Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvavien potilaiden hoito, joilla on alaleuan prognatismi ja yläleuan ahtauma

sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Damascus University

Luuston ja dentoalveolaaristen muutosten radiogafinen analyysi alaleuan prognatismin ja yläleuan supistumisen hoidon jälkeen kasvavilla potilailla, jotka käyttävät kahta erilaista hoitokäytäntöä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata kahden hoitomenetelmän tehokkuutta luokan III epäpuhtauksien korjaamisessa yläleuan supistumisella. Meillä on vaihtoehtoja joko muokata kasvua käyttämällä yläleuan välistä vetovoimaa, joka perustuu kiinteään ylempään laitteeseen, jota käytetään samanaikaisesti nopeaan yläleuan laajenemiseen, tai estää alaleuan kasvua irrotettavalla leuan retractorilla (RMR), joka toimitetaan laajennusruuvilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
      • Damascus, Syyria, DJ223QX
        • Adib Al-Lahham Center, Damascus Health Directorate, Ministry of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. kasvavat 12–15-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  2. Anglen luokan III virhevirhe
  3. Luuston luokan III suhde kliinisesti arvioituna ja radiografisesti vahvistettuna (-4 < ANB < + 1)
  4. Etupuolen poikkipurenta, jossa on kaksi tai useampia hampaita tai reunasta reunaan välinen etuhammassuhde joko alaleuan etummaisen siirtymän kanssa tai ilman sitä suljettaessa
  5. alempien etuhampaiden normaali kaltevuus tai hieman vinossa (eli IMPA 85° ja 100° välillä
  6. laajennusta vaativa yläleuan supistuminen kliinisesti arvioituna ja radiografisesti vahvistettuna
  7. pysyvä hampaisto
  8. ei aikaisempaa oikomishoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. luuston luokan III epäpuhtaus, joka johtuu pääasiassa yläleuan vajaatoiminnasta (SNA < 78° normaalilla SNB-kulmalla)
  2. vakava luustoluokka III, joka johtuu pääasiassa alaleuan ulkonemasta (ANB < -4° ilman toiminnallista siirtymää sulkemisen yhteydessä)
  3. miniruuvien käytön vasta-aiheet, kuten osteoporoosi (kortisoni ja sen johdannaiset) tai sädehoitoa saavat
  4. koiran alaleuan juuren ja ensimmäisen poskijuuren välinen konvergenssi, joka arvioitiin radiografisesti
  5. kasvojen epäsymmetria, jolle on tunnusomaista yli 2 mm poikkeama alaleuan keskiviivasta kasvojen keskiviivasta
  6. MM-kulma > 35° tai SN-MP kulma > 40°
  7. Huulihalkeama tai kallokasvo-oireyhtymä ja/tai kitalakihäiriöt ja
  8. Ylimääräisten hampaiden olemassaolo tai puuttuminen kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RMR pk -yrityksen kanssa
Irrotettava mandibulaarinen kelauslaite (RMR) estää mandibulaarista kasvua. Tätä laitetta täydennetään Medline -ruuvilla, jota käytetään hitaan ylä- ja ylä- ja pk -yritykseen.
Potilaita pyydetään käyttämään tätä irrotettavaa laitetta 16 tuntia päivässä. Laajennusruuvi aktivoidaan kahdesti viikossa.
Active Comparator: Baimt RME: n kanssa

Luun ankkuroitua intermaxillary-pitoa (BAIMT) käytetään luokan III korjaukseen.

Tätä laitteen yläosaa käytetään nopeaan ylä- ja ylä- ja ylä- ja RME).

Elastisia käytetään 18 tuntia päivässä sagitaalisen korjauksen saavuttamiseksi. Yläleuan RME -laite aktivoidaan kahdesti päivässä, kunnes vaadittu laajennus saavutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNB-kulman muutos
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
hänen kulmansa edustaa alaleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muuta SN-GoMe-kulmaa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä kulma edustaa alaleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä pystysuunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos MM-kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välisen pystysuuntaisen poikkeaman määrää kefalometrisessa analyysissä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos Co.Go.Me-kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä kulma syntyy ramustason (Co.Go) ja alaleuan tason (Go.Me) leikkauspisteestä. Tätä kutsutaan gonaalikulmaksi.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Alaleuan pituuden muutos
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä etäisyys mitataan alaleuan (Co) ja geniaalipisteen (Gn) välillä.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Ramuksen korkeuden muutos
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä etäisyys mitataan alaleuan kondylen (Co) ja alaleuan gonaalikulman (Go) välillä.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos A-H-muuttujassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä muuttuja on vaakasuora etäisyys A-pisteen (leukaluun pisteen) ja S-N-tasoon nähden kohtisuorassa tason S-pisteen (Sella) välillä.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos B-H-muuttujassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä muuttuja on vaakasuora etäisyys B-pisteen (leukaluun pisteen) ja S-N-tasoon nähden kohtisuorassa tason S-pisteen (Sella) välillä.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
GoMe-L1-kulman muutos
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä kulma edustaa alempien etuhampaiden suhdetta alaleuan tasoon kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos Gla-Sn-Pog-kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Se on pehmytkudoksen otsapisteen (Gla) ja subnasaalisen pisteen (Sn) ja pehmytkudoksen leuan etummaisimman pisteen (Pog) välinen kulma.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos nenä-labiaalikulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Se on ylähuulen ja nenän kolumellatason välinen kulma.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos labio-mentaalisessa kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Se on alahuulen ja leuan välinen kulma. Sitä kutsutaan myös labio-mentaaliseksi taittokulmaksi.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muuttujan Ag muuttuja MZF-j
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Maxillomandibulaarisen leveys oikealle: mitattuna Jugal-prosessista kasvojen edessä olevaan tasoon. Tämä mittaus mitataan etukefalogrammista.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos J-J etäisyydellä
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Se on yläleuan leveys mitattuna otsakefalogrammissa.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Molaarien leveyden muutos kärkien tasolla (M-MRA)
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Tämä mitataan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden (R.RA-L.RA) palataalisten juurien kärkien välistä etukefalogrammissa.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos päätellyssä molaarissa (M-kärki)
Aikaikkuna: Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Edellä mainittujen R.RA-L.RA- ja R.CT-L.CT-muuttujien välinen ero ja ero on annettu millimetreinä.
Kahdella arviointikerralla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden sisällä
Muutos SNA -kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä kulma edustaa yläleuan sijaintia kefalometrisessä analyysissä anteroposterior -suunnassa. Sivusuuntaiset kefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos ANB -kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä kulma edustaa ylemmän ja alaleuan välistä suhdetta kefalometrisessä analyysissä anteroposteriorisuunnassa. Sivusuuntaiset kefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos SN-SPP-kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä kulma edustaa yläleuan sijaintia (edustaa selkärangan "SPP") kefalometrisen analyysin pystysuunnassa. Sivusuuntaiset kefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos Witzin arvioinnissa
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Witzin arviointi mitataan anteroposterior -etäisyydellä pisteiden A ja B ennusteiden välillä funktionaaliseen okklusaalitasoon, mitattuna MM: ssä. Se antaa käsityksen ylä- ja alaleuan välisestä sagitaalisesta suhteesta.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Alemman kasvokorkeuden muutos
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä etäisyys mitataan nenän etuosan selkärangan (ANS) ja alemman pisteen välillä mandibulaarisen sinfyysin (ME) välillä.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos SN-U1: ssä
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä kulma edustaa ylempien etuhammasten suhdetta SN: n kanssa kefalometrisessä analyysissä anteroposteriorisuunnassa. Sivusuuntaiset kefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos SPP-U1-kulmassa
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä kulma edustaa ylempien etuhammasten suhdetta SPP -tasolla kefalometrisessä analyysissä anteroposteriorisuunnassa. Sivusuuntaiset kefalogrammit otetaan, ja tämä kulma mitataan asteina.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos LS-E-viivaetäisyydessä
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Se on etäisyys Rickettsin esteettisen viivan ja ylähuulipisteen välillä.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Muutos Li-E-linjan etäisyydellä
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Se on etäisyys alahuulipisteen ja Rickettsin esteettisen viivan välillä.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Molaarisen leveyden muutos cusps-tasolla (M-MCT)
Aikaikkuna: Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa
Tämä mitataan ylärafarin yläosan yläosan yläosan yläkefalogrammin (R.CT-L.CT) mesio-palataalisten cusps-kärjen välillä.
Kahdella arviointiajalla: (1) päivää ennen hoidon alkua ja (2) retentiovaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 12 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa