR con PYME
El retractor mandibular removible (RMR) inhibirá el crecimiento mandibular.
Este aparato se complementará con un tornillo MEDLINE que se usa para la expansión maxilar lenta (PYME).
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Se les pedirá a los pacientes que usen este aparato extraíble durante 16 horas diarias.
El tornillo de expansión se activa dos veces por semana.
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Comparador activo: Baimt con RME
La tracción intermaxilar anclada en hueso (BAIMT) se utilizará para la corrección de la clase III. Esta parte superior del aparato se usa para la expansión maxilar rápida (RME). |
Los elásticos se usan 18 horas por día para lograr la corrección sagital.
El aparato RME en la mandíbula superior se activa dos veces al día hasta que se logra la expansión requerida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo del SNB
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Este ángulo representa la posición de la mandíbula inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo SN-GoMe
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Este ángulo representa la posición de la mandíbula inferior en el análisis cefalométrico en dirección vertical.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo MM
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Este ángulo representa la cantidad de divergencia vertical entre la mandíbula superior e inferior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo Co.Go.Me
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Este ángulo se crea por la intersección entre el plano de la rama (Co.Go) y el plano mandibular (Go.Me).
Esto se llama ángulo gonial.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la longitud mandibular.
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Esta distancia se mide entre el cóndilo mandibular (Co) y el punto genial (Gn).
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la altura de la rama.
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Esta distancia se mide entre el cóndilo mandibular (Co) y el ángulo gonial mandibular (Go).
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la variable A-H
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Esta variable es la distancia horizontal entre el punto A (el punto del hueso maxilar) y el plano perpendicular al plano S-N que pasa por el punto S (Sella).
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la variable B-H
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Esta variable es la distancia horizontal entre el punto B (el punto del hueso mandibular) y el plano perpendicular al plano S-N que pasa por el punto S (Sella).
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo del GoMe-L1
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Este ángulo representa la relación de los dientes anteriores inferiores con el plano mandibular en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo Gla-Sn-Pog
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Es el ángulo entre el punto de tejido blando de la frente (Gla) y el punto subnasal (Sn) y el punto más anterior del tejido blando del mentón (Pog).
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo nasolabial.
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Es el ángulo entre el labio superior y el plano de la columela nasal.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo labio-mental.
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Es el ángulo entre el labio inferior y el mentón.
También se le llama ángulo de pliegue labio-mentoniano.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la variable Ag a MZF-j
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Ancho maxilomandibular derecho: medido desde la apófisis yugal hasta el plano frontofacial.
Esta medida se mide en el cefalograma frontal.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la distancia J-J
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Es el ancho maxilar medido en el cefalograma frontal.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ancho molar a nivel de los ápices (M-MRA)
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Esto se mide entre los ápices de las raíces palatinas de los primeros molares superiores (R.RA-L.RA) en el cefalograma frontal.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en la punta molar inferida (punta M)
Periodo de tiempo: En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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La diferencia entre las variables R.RA-L.RA y R.CT-L.CT mencionadas anteriormente y la diferencia se da en mm.
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En dos momentos de evaluación: (1) un día antes del inicio del tratamiento y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses.
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Cambio en el ángulo de SNA
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Este ángulo representa la posición de la mandíbula superior en el análisis cefalométrico en la dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales, y este ángulo se medirá en grados.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en el ángulo ANB
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Este ángulo representa la relación entre las mandíbulas superior e inferior en el análisis cefalométrico en la dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales, y este ángulo se medirá en grados.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en el ángulo SN-SPP
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Este ángulo representa la posición de la mandíbula superior (representada por el plano espinal "spp") en la dirección vertical del análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales, y este ángulo se medirá en grados.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en la evaluación de WITZ
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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La evaluación de WITZ se mide por la distancia anteroposterior entre las proyecciones de los puntos A y B en el plano oclusal funcional, medido en mm.
Da una idea sobre la relación sagital entre las mandíbulas superior e inferior.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en la altura facial inferior
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Esta distancia se mide entre la columna nasal anterior (ANS) y el punto más bajo en la sínfisis mandibular (ME).
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en el SN-U1
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Este ángulo representa la relación de los dientes anteriores con SN en el análisis cefalométrico en la dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales, y este ángulo se medirá en grados.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en el ángulo SPP-U1
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Este ángulo representa la relación de los dientes anteriores superiores con el plano SPP en el análisis cefalométrico en la dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales, y este ángulo se medirá en grados.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en la distancia de la línea LS-E
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Es la distancia entre la línea estética de Ricketts y el punto de labio superior.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en la distancia de la línea Li-E
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Es la distancia entre el punto de labio inferior y la línea estética de Ricketts.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Cambio en el ancho molar a nivel de cúspides (M-MCT)
Periodo de tiempo: En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Esto se mide entre las puntas de las cúspides mesio-palatales de los primeros molares maxilares (R.CT-L.CT) en el cefalograma frontal.
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En dos tiempos de evaluación: (1) Un día antes del comienzo del tratamiento, y (2) al final de la fase de retención que se espera que ocurra dentro de los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Assessment of pain and discomfort during early orthodontic treatment of skeletal Class III malocclusion using the Removable Mandibular Retractor Appliance. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):119-24.
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Short-term soft- and hard-tissue changes following Class III treatment using a removable mandibular retractor: a randomized controlled trial. Orthod Craniofac Res. 2013 May;16(2):75-86. doi: 10.1111/ocr.12007. Epub 2012 Nov 8.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Rabah N, Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Ajaj MA. Evaluation of rapid versus slow maxillary expansion in early adolescent patients with skeletal maxillary constriction using cone-beam computed tomography: A short-term follow-up randomized controlled trial. Dent Med Probl. 2022 Oct-Dec;59(4):583-591. doi: 10.17219/dmp/133513.
- Rabah N, Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Ajaj MA, Mahmoud G. Assessment of Patient-Centered Outcomes When Treating Maxillary Constriction Using a Slow Removable Versus a Rapid Fixed Expansion Appliance in the Adolescence Period: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2022 Mar 3;14(3):e22793. doi: 10.7759/cureus.22793. eCollection 2022 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-1-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .