개방형 대동맥류 치료 후 예방적 메시 강화
2025년 6월 2일 업데이트: Hôpital Fribourgeois
개방형 대동맥류 치료 후 예방적 메시 강화: 후향적 연구
이 후향적 관찰 연구의 목표는 복벽 폐쇄 중 예방적 메쉬 강화가 개방형 복부 대동맥류(AAA) 복구를 받는 환자의 절개부 탈장(IH)을 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 메쉬 강화로 절개부 탈장의 발생률이 감소합니까?
- 관련된 수술 후 합병증의 빈도는 얼마나 됩니까? 연구자들은 메쉬 강화 폐쇄술을 받은 환자의 결과를 메쉬가 아닌 경우에 대한 문헌 보고 결과와 비교하여 IH 발생률 및 합병증의 차이를 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- IH를 발견하기 위해 임상 후속 조치 및 복부 초음파 검사를 받습니다.
- 삶의 질 설문지(EQ-5D 및 PROMIS)를 작성하세요.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raffaella Sguinzi, PhD
- 전화번호: 0041263062584
- 이메일: RaffaellaMaria.Sguinzi@h-fr.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Lagger
- 전화번호: 0041263062608
- 이메일: melissa.lagger@h-fr.ch
연구 장소
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Villars-sur-Glane, 스위스
- 모병
- HFR Hopitaux Fribourgeois
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연락하다:
- Melissa Lagger, med. dipl
- 전화번호: +41263062608
- 이메일: melissa.lagger@h-fr.ch
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연락하다:
- Sguinzi Raffaella, PhD
- 이메일: raffaellamaria.sguinzi@h-fr.ch
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수석 연구원:
- Michel Adamina, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2019년부터 2024년 사이에 Fribourg Cantonal Hospital에서 예방적 근육후부 메쉬 보강을 통해 개방형 복부 대동맥류(AAA) 복구를 받은 성인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2024년 1월 사이에 예방적 근육후부 메쉬 강화로 복부 대동맥류(AAA) 복구술을 받은 성인 환자(18세 이상)
- 수술 전 병력, 수술 세부사항, 수술 후 후속 데이터를 포함한 완전한 의료 기록의 가용성
- 시술 후 최소 1년 동안 임상 후속 검사에 참석
- 연구 목적으로 의료 데이터를 사용하기 위해 서명된 일반 동의서
제외 기준:
- 수술 전, 수술 중 또는 후속 조치 데이터를 포함하여 불완전하거나 누락된 의료 기록이 있는 환자
- 예방적 메쉬를 절개하거나 봉합하는 재개복술이 필요하고 이후 절개부 탈장이 발생한 환자.
- 수술 후 최소 1년 동안 필수 임상 추적 검사에 참석하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개방성 대동맥류 수술 후 예방적 메쉬 강화
2019년부터 2024년 사이에 Fribourg Cantonal Hospital에서 예방적 근육후부 메쉬 보강을 통해 개방형 복부 대동맥류(AAA) 치료를 받은 환자.
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예방적 근육후부 메쉬 배치에는 절개부 탈장을 예방하기 위해 개방형 복부 대동맥류(AAA) 복구 후 폐쇄하는 동안 복벽을 강화하는 것이 포함됩니다.
이 기술은 후방직근초에서 복직근을 조심스럽게 절개하여 근육후방 공간을 만듭니다.
자체 접착 폴리에스테르 메쉬 또는 복합 메쉬가 이 공간에 배치되어 양쪽 중앙선을 넘어 4cm 확장되어 장력 없는 커버리지를 보장합니다.
메쉬는 주요 지점에 고정되어 있으며 직근 덮개는 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
이 접근법은 복벽의 해부학적 완전성을 활용하여 수술 후 합병증을 증가시키지 않으면서 탈장 위험을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장 비율
기간: 2025년 1~4월
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절개 탈장은 임상 검사와 초음파 평가를 통해 평가됩니다.
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2025년 1~4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 2025년 1~4월
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작업 프로토콜에서 검색됩니다.
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2025년 1~4월
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근막 열개 비율
기간: 2025년 1~4월
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근막 열개는 환자 기록에서 검색됩니다.
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2025년 1~4월
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장액종 비율
기간: 2025년 1~4월
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환자 기록에서 검색됩니다.
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2025년 1~4월
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수술 부위 감염률
기간: 2025년 1~4월
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환자 기록에서 검색됩니다.
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2025년 1~4월
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혈종 발생률
기간: 2025년 1~4월
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환자 기록에서 검색됩니다.
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2025년 1~4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bali C, Papakostas J, Georgiou G, Kouvelos G, Avgos S, Arnaoutoglou E, Papadopoulos G, Matsagkas M. A comparative study of sutured versus bovine pericardium mesh abdominal closure after open abdominal aortic aneurysm repair. Hernia. 2015 Apr;19(2):267-71. doi: 10.1007/s10029-014-1262-4. Epub 2014 May 13.
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- Wanhainen A, Van Herzeele I, Bastos Goncalves F, Bellmunt Montoya S, Berard X, Boyle JR, D'Oria M, Prendes CF, Karkos CD, Kazimierczak A, Koelemay MJW, Kolbel T, Mani K, Melissano G, Powell JT, Trimarchi S, Tsilimparis N; ESVS Guidelines Committee; Antoniou GA, Bjorck M, Coscas R, Dias NV, Kolh P, Lepidi S, Mees BME, Resch TA, Ricco JB, Tulamo R, Twine CP; Document Reviewers; Branzan D, Cheng SWK, Dalman RL, Dick F, Golledge J, Haulon S, van Herwaarden JA, Ilic NS, Jawien A, Mastracci TM, Oderich GS, Verzini F, Yeung KK. Editor's Choice -- European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2024 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-Iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2024 Feb;67(2):192-331. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.11.002. Epub 2024 Jan 23.
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- Franchi M, Ghezzi F, Buttarelli M, Tateo S, Balestreri D, Bolis P. Incisional hernia in gynecologic oncology patients: a 10-year study. Obstet Gynecol. 2001 May;97(5 Pt 1):696-700. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01192-9.
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- Timmermans L, Eker HH, Steyerberg EW, Jairam A, de Jong D, Pierik EG, Lases SS, van der Ham AC, Dawson I, Charbon J, Schuhmacher C, Izbicki JR, Neuhaus P, Knebel P, Fortelny R, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Short-term results of a randomized controlled trial comparing primary suture with primary glued mesh augmentation to prevent incisional hernia. Ann Surg. 2015 Feb;261(2):276-81. doi: 10.1097/SLA.0000000000000798.
- Van den Dop LM, Sneiders D, Yurtkap Y, Werba A, van Klaveren D, Pierik REGJM, Reim D, Timmermans L, Fortelny RH, Mihaljevic AL, Kleinrensink GJ, Tanis PJ, Lange JF, Jeekel J; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement vs. primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): long-term outcomes of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet Reg Health Eur. 2023 Nov 22;36:100787. doi: 10.1016/j.lanepe.2023.100787. eCollection 2024 Jan.
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- Tansawet A, Numthavaj P, Techapongsatorn S, McKay G, Attia J, Pattanaprateep O, Thakkinstian A. Risk-benefit assessment of onlay and retrorectus mesh augmentation for incisional hernia prophylaxis: A secondary analysis from network meta-analysis. Int J Surg. 2021 Aug;92:106053. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106053. Epub 2021 Aug 8.
- Fischer JP, Basta MN, Wink JD, Krishnan NM, Kovach SJ. Cost-utility analysis of the use of prophylactic mesh augmentation compared with primary fascial suture repair in patients at high risk for incisional hernia. Surgery. 2015 Sep;158(3):700-11. doi: 10.1016/j.surg.2015.02.030. Epub 2015 Jul 15.
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- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .